18F-FDG PET/kontrastiparannettu MRI: n diagnostinen teho ja vaurioiden havaitseminen pahanlaatuisissa maksavaurioissa
Maksasairaus, merkittävä globaali terveystaakka, vaihtelee lievästä toimintahäiriöstä vakaviin tiloihin, kuten maksakirroosi ja hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), joka on viides yleisin syöpä. Maksaleesioiden tarkka diagnoosi, joka eroaa hyvänlaatuisesta pahanlaatuisesta-on välttämätöntä hoidon suunnittelussa. Tavanomaisella kuvantamisella (ultraääni, CT, MRI) on herkkyyden rajoituksia ja pienten etäpesäkkeiden havaitsemista. PET/CT yhdistää metabolisen ja anatomisen tiedon, mutta kamppailee pienten leesioiden ja maksakirroottisten maksojen kanssa.
18F-FDG PET/MRI, jolla on kontrastin parantama MRI, voi parantaa diagnostista tarkkuutta, mutta sen kliiniset hyödyt ovat edelleen epävarmoja. Lisätutkimuksia tarvitaan sen suorituskyvyn, potilaiden tuloksiin ja maksasairauksien hoidon kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasairaus on merkittävä maailmanlaajuinen kansanterveyshaaste, joka vaihtelee lievästä toimintahäiriöstä vakaviin tiloihin, kuten maksakirroosi ja maksasyöpä. Maksasairauksien korkea sairastuvuus ja kuolleisuus aiheuttavat merkittävän sosioekonomisen taakan, etenkin kehitysmaissa. Primaarinen maksasyöpä, erityisesti hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), on viidenneksi yleisin syöpä ja kolmanneksi johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti. Lisäksi maksa on usein etäpesäkkeiden kohdalla, ja niiden läsnäolo vaikuttaa kriittisesti potilaan ennuste- ja hoitostrategioihin.
Maksaleesioiden tarkka diagnoosi on välttämätöntä potilaan tulosten parantamiseksi. Hyvänlaatuisten pahanlaatuisten vaurioiden erottaminen auttaa välttämään tarpeettomia invasiivisia toimenpiteitä ja varmistavat oikea -aikaisen hoidon. Samoin maksan metastaasien varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää syövän hallinnassa ja selviytymisessä.
Tavanomaiset kuvantamistekniikat, kuten ultraääni, CT ja MRI-käytetään laajasti maksavaurion arviointiin, mutta niillä on rajoituksia, mukaan lukien riittämätön spesifisyys/herkkyys ja vaikeudet pienten metastaasien havaitsemisessa. PET/CT, joka yhdistää aineenvaihdunnan ja anatomisen datan, on arvokasta onkologiassa, mutta sillä on haittoja maksasovelluksissa, kuten pienten leesioiden rajoitettu resoluutio ja haasteet maksakirroottisten maksojen pahanlaatuisten kasvainten erottamisessa. CT: n säteilyaltistuminen on toinen huolenaihe.
Sitä vastoin 18F-FDG PET/MRI kontrastissa parannetulla vatsan MRI: llä on lupaavan vaihtoehtoisen, mahdollisesti parantavan diagnostisen tarkkuuden. Teoreettisista eduistaan huolimatta todelliset kliiniset edut ovat kuitenkin epäselviä. Tarvitaan kattava tutkimus diagnostisen suorituskyvyn, tarkkuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi potilaan tuloksiin. Tällainen tutkimus validoisi sen kliinisen hyödyllisyytensä, ohjaa optimoituja hoitostrategioita ja varmistaisi kustannustehokkaan integroinnin maksasairauksien hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Ding, MD
- Puhelinnumero: 086-38804518
- Sähköposti: dingjie940406@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Potilaat, joilla epäillään maksan etäpesäkkeitä tai maksavaurioita,
- Kyky suorittaa 18F-FDG PET/MRI -tutkimus;
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita MRI -kontrastiaineille;
- Raskaana tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on vakavia lisävaikutuksia, mukaan lukien: sydänsairaus ， munuaisten vajaatoiminta ， tai maksan vajaatoiminta (lapsi-Pugh C);
- Potilaat eivät pysty tekemään yhteistyötä PET/MRI -toimenpiteiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimusryhmä
Sen odotetaan sisältävän 60 potilasta, joilla epäillään maksatilaa harjoittavia vaurioita, ja tutkimuksessa käytetty merkkisäteily on erittäin pieni, eikä sillä ole fysiologisia vaikutuksia koehenkilöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliset parametrit
Aikaikkuna: Kun potilas on täyttänyt skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
|
Kaikille maksavaurioille lasketaan suurin standardoitu imeytymisarvo (SUVMAX).
|
Kun potilas on täyttänyt skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
|
|
MRI -parannuskuvio
Aikaikkuna: Kun potilas on täyttänyt skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
|
MRI-protokolla arvioi erityisesti leesioiden dynaamisia kontrastissa parannettavia kuvioita, mukaan lukien niiden parannusominaisuudet valtimoiden vaiheen, portaalilaskimovaiheen ja viivästyneen vaiheen aikana.
|
Kun potilas on täyttänyt skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
|
|
Normaali maksa Suvmax
Aikaikkuna: Kun potilas on täyttänyt skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
|
Laske vaurion ympäröivän normaalin maksakudoksen maksimaalinen standardoitu imeytymisarvo (SUVMAX).
|
Kun potilas on täyttänyt skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024YS-212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .