Efeitos de drogas no humor e no comportamento - expectativa (MESA-X)
8 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago
Este estudo examinará os efeitos de uma única dose baixa do LSD agonista de 5HT2A (dietilamida de ácido lisérgico) (13 µg) ou placebo em indivíduos que são ou não são explicitamente informados que medicamentos receberão.
Embora se saiba que as expectativas influenciam fortemente as respostas subjetivas à maioria dos medicamentos, nenhum estudo examinou as expectativas na resposta a uma dose muito baixa de LSD.
Isso é especialmente importante no contexto de 'microdosagem' de medicamentos.
As pessoas que praticam microdosagem normalmente o fazem com fortes expectativas de efeitos positivos, dificultando a determinação de determinar se há um efeito farmacológico.
Para minimizar as expectativas em laboratório, os participantes geralmente não são informados exatamente de que medicamento receberão (ou seja, duplo-cego), mas dada uma série de possibilidades.
No presente estudo, a equipe do estudo testará metade dos sujeitos em condições de cegas, onde os participantes (mas não o assistente de pesquisa) saberão exatamente o que estão recebendo.
Outros assuntos receberão as instruções usuais.
Voluntários saudáveis receberão uma dose marginalmente detectável de LSD (13 microgramas) ou placebo, em condições em que eles eu) sabem com certeza qual medicamento estão recebendo ou ii) onde a identidade do medicamento é incerta.
Quatro grupos de indivíduos (n = 12 cada) participarão de uma única sessão de laboratório de 4 horas.
A equipe do estudo examinará as respostas subjetivas e comportamentais ao medicamento em cada uma das quatro condições (drogas conhecidas; conhecido-placebo; drogas incertas; incerteza-placebo).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Sabe -se que as expectativas influenciam as respostas aos medicamentos psicoativos. A equipe de estudo e outros mostraram anteriormente, usando um design de placebo equilibrado, que as expectativas influenciam as respostas ao álcool, nicotina, cafeína, drogas estimulantes e canabinóides. Nesses estudos, os indivíduos são aleatoriamente designados para uma das quatro condições: espere o medicamento e obtenha a droga; Espere a droga e obtenha placebo; Espere placebo e pegue a droga; Espere placebo e pegue placebo. Isso permite que os pesquisadores separem os efeitos farmacológicos dos efeitos da expectativa.
Recentemente, houve muita discussão sobre o papel das expectativas especificamente nas respostas a medicamentos psicodélicos. As expectativas são especialmente importantes no uso de doses muito baixas, referidas como 'microdoses'. Essas doses são tipicamente abaixo ou abaixo do limiar da detectabilidade, mas os usuários os levam com fortes crenças anteriores de que os medicamentos melhoram o humor e a cognição. Os efeitos benéficos têm sido difíceis de demonstrar em condições de laboratório, talvez porque no laboratório os medicamentos sejam administrados sem a expectativa explícita de benefícios, e a administração dos medicamentos é, em certa medida, cegada. O presente estudo foi desenvolvido para separar os efeitos farmacológicos de uma dose baixa de LSD dos efeitos que são influenciados pelas expectativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fluência em inglês
- Ensino do ensino médio ou superior
- IMC entre 19-30 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com uma condição médica contra -indicar a participação do estudo, conforme determinado pelo médico do estudo (por exemplo, doença hepática, ekg anormal, fígado ou doença cardiovascular)
- Pressão alta (> 140/90)
- Ideação suicida atual ou tentativa de suicídio nos últimos 12 meses
- Transtorno de uso de substâncias graves no ano passado
- Parente pessoal ou em primeiro grau com a história da psicose
- Atualmente, tomando qualquer medicamento psiquiátrico (para antidepressivos convencionais deve estar desligado por ≥ 2 semanas)
- Transtorno de pânico ativo
- Transtorno obsessivo-compulsivo grave
- Transtorno de estresse pós-traumático grave
- Mulheres que estão grávidas ou planejando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LSD (13 microgramas), identidade de substância conhecida
Tartarato de LSD em solução sem gosto (0,13 mL).
Os sujeitos receberão LSD, e eles (mas não o assistente de pesquisa) serão informados da identidade do medicamento.
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O agonista do receptor da serotonina 2A
Outros nomes:
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Comparador Ativo: LSD (13 microgramas), identidade incerta
Tartarato de LSD em solução sem gosto (0,13 mL).
Os sujeitos serão informados de que podem receber uma dose estimulante, sedativa e baixa de alucinogênio, ou placebo, e receberão LSD.
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O agonista do receptor da serotonina 2A
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo, identidade de substância conhecida
Água destilada (0,13 ml).
Os sujeitos receberão placebo, e eles (mas não o assistente de pesquisa) serão informados da identidade do medicamento.
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Água destilada (0,26 ml)
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Comparador de Placebo: Placebo, identidade incerta
Água destilada (0,13 ml).
Os sujeitos serão informados de que podem receber uma dose estimulante, sedativa e baixa de alucinogênio, ou placebo, e receberão placebo.
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Água destilada (0,26 ml)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Durante a sessão em localização: pré-droga e a cada 60 minutos após a droga de 0 a 4 horas
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Os estados momentâneos serão avaliados usando o VAS para medir as classificações de 'deprimidas', 'ansiosas', 'motivadas' e 'energéticas', em uma escala de 0 (de forma alguma) a 100 (muito).
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Durante a sessão em localização: pré-droga e a cada 60 minutos após a droga de 0 a 4 horas
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Inventário do Centro de Pesquisa de Addiction (ARCI)
Prazo: Durante a sessão em localização: pré-droga e a cada 60 minutos após a droga de 0 a 4 horas
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O ARCI é um questionário verdadeiro ou falso de 53 itens que avalia os efeitos de classes específicas de medicamentos.
Inclui escalas medindo: anfetamina (a); grupo benzedrine (BG; energia e eficiência intelectual); grupo de morfina-benzedrina (MBG; efeitos eufóricos); LSD (efeitos semelhantes a alucinógenos); Grupo pentobarbital-clorpromazina-alcool (PCAG; efeitos sedativos); e maconha (M).
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Durante a sessão em localização: pré-droga e a cada 60 minutos após a droga de 0 a 4 horas
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Questionário de efeitos de drogas (DEQ)
Prazo: Durante a sessão em localização: pré-droga e a cada 60 minutos após a droga de 0 a 4 horas
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O DEQ mede os efeitos gerais do medicamento.
Consiste em perguntas em uma escala visual analógica sobre os efeitos subjetivos dos medicamentos.
Os indivíduos devem avaliar até que ponto sentem um efeito de drogas, sejam eles ou não gostam do efeito da droga e, se tiver uma escolha, desejariam tomar mais da droga.
As pontuações variam de 0 a 100.
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Durante a sessão em localização: pré-droga e a cada 60 minutos após a droga de 0 a 4 horas
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5 dimensões de estados alterados de consciência (5D-ASC) Escala
Prazo: Fim da sessão (4 horas após o medicamento)
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O 5D-ASC avalia estados alterados de consciência em cinco domínios e é sensível à administração de LSD (Schmid et al. 2014).
As pontuações variam de 0 a 100.
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Fim da sessão (4 horas após o medicamento)
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Jogo de ultimato
Prazo: Durante a sessão de laboratório: 1,5 horas após a droga
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Nesta tarefa, os participantes desempenham o papel de respondente em uma série de interações com computadores de tiro único.
Eles se envolvem em 60 ensaios nos quais interagem com diferentes proponentes simulados por computador.
Em cada teste, eles recebem US $ 10 para se separarem entre si e o participante.
Os participantes receberão 60 ofertas monetárias diferentes, que variam de justas (50:50 divisões) a cada vez mais injustas (10:90 divididas), apresentadas em ordem aleatória.
Para cada oferta, os participantes devem decidir se devem aceitar a oferta; nesse caso, ambos os jogadores recebem os valores propostos ou rejeitam a oferta; nesse caso, ambos os jogadores não recebem nada.
Esta tarefa medirá como o medicamento afeta a percepção da justiça e a tomada de decisões em contextos sociais.
A tarefa leva aproximadamente 30 minutos para ser concluída.
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Durante a sessão de laboratório: 1,5 horas após a droga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cardiovascular (Heart rate; beats per minute)
Prazo: During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
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heart rate (HR) will be measured using a portable digital blood pressure monitor.
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During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
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Cardiovascular (blood pressure; mmHg)
Prazo: During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
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Systolic pressure (SP), and diastolic pressure (DP) will be measured using a portable digital blood pressure monitor.
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During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Molla, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dittrich A. The standardized psychometric assessment of altered states of consciousness (ASCs) in humans. Pharmacopsychiatry. 1998 Jul;31 Suppl 2:80-4. doi: 10.1055/s-2007-979351.
- Martin WR, Sloan JW, Sapira JD, Jasinski DR. Physiologic, subjective, and behavioral effects of amphetamine, methamphetamine, ephedrine, phenmetrazine, and methylphenidate in man. Clin Pharmacol Ther. 1971 Mar-Apr;12(2):245-58. doi: 10.1002/cpt1971122part1245. No abstract available.
- Murphy RJ, Muthukumaraswamy S, de Wit H. Microdosing Psychedelics: Current Evidence From Controlled Studies. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2024 May;9(5):500-511. doi: 10.1016/j.bpsc.2024.01.002. Epub 2024 Jan 26.
- Bershad AK, Schepers ST, Bremmer MP, Lee R, de Wit H. Acute Subjective and Behavioral Effects of Microdoses of Lysergic Acid Diethylamide in Healthy Human Volunteers. Biol Psychiatry. 2019 Nov 15;86(10):792-800. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.05.019. Epub 2019 Jun 3.
- Aron, A., Melinat, E., Aron, E. N., Vallone, R. D., & Bator, R. J. (1997). The Experimental Generation of Interpersonal Closeness: A Procedure and Some Preliminary Findings. Personality and Social Psychology Bulletin, 23(4), 363-377. https://doi.org/10.1177/0146167297234003
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II). In APA PsycTests
- de Wit H, Molla HM, Bershad A, Bremmer M, Lee R. Repeated low doses of LSD in healthy adults: A placebo-controlled, dose-response study. Addict Biol. 2022 Mar;27(2):e13143. doi: 10.1111/adb.13143. Epub 2022 Feb 1.
- Fadiman, J and Gruber, J (2025) Microdosing for Health, Healing, and Enhanced Performance, St Martins Group
- Fischman MW, Foltin RW. Utility of subjective-effects measurements in assessing abuse liability of drugs in humans. Br J Addict. 1991 Dec;86(12):1563-70. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01749.x.
- Güth, W, RSchmittberger, B Schwarze (1982) An experimental analysis of ultimatum bargaining. Journal of Economic Behavior & Organization, Volume 3, 367-388
- Hammami MM, Al-Gaai EA, Alvi S, Hammami MB. Interaction between drug and placebo effects: a cross-over balanced placebo design trial. Trials. 2010 Nov 19;11:110. doi: 10.1186/1745-6215-11-110.
- Lyvers MF, Maltzman I. The balanced placebo design: effects of alcohol and beverage instructions cannot be independently assessed. Int J Addict. 1991 Sep;26(9):963-72. doi: 10.3109/10826089109058933.
- McNair, D., Lorr, M., Droppleman, L., (1971). POMS, Profile of Mood States. E. a. I. T. Services.
- Metrik J, Kahler CW, Reynolds B, McGeary JE, Monti PM, Haney M, de Wit H, Rohsenow DJ. Balanced placebo design with marijuana: pharmacological and expectancy effects on impulsivity and risk taking. Psychopharmacology (Berl). 2012 Oct;223(4):489-99. doi: 10.1007/s00213-012-2740-y. Epub 2012 May 16.
- Molla H, Lee R, Tare I, de Wit H. Greater subjective effects of a low dose of LSD in participants with depressed mood. Neuropsychopharmacology. 2024 Apr;49(5):774-781. doi: 10.1038/s41386-023-01772-4. Epub 2023 Dec 2.
- Palmer AM, Brandon TH. Nicotine or expectancies? Using the balanced-placebo design to test immediate outcomes of vaping. Addict Behav. 2019 Oct;97:90-96. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.04.026. Epub 2019 Apr 26.
- Skopp G, Potsch L, Mattern R, Aderjan R. Short-term stability of lysergic acid diethylamide (LSD), N-desmethyl-LSD, and 2-oxo-3-hydroxy-LSD in urine, assessed by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Clin Chem. 2002 Sep;48(9):1615-8. No abstract available.
- Szigeti B, Heifets BD. Expectancy Effects in Psychedelic Trials. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2024 May;9(5):512-521. doi: 10.1016/j.bpsc.2024.02.004. Epub 2024 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB25-0658
- 5R01DA002812-35 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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