기분과 행동에 대한 약물 효과 - 기대 (MESA-X)
연구 개요
상세 설명
기대는 정신 활성 약물에 대한 반응에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 연구팀과 다른 사람들은 균형 잡힌 위약 설계를 사용하여 알코올, 니코틴, 카페인, 자극제 및 칸 나비 노이드에 대한 반응에 영향을 미친다는 것을 이전에 보여주었습니다. 이 연구에서 대상체는 4 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 약물을 예상하고 약물을 얻습니다. 약물을 예상하고 위약을 얻습니다. 위약을 기대하고 약물을 얻으십시오. 위약을 기대하고 위약을 얻으십시오. 이를 통해 연구원들은 약리학 적 효과를 기대치 효과와 분리 할 수 있습니다.
최근에 환각 약물에 대한 반응에서 특히 기대의 역할에 대해 많은 논의가있었습니다. 기대는 매우 저용량을 사용하는 데 특히 중요하며, 'microdoses'라고합니다. 이 복용량은 일반적으로 탐지 성의 임계 값 이하이지만, 사용자는 약물이 기분과 인식을 향상 시킨다는 강력한 사전 신념을 가지고 있습니다. 실험실에서는 실험실에서 약물이 혜택에 대한 명시 적 기대없이 투여되기 때문에 유익한 효과는 실험실 조건에서 입증하기가 어려웠으며, 약물의 투여는 어느 정도 눈을 멀게했다. 본 연구는 저용량의 LSD의 약리학 적 효과를 기대에 의해 영향을받는 효과에서 분리하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 영어 유창성
- 고등학교 교육 이상
- 19-30 kg/m2 사이의 BMI
제외 기준 :
- 연구 의사가 결정한 의학적 상태 금기 연구 참여를 가진 개인 (예 : 간 질환, 비정상 EKG, 간 또는 심혈관 질환)
- 고혈압 (> 140/90)
- 지난 12 개월 동안의 현재 자살 생각 또는 자살 시도
- 작년에 심한 약물 사용 장애
- 정신병의 역사와 개인적 또는 1도
- 현재 정신과 약물을 복용합니다 (종래의 항우울제의 경우 2 주 이상 꺼져 있어야합니다)
- 활발한 공황 장애
- 심한 강박 장애
- 외상 후 스트레스 장애
- 임신 중이거나 임신을 계획하는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LSD (13 마이크로 그램), 알려진 물질의 정체성
맛없는 용액 (0.13 mL)에서 LSD 타르트 레이트.
피험자들은 LSD를 받게되며, 연구 조교는 아님 (연구 조교는 아님)은 약물의 신원을들을 것입니다.
|
세로토닌 2A 수용체 작용제 LSD
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: LSD (13 마이크로 그램), ID 불확실성
맛없는 용액 (0.13 mL)에서 LSD 타르트 레이트.
피험자들은 자극제, 진정제, 저용량의 환각제 또는 위약을받을 수 있으며 LSD를 받게 될 것입니다.
|
세로토닌 2A 수용체 작용제 LSD
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약, 알려진 물질의 정체성
증류수 (0.13 ml).
피험자들은 위약을받을 것이며, (연구 조교는 아님) 약물의 신원을들을 것입니다.
|
증류수 (0.26 ml)
|
|
위약 비교기: 위약, 정체성 불확실성
증류수 (0.13 ml).
피험자들은 자극제, 진정제, 저용량의 환각제 또는 위약을받을 수 있으며 위약을 받게 될 것입니다.
|
증류수 (0.26 ml)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 랩 세션 중 : 약물 사전 약물 및 약화 후 60 분마다 0-4 시간
|
순간 상태는 VAS를 사용하여 '우울한', '불안', '동기 부여'및 '에너지'의 등급을 0 (전혀 아님)에서 100 (매우 많이)으로 측정 할 것입니다.
|
랩 세션 중 : 약물 사전 약물 및 약화 후 60 분마다 0-4 시간
|
|
중독 연구 센터 인벤토리 (ARCI)
기간: 랩 세션 중 : 약물 사전 약물 및 약화 후 60 분마다 0-4 시간
|
ARCI는 특정 약물 클래스의 영향을 평가하는 53 개 항목 참 또는 허위 설문지입니다.
그것은 스케일 측정을 포함합니다 : 암페타민 (a); 벤제드린 그룹 (BG; 에너지 및 지적 효율성); 모르핀-벤 제드린 그룹 (MBG; 행복 효과); LSD (hallucinogen- 유사 효과); Pentobarbital-Chlorpromazine- 알코올 그룹 (PCAG; 진정 효과); 및 마리화나 (M).
|
랩 세션 중 : 약물 사전 약물 및 약화 후 60 분마다 0-4 시간
|
|
약물 효과 설문지 (DEQ)
기간: 랩 세션 중 : 약물 사전 약물 및 약화 후 60 분마다 0-4 시간
|
DEQ는 전반적인 약물 효과를 측정합니다.
그것은 약물의 주관적 영향에 대한 시각적 아날로그 척도에 대한 질문으로 구성됩니다.
피험자들은 약물 효과를 느끼는 정도, 약물 효과를 좋아하거나 싫어하는 정도를 평가해야하며, 선택한 경우 더 많은 약물을 복용하고 싶을 것입니다.
점수는 0-100입니다.
|
랩 세션 중 : 약물 사전 약물 및 약화 후 60 분마다 0-4 시간
|
|
5 차원의 의식 상태 (5D-ASC) 척도의 5 차원
기간: 세션 종료 (약물 후 4 시간)
|
5D-ASC는 5 개의 영역에서 변경된 의식 상태를 평가하고 LSD 투여에 민감합니다 (Schmid et al. 2014).
점수는 0-100입니다.
|
세션 종료 (약물 후 4 시간)
|
|
최후 통첩 게임
기간: 실험실 세션 중 : 약물 후 1.5 시간
|
이 작업에서 참가자는 일련의 단일 샷 컴퓨터 상호 작용에서 응답자의 역할을 수행합니다.
그들은 다른 컴퓨터 시뮬레이션 제안자와 상호 작용하는 60 개의 시험에 참여합니다.
각 시험에서 그들은 자신과 참가자 사이를 분할하기 위해 10 달러를 할당합니다.
참가자들은 공정한 (50:50 스플릿)에서 점점 더 불공평 한 (10:90 스플릿)에 이르기까지 무작위 순서로 60 가지 화폐 제안을 받게됩니다.
각 제안에 대해 참가자는 제안을 수락할지 여부를 결정해야하며,이 경우 두 플레이어 모두 제안 된 금액을 받거나 제안을 거부해야합니다.이 경우 두 플레이어 모두 아무것도받지 못합니다.
이 과제는 약물이 공정성에 대한 인식과 사회적 맥락에서의 의사 결정에 어떤 영향을 미치는지 측정합니다.
작업은 완료하는 데 약 30 분이 걸립니다.
|
실험실 세션 중 : 약물 후 1.5 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cardiovascular (Heart rate; beats per minute)
기간: During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
|
heart rate (HR) will be measured using a portable digital blood pressure monitor.
|
During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
|
|
Cardiovascular (blood pressure; mmHg)
기간: During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
|
Systolic pressure (SP), and diastolic pressure (DP) will be measured using a portable digital blood pressure monitor.
|
During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanna Molla, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dittrich A. The standardized psychometric assessment of altered states of consciousness (ASCs) in humans. Pharmacopsychiatry. 1998 Jul;31 Suppl 2:80-4. doi: 10.1055/s-2007-979351.
- Martin WR, Sloan JW, Sapira JD, Jasinski DR. Physiologic, subjective, and behavioral effects of amphetamine, methamphetamine, ephedrine, phenmetrazine, and methylphenidate in man. Clin Pharmacol Ther. 1971 Mar-Apr;12(2):245-58. doi: 10.1002/cpt1971122part1245. No abstract available.
- Murphy RJ, Muthukumaraswamy S, de Wit H. Microdosing Psychedelics: Current Evidence From Controlled Studies. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2024 May;9(5):500-511. doi: 10.1016/j.bpsc.2024.01.002. Epub 2024 Jan 26.
- Bershad AK, Schepers ST, Bremmer MP, Lee R, de Wit H. Acute Subjective and Behavioral Effects of Microdoses of Lysergic Acid Diethylamide in Healthy Human Volunteers. Biol Psychiatry. 2019 Nov 15;86(10):792-800. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.05.019. Epub 2019 Jun 3.
- Aron, A., Melinat, E., Aron, E. N., Vallone, R. D., & Bator, R. J. (1997). The Experimental Generation of Interpersonal Closeness: A Procedure and Some Preliminary Findings. Personality and Social Psychology Bulletin, 23(4), 363-377. https://doi.org/10.1177/0146167297234003
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II). In APA PsycTests
- de Wit H, Molla HM, Bershad A, Bremmer M, Lee R. Repeated low doses of LSD in healthy adults: A placebo-controlled, dose-response study. Addict Biol. 2022 Mar;27(2):e13143. doi: 10.1111/adb.13143. Epub 2022 Feb 1.
- Fadiman, J and Gruber, J (2025) Microdosing for Health, Healing, and Enhanced Performance, St Martins Group
- Fischman MW, Foltin RW. Utility of subjective-effects measurements in assessing abuse liability of drugs in humans. Br J Addict. 1991 Dec;86(12):1563-70. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01749.x.
- Güth, W, RSchmittberger, B Schwarze (1982) An experimental analysis of ultimatum bargaining. Journal of Economic Behavior & Organization, Volume 3, 367-388
- Hammami MM, Al-Gaai EA, Alvi S, Hammami MB. Interaction between drug and placebo effects: a cross-over balanced placebo design trial. Trials. 2010 Nov 19;11:110. doi: 10.1186/1745-6215-11-110.
- Lyvers MF, Maltzman I. The balanced placebo design: effects of alcohol and beverage instructions cannot be independently assessed. Int J Addict. 1991 Sep;26(9):963-72. doi: 10.3109/10826089109058933.
- McNair, D., Lorr, M., Droppleman, L., (1971). POMS, Profile of Mood States. E. a. I. T. Services.
- Metrik J, Kahler CW, Reynolds B, McGeary JE, Monti PM, Haney M, de Wit H, Rohsenow DJ. Balanced placebo design with marijuana: pharmacological and expectancy effects on impulsivity and risk taking. Psychopharmacology (Berl). 2012 Oct;223(4):489-99. doi: 10.1007/s00213-012-2740-y. Epub 2012 May 16.
- Molla H, Lee R, Tare I, de Wit H. Greater subjective effects of a low dose of LSD in participants with depressed mood. Neuropsychopharmacology. 2024 Apr;49(5):774-781. doi: 10.1038/s41386-023-01772-4. Epub 2023 Dec 2.
- Palmer AM, Brandon TH. Nicotine or expectancies? Using the balanced-placebo design to test immediate outcomes of vaping. Addict Behav. 2019 Oct;97:90-96. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.04.026. Epub 2019 Apr 26.
- Skopp G, Potsch L, Mattern R, Aderjan R. Short-term stability of lysergic acid diethylamide (LSD), N-desmethyl-LSD, and 2-oxo-3-hydroxy-LSD in urine, assessed by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Clin Chem. 2002 Sep;48(9):1615-8. No abstract available.
- Szigeti B, Heifets BD. Expectancy Effects in Psychedelic Trials. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2024 May;9(5):512-521. doi: 10.1016/j.bpsc.2024.02.004. Epub 2024 Feb 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB25-0658
- 5R01DA002812-35 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .