Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostiske effekt og lesjonsdeteksjonsfordeler ved 18F-FDG PET/kontrastforbedret MR i ondartede leverlesjoner

3. juli 2025 oppdatert av: Shanghai East Hospital

Leversykdom, en stor global helsebyrde, spenner fra mild dysfunksjon til alvorlige tilstander som skrumplever og hepatocellulært karsinom (HCC), den femte vanligste kreft. Nøyaktig diagnose av leverlesjoner som ikke kan kinne godartet fra ondartet-er viktig for behandlingsplanlegging. Konvensjonell avbildning (ultralyd, CT, MR) har begrensninger i følsomhet og oppdager små metastaser. PET/CT kombinerer metabolske og anatomiske data, men sliter med små lesjoner og cirrhotiske lever.

18F-FDG PET/MR med kontrastforbedret MR kan forbedre diagnostisk nøyaktighet, men dens kliniske fordeler er fortsatt usikre. Ytterligere forskning er nødvendig for å evaluere ytelsen, innvirkningen på pasientresultater og kostnadseffektivitet i leveringsforvaltning av leversykdommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Leversykdom er en viktig global folkehelseutfordring, alt fra mild dysfunksjon til alvorlige tilstander som skrumplever og leverkreft. Den høye sykeligheten og dødeligheten av leversykdommer pålegger en betydelig sosioøkonomisk belastning, spesielt i utviklingsland. Primær leverkreft, spesielt hepatocellulært karsinom (HCC), rangerer som den femte vanligste kreft og den tredje ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall over hele verden. I tillegg er leveren et hyppig sted for metastaser, og deres tilstedeværelse påvirker pasientprognose og behandlingsstrategier kritisk.

Nøyaktig diagnose av leverlesjoner er avgjørende for å forbedre pasientresultatene. Å skille godartede fra ondartede lesjoner hjelper til med å unngå unødvendige invasive prosedyrer og sikrer rettidig behandling. Tilsvarende er tidlig påvisning av levermetastaser avgjørende for krefthåndtering og overlevelse.

Konvensjonelle avbildningsteknikker som ultralyd, CT og MRI-er mye brukt til vurdering av leverlesjoner, men har begrensninger, inkludert utilstrekkelig spesifisitet/følsomhet og vanskeligheter med å oppdage små metastaser. PET/CT, som kombinerer metabolske og anatomiske data, er verdifull i onkologi, men har ulemper i leveranvendelser, for eksempel begrenset oppløsning for små lesjoner og utfordringer med å differensiere maligniteter i cirrhotiske lever. Strålingseksponering fra CT er en annen bekymring.

I kontrast tilbyr 18F-FDG PET/MR med kontrastforbedret abdominal MR et lovende alternativ, potensielt forbedrende diagnostisk nøyaktighet. Til tross for dets teoretiske fordeler, er de faktiske kliniske fordelene imidlertid uklare. En omfattende studie er nødvendig for å evaluere dens diagnostiske ytelse, nøyaktighet og innvirkning på pasientresultatene. Slik forskning vil validere dets kliniske nytteverdi, veilede optimaliserte behandlingsstrategier og sikre kostnadseffektiv integrasjon i levering av leversykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller inkludering og eksklusjonskriterier og er villige til å følge forskningsprosessen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Pasienter med mistenkte levermetastaser eller leverlesjoner,
  • Evne til å gjennomgå 18F-FDG PET/MR-undersøkelse;
  • Vilje til å overholde studieprotokoller.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på MR -kontrastmidler;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Pasienter med alvorlige komorbiditeter, inkludert: hjertesykdom , nyresvikt , eller leversvikt (Child-Pugh C);
  • Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide med PET/MR -prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Forskningsgruppe
Det forventes å omfatte 60 pasienter med mistenkte lever-rom-okkuperende lesjoner, og sporstoffstrålingen som ble brukt i studien er ekstremt liten og vil ikke ha noen fysiologiske effekter på forsøkspersonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolske parametere
Tidsramme: Etter at pasienten er fullført skanningen, i gjennomsnitt 2 dager.
For alle leverlesjoner vil den maksimale standardiserte opptaksverdien (SUVMAX) bli beregnet.
Etter at pasienten er fullført skanningen, i gjennomsnitt 2 dager.
MR -forbedringsmønster
Tidsramme: Etter at pasienten er fullført skanningen, i gjennomsnitt 2 dager.
MR-protokollen vil spesifikt evaluere de dynamiske kontrastforbedrede mønstrene av lesjoner, inkludert deres forbedringsegenskaper i arteriell fase, portal venøs fase og forsinket fase.
Etter at pasienten er fullført skanningen, i gjennomsnitt 2 dager.
Normal lever -suvmax
Tidsramme: Etter at pasienten er fullført skanningen, i gjennomsnitt 2 dager.
Beregn den maksimale standardiserte opptaksverdien (SUVMAX) av normalt levervev som omgir lesjonen.
Etter at pasienten er fullført skanningen, i gjennomsnitt 2 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For beskyttelse av pasientens personvern vil vi ikke dele pasientinformasjon, men andre forskere kan søke gjennom prosjektkontaktpersonen hvis de har rimelige grunner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere