Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków na nastrój i zachowanie - oczekiwanie (MESA-X)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
W tym badaniu zbadano wpływ pojedynczej niskiej dawki agonisty 5HT2A LSD (dietyloamid kwasu lizergicznego) (13 µg) lub placebo u osób, które są lub nie są wyraźnie powiedziane, jaki lek otrzyma. Chociaż wiadomo, że oczekiwania silnie wpływają na subiektywne reakcje na większość leków, żadne badania nie badały oczekiwań dotyczących odpowiedzi na bardzo niską dawkę LSD. Jest to szczególnie ważne w kontekście „mikrodingu” narkotyków. Ludzie, którzy praktykują mikrodozy, zwykle robią to z silnymi oczekiwaniami pozytywnymi efektami, co utrudnia ustalenie, czy istnieje efekt farmakologiczny. Aby zminimalizować oczekiwania w laboratorium, uczestnicy zwykle nie mówi się dokładnie, jaki lek otrzyma (tj. Podwójnie ślepa), ale biorąc pod uwagę szereg możliwości. W niniejszym badaniu zespół badawczy przetestuje połowę pacjentów w warunkach jednopasownowych, w których uczestnicy (ale nie asystent badawczy) będą dokładnie wiedzieć, co otrzymują. Inne przedmioty otrzymają zwykłe instrukcje. Zdrowi wolontariusze otrzymają nieznacznie wykrywalną dawkę LSD (13 mikrogramów) lub placebo, w warunkach, w których oni) wiedzą na pewno, jaki lek otrzymują lub II), gdzie tożsamość leku jest niepewna. Cztery grupy pacjentów (n = 12 każda) wezmą udział w pojedynczej 4-godzinnej sesji laboratoryjnej. Zespół badawczy zbada reakcje subiektywne i behawioralne na lek w każdym z czterech warunków (znany lud; znany-miejsce; niepewna leczenie; niepewna-miejsce).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że oczekiwania wpływają na reakcje na leki psychoaktywne. Zespół badawczy i inni wykazali wcześniej, stosując zrównoważony projekt placebo, że oczekiwania wpływają na odpowiedzi na alkohol, nikotynę, kofeinę, leki stymulujące i kannabinoidy. W tych badaniach osoby są losowo przydzielane do jednego z czterech warunków: spodziewaj się leku i zdobądź lek; Spodziewaj się leku i zdobądź placebo; Spodziewaj się placebo i zdobądź lek; Spodziewaj się placebo i zdobądź placebo. Umożliwia to naukowcom oddzielenie efektów farmakologicznych od efektów oczekiwań.

Ostatnio wiele dyskutowano na temat roli oczekiwań specjalnie w odpowiedzi na leki psychodeliczne. Oczekiwania są szczególnie ważne w stosowaniu bardzo niskich dawek, określanych jako „mikrodozy”. Dawki te są zazwyczaj na progu wykrywalności lub poniżej, ale użytkownicy przyjmują je z silnymi wcześniejszymi przekonaniami, że leki poprawiają nastrój i poznanie. Korzystne efekty były trudne do wykazania w warunkach laboratoryjnych, być może dlatego, że w laboratorium leki są podawane bez wyraźnego oczekiwania świadczeń, a podawanie leków jest do pewnego stopnia zaślepione. Niniejsze badanie ma na celu oddzielenie działań farmakologicznych niskiej dawki LSD od efektów, na które wpływają oczekiwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Angielska płynność
  • Edukacja w szkole średniej lub wyższa
  • BMI między 19-30 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z chorobą przeciwwymiarową uczestnictwem w badaniu określonym przez lekarza badań (np. Choroba wątroby, nieprawidłowa EKG, choroba wątroby lub sercowo -naczyniowa)
  • Wysokie ciśnienie krwi (> 140/90)
  • Obecne myśli samobójcze lub próba samobójcza w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • W ubiegłym roku ciężkie zaburzenie używania substancji
  • Osobisty lub pierwotny krewny z historią psychozy
  • Obecnie przyjmujący wszelkie leki psychiatryczne (w przypadku konwencjonalnych leków przeciwdepresyjnych musi być wyłączone przez ≥ 2 tygodnie)
  • Aktywne zaburzenie paniki
  • Ciężkie zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • Poważne zaburzenie stresu pourazowego
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LSD (13 mikrogramów), znana tożsamość substancji
Winior LSD w roztworze bez smaku (0,13 ml). Badani otrzymają LSD, a oni (ale nie asystent badawczy) otrzymają tożsamość leku.
Lek: LSD
Agonista receptora serotoniny 2A LSD
Inne nazwy:
  • Dietyloamid kwasu lizergowego
Aktywny komparator: LSD (13 mikrogramów), tożsamość niepewna
Winior LSD w roztworze bez smaku (0,13 ml). Badani zostaną powiedziane, że mogą otrzymać stymulant, uspokajającą, niską dawkę halucynogenu lub placebo i otrzymają LSD.
Lek: LSD
Agonista receptora serotoniny 2A LSD
Inne nazwy:
  • Dietyloamid kwasu lizergowego
Komparator placebo: Placebo, znana tożsamość substancji
Woda destylowana (0,13 ml). Badani otrzymają placebo, a oni (ale nie asystent badawczy) zostaną poinformowane o tożsamości leku.
Lek: Placebo
Woda destylowana (0,26 ml)
Komparator placebo: Placebo, tożsamość niepewna
Woda destylowana (0,13 ml). Badani zostaną powiedziane, że mogą otrzymać stymulant, uspokajającą, niską dawkę halucynogenu lub placebo i otrzymają placebo.
Lek: Placebo
Woda destylowana (0,26 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Podczas sesji in-laboratury: wstępny leś
Stany chwilowe zostaną ocenione za pomocą VAS do pomiaru ocen „depresji”, „niespokojnych”, „zmotywowanych” i „energetycznych” w skali 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Podczas sesji in-laboratury: wstępny leś
Inwentaryzacja centrum badań uzależnień (ARCI)
Ramy czasowe: Podczas sesji in-laboratury: wstępny leś
ARCI jest 53-elementowym kwestionariuszem, który ocenia wpływ określonych klas leków. Obejmuje skale pomiarowe: amfetamina (A); grupa benzedrynowa (BG; energia i wydajność intelektualna); Grupa morfiny-benzedrynowa (MBG; efekty euforyczne); LSD (efekty halucynogenowe); grupa pentobarbital-chlorpromazyny-alkohol (PCAG; efekty uspokajające); i marihuana (m).
Podczas sesji in-laboratury: wstępny leś
Kwestionariusz efektów narkotyków (DEQ)
Ramy czasowe: Podczas sesji in-laboratury: wstępny leś
DEQ mierzy ogólne działanie leków. Składa się z pytań w wizualnej skali analogowej na temat subiektywnych działań leków. Badani proszeni są o ocenę, w jakim odczuwają efekt narkotykowy, niezależnie od tego, czy lubią efekt narkotykowy, a jeśli otrzymaliby wybór, czy chcieliby wziąć więcej leku. Wyniki wahają się od 0-100.
Podczas sesji in-laboratury: wstępny leś
5 Wymiary zmienionych stanów świadomości (5D-ASC)
Ramy czasowe: Koniec sesji (4 godziny po prowadzeniu)
5D-ASC ocenia zmienione stany świadomości w pięciu domenach i jest wrażliwe na podawanie LSD (Schmid i in. 2014). Wyniki wahają się od 0-100.
Koniec sesji (4 godziny po prowadzeniu)
Gra ultimatum
Ramy czasowe: Podczas sesji laboratoryjnej: 1,5 godziny po prowadzeniu
W tym zadaniu uczestnicy odgrywają rolę responder w serii interakcji komputerowych jednorazowych. Angażują się w 60 prób, w których wchodzą w interakcje z różnymi komputerowymi wnioskodawcami. Na każdym procesie są przydzielane 10 USD na podzielenie między sobą i uczestnikiem. Uczestnicy otrzymają 60 różnych ofert pieniężnych od uczciwej (50:50 podziałów) po coraz bardziej niesprawiedliwe (10:90 podziałów), przedstawionych w losowej kolejności. Dla każdej oferty uczestnicy muszą zdecydować, czy przyjąć ofertę, w którym to przypadku obaj gracze otrzymują proponowane kwoty, czy odrzucić ofertę, w którym to przypadku obaj gracze nic nie otrzymują. To zadanie zmierzy, w jaki sposób lek wpływa na postrzeganie uczciwości i podejmowanie decyzji w kontekstach społecznych. Zadanie zajmuje około 30 minut.
Podczas sesji laboratoryjnej: 1,5 godziny po prowadzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiovascular (Heart rate; beats per minute)
Ramy czasowe: During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
heart rate (HR) will be measured using a portable digital blood pressure monitor.
During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
Cardiovascular (blood pressure; mmHg)
Ramy czasowe: During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
Systolic pressure (SP), and diastolic pressure (DP) will be measured using a portable digital blood pressure monitor.
During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanna Molla, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB25-0658
  • 5R01DA002812-35 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj