Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumevaikutukset mielialaan ja käyttäytymiseen - odotus (MESA-X)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 5HT2A -agonisti LSD: n (lysergiinihappo dietyyliamidi) (13 µg) tai lumelääkettä yksilöiden yhden pienen annoksen vaikutuksia yksilöillä, joita ei ole nimenomaisesti kertoa mitä lääkettä he saavat. Vaikka tiedetään, että odotukset vaikuttavat voimakkaasti subjektiivisiin reaktioihin useimpiin lääkkeisiin, yksikään tutkimusta ei ole tutkittu odotuksia vasteena erittäin pienelle LSD -annokselle. Tämä on erityisen tärkeää huumeiden "mikroaalista". Ihmiset, jotka harjoittavat mikro -osoitusta, tekevät niin tyypillisesti voimakkaiden odotusten positiivisista vaikutuksista, mikä vaikeuttaa farmakologista vaikutusta. Laboratorion odotusten minimoimiseksi osallistujille ei yleensä kerrota tarkalleen, mitä lääkettä he saavat (ts. Kaksoissokkoutetut), vaan että heille annetaan useita mahdollisuuksia. Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä testaa puolet koehenkilöistä yhden sokeassa olosuhteissa, joissa osallistujat (mutta eivät tutkimusassistentti) tietävät tarkalleen, mitä he saavat. Muut aiheet saavat tavanomaiset ohjeet. Terveet vapaaehtoiset saavat joko vähän havaittavan annoksen LSD: tä (13 mikrogrammaa) tai lumelääkettä, olosuhteissa, joissa he i) tietävät varmasti, minkä lääkkeen he saavat tai ii), missä lääkkeen henkilöllisyys on epävarma. Neljä koehenkilöryhmää (n = 12 kumpikin) osallistuu yhteen 4 tunnin laboratorioistuntoon. Tutkimusryhmä tutkii lääkkeelle subjektiivisia ja käyttäytymisvasteita jokaisessa neljässä olosuhteessa (tunnettu lääke; tunnetaan-placebo; epävarma huume; epävarma-placebo).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Odotusten tiedetään vaikuttavan vastauksiin psykoaktiivisiin lääkkeisiin. Tutkimusryhmä ja muut ovat aiemmin osoittaneet tasapainoisen lumelääkehuoneen avulla, että odotukset vaikuttavat vastauksiin alkoholiin, nikotiiniin, kofeiiniin, stimulanttilääkkeisiin ja kannabinoideihin. Näissä tutkimuksissa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhdelle neljästä olosuhteesta: odota lääkettä ja hanki lääke; Odottaa lääkettä ja saat lumelääkettä; Odottaa lumelääkettä ja hanki huume; Odottaa lumelääkettä ja saat lumelääkettä. Tämän avulla tutkijat voivat erottaa farmakologiset vaikutukset odotusvaikutuksista.

Viime aikoina on keskusteltu paljon odotusten roolista erityisesti psykedeelisten lääkkeiden vastauksissa. Odotukset ovat erityisen tärkeitä erittäin pienten annosten käytössä, joita kutsutaan 'mikrodoosiksi'. Nämä annokset ovat tyypillisesti havaittavuuden kynnysarvolla tai sen alapuolella, mutta käyttäjät ottavat ne voimakkaasti aikaisempiin uskomuksiin, että lääkkeet parantavat mielialaa ja kognitiota. Hyödyllisiä vaikutuksia on ollut vaikea osoittaa laboratorio -olosuhteissa, ehkä siksi, että laboratoriossa lääkkeitä annetaan ilman nimenomaista hyötyjä, ja lääkkeiden antaminen on jossain määrin sokea. Tämä tutkimus on suunniteltu erottamaan pienen LSD -annoksen farmakologiset vaikutukset vaikutuksista, joihin odotukset vaikuttavat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin sujuvuus
  • Lukion koulutus tai korkeampi
  • BMI välillä 19-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on lääketieteellinen tilanne, joka on ristiriidassa tutkimuslääkärin määrittämänä määrittelemässä tutkimuksessa (esim. Maksasairaus, epänormaali EKG, maksa tai sydän- ja verisuonisairaus)
  • Korkea verenpaine (> 140/90)
  • Nykyinen itsemurha -ajatus tai itsemurhayritys viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Viime vuoden vakava aineiden käyttöhäiriö
  • Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen sukulainen psykoosin historiassa
  • Tällä hetkellä minkä tahansa psykiatrisen lääkityksen ottaminen (tavanomaisten masennuslääkkeiden on oltava pois päältä ≥ 2 viikkoa)
  • Aktiivinen paniikkihäiriö
  • Vakava pakko-oireinen häiriö
  • Vakava posttraumaattinen stressihäiriö
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LSD (13 mikrogrammaa), tiedossa olevan aineen identiteetti
LSD -tartraatti mautonta liuoksessa (0,13 ml). Koehenkilöt saavat LSD: n, ja heille (mutta eivät tutkimusassistentti) kerrotaan lääkkeen henkilöllisyydestä.
Lääke: LSD
Serotoniini 2A -reseptoriagonisti LSD
Muut nimet:
  • Lysergihappodietyyliamidi
Active Comparator: LSD (13 mikrogrammaa), identiteetti epävarma
LSD -tartraatti mautonta liuoksessa (0,13 ml). Koehenkilöille kerrotaan, että he saattavat saada stimuloivan, rauhoittavan, pienen annoksen hallusinogeeniä tai lumelääkettä ja saavat LSD: n.
Lääke: LSD
Serotoniini 2A -reseptoriagonisti LSD
Muut nimet:
  • Lysergihappodietyyliamidi
Placebo Comparator: Lumelääke, tunnetun aineen identiteetti
Tislattu vesi (0,13 ml). Koehenkilöt saavat lumelääkettä, ja heille (mutta ei tutkimusassistentti) kerrotaan lääkkeen henkilöllisyydestä.
Lääke: Plasebo
Tislattu vesi (0,26 ml)
Placebo Comparator: Lumelääke, identiteetti epävarma
Tislattu vesi (0,13 ml). Koehenkilöille kerrotaan, että he saattavat saada stimuloivan, rauhoittavan, pienen annoksen hallusinogeeniä tai lumelääkettä ja saavat lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
Tislattu vesi (0,26 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Lab-istunnon aikana: Ennakko ja 60 minuutin välein lääkkeen jälkeen 0-4 tunnista
Hetkiset tilot arvioidaan VAS: n avulla mitata 'masentuneen', 'ahdistuneiden', 'motivoituneiden' ja 'energisten' luokitukset asteikolla 0 (ei ollenkaan) 100: een (kovin paljon).
Lab-istunnon aikana: Ennakko ja 60 minuutin välein lääkkeen jälkeen 0-4 tunnista
Addiction Research Center Inventory (ARCI)
Aikaikkuna: Lab-istunnon aikana: Ennakko ja 60 minuutin välein lääkkeen jälkeen 0-4 tunnista
Arci on 53-osainen todellinen tai väärä kyselylomake, joka arvioi tiettyjen lääkekurssien vaikutuksia. Se sisältää mittakaavat, jotka mittaavat: amfetamiini (a); Benzedriiniryhmä (BG; energia ja älyllinen tehokkuus); morfiini-bentsedriiniryhmä (MBG; euforiset vaikutukset); LSD (hallusinogeenin kaltaiset vaikutukset); pentobarbitaalikloripromatsiini-alkoholiryhmä (PCAG; sedatiiviset vaikutukset); ja marihuana (M).
Lab-istunnon aikana: Ennakko ja 60 minuutin välein lääkkeen jälkeen 0-4 tunnista
Huumeiden vaikutusten kyselylomake (DEQ)
Aikaikkuna: Lab-istunnon aikana: Ennakko ja 60 minuutin välein lääkkeen jälkeen 0-4 tunnista
DEQ mittaa lääkkeiden yleisiä vaikutuksia. Se koostuu visuaalisen analogisen asteikon kysymyksistä lääkkeiden subjektiivisista vaikutuksista. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, missä määrin he tuntevat lääkkeen vaikutuksen riippumatta siitä, pitävätkö he huumevaikutusta vai pitävätkö he, ja jos he haluaisivat valinnan, he haluaisivat ottaa enemmän lääkettä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Lab-istunnon aikana: Ennakko ja 60 minuutin välein lääkkeen jälkeen 0-4 tunnista
Tietoisuuden muuttuneiden tilojen 5 ulottuvuutta (5D-ASC)
Aikaikkuna: Istunnon loppu (4 tuntia lääkkeen jälkeen)
5D-ASC: n arvioi muuttuneita tietoisuuden tiloja viidessä domeenissa ja on herkkä LSD: n antamiselle (Schmid ym. 2014). Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Istunnon loppu (4 tuntia lääkkeen jälkeen)
Ultimaattipeli
Aikaikkuna: Lab-istunnossa: 1,5 tuntia lääkkeen jälkeen
Tässä tehtävässä osallistujat pelaavat vastaajan roolia sarjassa yhden laukauksen tietokoneen vuorovaikutusta. He harjoittavat 60 tutkimusta, joissa he ovat vuorovaikutuksessa erilaisten tietokonesimuloidun ehdottajan kanssa. Jokaisessa kokeessa heille jaetaan 10 dollaria jakamaan itsensä ja osallistujan kesken. Osallistujat saavat 60 erilaista rahatarjousta, jotka vaihtelevat messuista (50:50 halkeamia) yhä epäoikeudenmukaisempaan (10:90 halkeamia), joka esitetään satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisesta tarjouksesta osallistujien on päätettävä, hyväksytäänkö tarjous, jolloin molemmat pelaajat saavat ehdotetut määrät vai hylkäävätkö tarjouksen, jolloin molemmat pelaajat eivät saa mitään. Tämä tehtävä mittaa, kuinka lääke vaikuttaa oikeudenmukaisuudesta ja päätöksentekoon sosiaalisissa yhteyksissä. Tehtävän suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
Lab-istunnossa: 1,5 tuntia lääkkeen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiovascular (Heart rate; beats per minute)
Aikaikkuna: During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
heart rate (HR) will be measured using a portable digital blood pressure monitor.
During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
Cardiovascular (blood pressure; mmHg)
Aikaikkuna: During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
Systolic pressure (SP), and diastolic pressure (DP) will be measured using a portable digital blood pressure monitor.
During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanna Molla, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB25-0658
  • 5R01DA002812-35 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa