De diagnostische werkzaamheid en laesiedetectie Voordelen van 18F-FDG PET/contrast-verbeterde MRI in kwaadaardige leverlaesies
Leverziekte, een belangrijke wereldwijde gezondheidslast, varieert van milde disfunctie tot ernstige aandoeningen zoals cirrose en hepatocellulair carcinoom (HCC), de vijfde meest voorkomende kanker. Nauwkeurige diagnose van leverlaesies die goedaardig zijn van kwaadaardig-is van vitaal belang voor behandelingsplanning. Conventionele beeldvorming (echografie, CT, MRI) heeft beperkingen in gevoeligheid en het detecteren van kleine metastasen. PET/CT combineert metabole en anatomische gegevens maar worstelt met kleine laesies en cirrotische levers.
18F-FDG PET/MRI met contrastversterkte MRI kan de diagnostische nauwkeurigheid verbeteren, maar de klinische voordelen ervan blijven onzeker. Verder onderzoek is nodig om de prestaties, impact op de resultaten van de patiënt en de kosteneffectiviteit bij het beheer van leverziekten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Leverziekte is een belangrijke wereldwijde uitdaging voor de volksgezondheid, variërend van milde disfunctie tot ernstige aandoeningen zoals cirrose en leverkanker. De hoge morbiditeit en mortaliteit van leverziekten leggen een significante sociaaleconomische last op, vooral in ontwikkelingslanden. Primaire leverkanker, met name hepatocellulair carcinoom (HCC), geldt als de vijfde meest voorkomende kanker en de derde belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen wereldwijd. Bovendien is de lever een frequente plaats voor metastasen en heeft hun aanwezigheid kritisch invloed op de prognose van patiënten en behandelingsstrategieën.
Nauwkeurige diagnose van leverlaesies is essentieel voor het verbeteren van de resultaten van de patiënt. Het onderscheiden van goedaardig van kwaadaardige laesies helpt onnodige invasieve procedures te voorkomen en zorgt voor tijdige behandeling. Evenzo is vroege detectie van levermetastasen cruciaal voor kankerbeheer en overleving.
Conventionele beeldvormingstechnieken, zo, als echografie, CT en MRI-zijn worden veel gebruikt voor leverlaesiebeoordeling, maar hebben beperkingen, waaronder onvoldoende specificiteit/gevoeligheid en moeilijkheid bij het detecteren van kleine metastasen. PET/CT, het combineren van metabole en anatomische gegevens, is waardevol in oncologie, maar heeft nadelen in levertoepassingen, zoals een beperkte resolutie voor kleine laesies en uitdagingen bij het onderscheiden van maligniteiten in cirrhotische levers. Blootstelling aan straling van CT is een andere zorg.
18F-FDG PET/MRI daarentegen met contrastversterkte buik-MRI biedt een veelbelovend alternatief, dat mogelijk de diagnostische nauwkeurigheid verbetert. Ondanks zijn theoretische voordelen blijven de werkelijke klinische voordelen echter onduidelijk. Een uitgebreid onderzoek is nodig om de diagnostische prestaties, nauwkeurigheid en impact op de patiëntuitkomsten te evalueren. Dergelijk onderzoek zou zijn klinische nut valideren, geoptimaliseerde behandelingsstrategieën begeleiden en zorgen voor kosteneffectieve integratie in het beheer van leverziekten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jie Ding, MD
- Telefoonnummer: 086-38804518
- E-mail: dingjie940406@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Patiënten met vermoedelijke levermetastasen of leverlaesies,
- Vermogen om 18F-FDG PET/MRI-onderzoek te ondergaan;
- Bereidheid om te voldoen aan studieprotocollen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geschiedenis van allergische reacties op MRI -contrastmiddelen;
- Zwangere of lacterende vrouwen;
- Patiënten met ernstige comorbiditeiten, waaronder: hartziekten, nierfalen, of leverfalen (Child-Pugh C);
- Patiënten die niet kunnen samenwerken met PET/MRI -procedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderzoeksgroep
Verwacht wordt dat deze 60 patiënten met vermoedelijke leverruimte-bewegende laesies omvat, en de tracerstraling die in de studie wordt gebruikt, is extreem klein en zal geen fysiologische effecten op de proefpersonen hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole parameters
Tijdsspanne: Nadat de patiënt de scan heeft voltooid, gemiddeld 2 dagen.
|
Voor alle leverlaesies wordt de maximale gestandaardiseerde opnamevalu (SUVMAX) berekend.
|
Nadat de patiënt de scan heeft voltooid, gemiddeld 2 dagen.
|
|
MRI -verbeteringspatroon
Tijdsspanne: Nadat de patiënt de scan heeft voltooid, gemiddeld 2 dagen.
|
Het MRI-protocol zal specifiek de dynamische contrastversterkte patronen van laesies evalueren, inclusief hun verbeteringskenmerken tijdens de arteriële fase, de veneuze fase van de portale en vertraagde fase.
|
Nadat de patiënt de scan heeft voltooid, gemiddeld 2 dagen.
|
|
Normale lever Suvmax
Tijdsspanne: Nadat de patiënt de scan heeft voltooid, gemiddeld 2 dagen.
|
Bereken de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVMAX) van normaal leverweefsel rondom de laesie.
|
Nadat de patiënt de scan heeft voltooid, gemiddeld 2 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024YS-212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .