As vantagens de eficácia diagnóstica e detecção de lesões da ressonância magnética de 18F-FDG PET/contraste em lesões hepáticas malignas
A doença hepática, uma grande carga global de saúde, varia de disfunção leve a condições graves, como cirrose e carcinoma hepatocelular (HCC), o quinto câncer mais comum. Diagnóstico preciso de lesões hepáticas que distinguem o benigno do maligno-é vital para o planejamento do tratamento. A imagem convencional (ultrassom, TC, ressonância magnética) tem limitações na sensibilidade e detecção de pequenas metástases. O PET/CT combina dados metabólicos e anatômicos, mas luta com pequenas lesões e fígados cirróticos.
18F-FDG PET/RM com ressonância magnética aprimorada por contraste pode melhorar a precisão do diagnóstico, mas seus benefícios clínicos permanecem incertos. Mais pesquisas são necessárias para avaliar seu desempenho, impacto nos resultados dos pacientes e custo-efetividade no gerenciamento de doenças hepáticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença hepática é um importante desafio global em saúde pública, variando de disfunção leve a condições graves, como cirrose e câncer de fígado. A alta morbimortalidade das doenças hepáticas impõe uma carga socioeconômica significativa, especialmente nos países em desenvolvimento. O câncer de fígado primário, particularmente o carcinoma hepatocelular (CHC), é classificado como o quinto câncer mais comum e a terceira principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo. Além disso, o fígado é um local frequente para metástases, e sua presença afeta criticamente o prognóstico dos pacientes e as estratégias de tratamento.
O diagnóstico preciso das lesões hepáticas é essencial para melhorar os resultados dos pacientes. A distinção benigna das lesões malignas ajuda a evitar procedimentos invasivos desnecessários e garante tratamento oportuno. Da mesma forma, a detecção precoce de metástases hepáticas é crucial para o gerenciamento e a sobrevivência do câncer.
Técnicas de imagem convencionais como ultrassom, tomografia computadorizada e mR-são amplamente utilizadas para avaliação da lesão hepática, mas têm limitações, incluindo especificidade/sensibilidade insuficiente e dificuldade na detecção de pequenas metástases. O PET/CT, combinando dados metabólicos e anatômicos, é valioso em oncologia, mas possui desvantagens nas aplicações hepáticas, como resolução limitada para pequenas lesões e desafios na diferenciação de malignidades em fígados cirróticos. A exposição à radiação da TC é outra preocupação.
Por outro lado, o PET/RM 18F-FDG com ressonância magnética abdominal com contraste oferece uma alternativa promissora, potencialmente melhorando a precisão diagnóstica. No entanto, apesar de suas vantagens teóricas, os benefícios clínicos reais permanecem incertos. É necessário um estudo abrangente para avaliar seu desempenho diagnóstico, precisão e impacto nos resultados dos pacientes. Essa pesquisa validaria sua utilidade clínica, guiaria estratégias de tratamento otimizadas e garantiria a integração econômica no gerenciamento de doenças hepáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jie Ding, MD
- Número de telefone: 086-38804518
- E-mail: dingjie940406@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Pacientes com suspeitos de metástases hepáticas ou lesões hepáticas,
- Capacidade de se submeter a um exame de PET/ressonância magnética de 18F-FDG;
- Disposição de cumprir os protocolos de estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de reações alérgicas a agentes de contraste de ressonância magnética;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes com comorbidades graves, incluindo: doença cardíaca , insuficiência renal , ou insuficiência hepática (págue de crianças C);
- Pacientes incapazes de cooperar com procedimentos de PET/RM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de pesquisa
Espera-se que inclua 60 pacientes com suspeita de lesões hepáticas que ocupam espaço, e a radiação traçadora usada no estudo é extremamente pequena e não terá efeitos fisiológicos nos assuntos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros metabólicos
Prazo: Depois que o paciente completa a varredura, uma média de 2 dias.
|
Para todas as lesões hepáticas, o valor máximo padronizado de captação (SUVMAX) será calculado.
|
Depois que o paciente completa a varredura, uma média de 2 dias.
|
|
Padrão de aprimoramento da ressonância magnética
Prazo: Depois que o paciente completa a varredura, uma média de 2 dias.
|
O protocolo de ressonância magnética avaliará especificamente os padrões dinâmicos de lesões com contraste dinâmico, incluindo suas características de aprimoramento durante a fase arterial, a fase venosa portal e a fase atrasada.
|
Depois que o paciente completa a varredura, uma média de 2 dias.
|
|
SUVMAX normal do fígado
Prazo: Depois que o paciente completa a varredura, uma média de 2 dias.
|
Calcule o valor máximo de captação padronizado (SUVMAX) do tecido hepático normal em torno da lesão.
|
Depois que o paciente completa a varredura, uma média de 2 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024YS-212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .