此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在恶性肝损伤中,18F-FDG PET/对比增强MRI的诊断功效和病变检测优势

2025年7月3日 更新者:Shanghai East Hospital

肝病是一种主要的全球健康负担,范围从轻度功能障碍到严重疾病,如肝硬化和肝细胞癌(HCC),这是第五大最常见的癌症。 准确地诊断出与恶性疗法的肝病变良性良性 - 对于治疗计划至关重要。 常规成像(超声,CT,MRI)在灵敏度和检测小转移方面存在局限性。 PET/CT结合了代谢和解剖学数据,但与小病变和肝硬化肝脏斗争。

具有对比增强的MRI的18F-FDG PET/MRI可能会提高诊断准确性,但其临床益处仍然不确定。 需要进一步的研究来评估其表现,对患者结局的影响以及肝病管理中的成本效益。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

肝病是全球主要的公共卫生挑战,从轻度功能障碍到严重的肝硬化和肝癌。 肝病的高发病和死亡率造成了重大的社会经济负担,尤其是在发展中国家。 原发性肝癌,尤其是肝细胞癌(HCC),是全球第五大癌症,是癌症相关死亡的第三大主要原因。 此外,肝脏是转移的常见部位,其存在严重影响患者的预后和治疗策略。

准确诊断肝病变对于改善患者预后至关重要。 区分良性与恶性病变有助于避免不必要的侵入性程序,并确保及时治疗。 同样,肝转移的早期检测对于癌症管理和生存至关重要。

传统的成像技术,例如超声,CT和MRI广泛用于肝病变评估,但具有局限性,包括特异性/敏感性不足和难以检测小型转移。 PET/CT结合了代谢数据和解剖学数据,在肿瘤学中很有价值,但在肝脏应用中具有缺陷,例如针对小病变的有限分辨率和在肝硬化肝脏中差异性恶性肿瘤方面的挑战。 CT辐射暴露是另一个问题。

相比之下,具有对比增强腹部MRI的18F-FDG PET/MRI提供了一种有希望的替代方案,有可能提高诊断精度。 但是,尽管具有理论上的优势,但实际的临床益处仍不清楚。 需要一项全面的研究来评估其诊断性能,准确性和对患者预后的影响。 此类研究将验证其临床实用性,指导优化的治疗策略,并确保成本效益的融合到肝病管理中。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有符合纳入和排除标准并愿意遵循研究过程的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;
  • 怀疑肝转移或肝病变的患者,
  • 能够接受18F-FDG PET/MRI检查的能力;
  • 愿意遵守研究方案。

排除标准:

  • 对MRI对比剂有过敏反应病史的患者;
  • 怀孕或哺乳的妇女;
  • 严重合并症的患者,包括:心脏病,肾衰竭和肝衰竭(Child-Pugh C);
  • 患者无法与PET/MRI程序合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
研究小组
预计将包括60名怀疑肝空间占用病变的患者,研究中使用的示踪剂辐射非常小,不会对受试者产生任何生理影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢参数
大体时间:患者完成扫描后,平均为2天。
对于所有肝脏病变,将计算最大标准化吸收值(SUVMAX)。
患者完成扫描后,平均为2天。
MRI增强模式
大体时间:患者完成扫描后,平均为2天。
MRI方案将专门评估病变的动态对比增强模式,包括它们在动脉阶段的增强特性,门户静脉相和延迟相。
患者完成扫描后,平均为2天。
正常肝脏Suvmax
大体时间:患者完成扫描后,平均为2天。
计算病变周围正常肝组织的最大标准化摄取值(SUVMAX)。
患者完成扫描后,平均为2天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月30日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月3日

首次发布 (估计的)

2025年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月3日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为了保护患者隐私,我们不会共享患者信息,但是如果有合理的原因,其他研究人员可以通过项目联系人申请。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅