Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky drog na náladu a chování - očekávání (MESA-X)

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Chicago
Tato studie prozkoumá účinky jediné nízké dávky 5HT2A agonisty LSD (diethylamid kyseliny lysergické) (13 ug) nebo placeba u jedinců, kterým je nebo není výslovně řečeno, jaký lék dostanou. Ačkoli je známo, že očekávání silně ovlivňuje subjektivní reakce na většinu léků, žádné studie nezkoumaly očekávání reakce na velmi nízkou dávku LSD. To je obzvláště důležité v souvislosti s „mikrodolováním“ léčiv. Lidé, kteří praktikují mikrodokování, tak obvykle činí se silnými očekáváními pozitivních účinků, což ztěžuje určení, zda existuje farmakologický účinek. Aby se minimalizovaly očekávání v laboratoři, účastníkům obvykle není řečeno, jaký lék obdrží (tj. Dvojitě slepý), ale vzhledem k řadě možností. V této studii bude studijní tým otestovat polovinu subjektů za slepých podmínek, kde účastníci (ale nikoli výzkumný asistent) přesně vědí, co dostávají. Ostatní předměty obdrží obvyklé pokyny. Zdraví dobrovolníci obdrží buď okrajově detekovatelnou dávku LSD (13 mikrogramů) nebo placeba, za podmínek, kde i) vědí, jakou lék dostávají, nebo ii) kde identita léčiva je nejistá. Čtyři skupiny subjektů (každý n = 12) se zúčastní jedné 4hodinové laboratorní relace. Studijní tým prozkoumá subjektivní a behaviorální reakce na léčivo v každé ze čtyř podmínek (známý drog; známý-placebo; nejistý lék; nejisté placebo).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že očekávání ovlivňují reakce na psychoaktivní drogy. Studijní tým a další již dříve ukázali, s použitím vyváženého designu placeba, že očekávání ovlivňují reakce na alkohol, nikotin, kofein, stimulační léky a kanabinoidy. V těchto studiích jsou subjekty náhodně přiřazeny k jedné ze čtyř podmínek: očekávejte lék a získejte lék; Očekávejte lék a získejte placebo; Očekávejte placebo a získejte lék; Očekávejte placebo a získejte placebo. To umožňuje vědcům oddělit farmakologické účinky z výsledných účinků.

Nedávno probíhalo mnoho diskuse o úloze očekávání konkrétně v reakcích na psychedelické drogy. Očekávání jsou obzvláště důležitá při použití velmi nízkých dávek, označovaných jako „mikrodusy“. Tyto dávky jsou obvykle na nebo pod prahem detekovatelnosti, ale uživatelé je berou se silným předchozím přesvědčením, že drogy zlepšují náladu a poznání. Příznivé účinky bylo obtížné prokázat za laboratorních podmínek, snad proto, že v laboratoři jsou léky podávány bez výslovného očekávání výhod a podávání drog je do jisté míry zaslepené. Tato studie je navržena tak, aby oddělila farmakologické účinky nízké dávky LSD od účinků, které jsou ovlivněny očekáváním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harriet de Wit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglická plynulost
  • Vzdělávání na střední škole nebo vyšší
  • BMI mezi 19-30 kg/m2

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci s zdravotním stavem kontraindikující účast studie, jak je stanoveno studijním lékařem (např. Onemocnění jater, abnormální EKG, játra nebo kardiovaskulární onemocnění)
  • Vysoký krevní tlak (> 140/90)
  • Současné sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu za posledních 12 měsíců
  • Porucha užívání látek z minulého roku
  • Osobní nebo první stupeň relativní s historií psychózy
  • V současné době užívá jakékoli psychiatrické léky (pro konvenční antidepresiva musí být vypnutá na ≥ 2 týdny)
  • Aktivní panická porucha
  • Těžká obsedantně-kompulzivní porucha
  • Těžká posttraumatická stresová porucha
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LSD (13 mikrogramů), identita známé látky
LSD tartrát v roztoku bez chuti (0,13 ml). Subjekty obdrží LSD a oni (ale ne asistent výzkumu) budou sděleni na totožnost drogy.
Lék: LSD
Agonista receptoru serotoninu 2A LSD
Ostatní jména:
  • Diethylamid kyseliny lysergové
Aktivní komparátor: LSD (13 mikrogramů), identita nejistá
LSD tartrát v roztoku bez chuti (0,13 ml). Subjektům bude řečeno, že by mohli obdržet stimulační, sedativní, nízkou dávku halucinogenu nebo placeba a obdrží LSD.
Lék: LSD
Agonista receptoru serotoninu 2A LSD
Ostatní jména:
  • Diethylamid kyseliny lysergové
Komparátor placeba: Placebo, identita známé látky
Destilovaná voda (0,13 ml). Subjekty obdrží placebo a oni (ale ne asistent výzkumu) budou sděleni na identitu léku.
Lék: Placebo
Destilovaná voda (0,26 ml)
Komparátor placeba: Placebo, identita nejistá
Destilovaná voda (0,13 ml). Subjektům bude řečeno, že by mohli obdržet stimulant, sedativní, nízkou dávku halucinogenu nebo placeba a obdrží placebo.
Lék: Placebo
Destilovaná voda (0,26 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Během relace v laboratoři: Pre-drog a každých 60 minut po drogru od 0 do 4 hodin
Okamžité státy budou hodnoceny pomocí VAS k měření hodnocení „depresivních“, „úzkosti“, „motivovaných“ a „energetických“, na stupnici 0 (vůbec ne) až 100 (velmi).
Během relace v laboratoři: Pre-drog a každých 60 minut po drogru od 0 do 4 hodin
Inventář výzkumného centra závislosti (ARCI)
Časové okno: Během relace v laboratoři: Pre-drog a každých 60 minut po drogru od 0 do 4 hodin
ARCI je 53-bodový dotazník pravdivý nebo nepravdivý, který hodnotí účinky specifických tříd léčiv. Zahrnuje měřítka měření: amfetamin (A); skupina benzedrinu (BG; energie a intelektuální účinnost); Morfin-benzedrinová skupina (MBG; euforické účinky); LSD (účinky podobné halucinogenu); Skupina pentobarbital-chlorpromazin-alkoholu (PCAG; sedativní účinky); a marihuana (M).
Během relace v laboratoři: Pre-drog a každých 60 minut po drogru od 0 do 4 hodin
Dotazník účinků léků (DEQ)
Časové okno: Během relace v laboratoři: Pre-drog a každých 60 minut po drogru od 0 do 4 hodin
DEQ měří celkové účinky léčiva. Skládá se z otázek na vizuální analogové stupnici o subjektivních účincích drog. Subjekty jsou žádány, aby hodnotili rozsah, který pociťují drogový účinek, ať se jim líbí nebo nelíbí drogový efekt, a pokud by si vybrali výběr, chtěli si vzít více drogy. Skóre se pohybuje od 0-100.
Během relace v laboratoři: Pre-drog a každých 60 minut po drogru od 0 do 4 hodin
5 rozměrů měřítka pozměněných stavů (5D-ASC)
Časové okno: Konec relace (4 hodiny po drogru)
5D-ASC hodnotí změněné stavy vědomí v pěti doménách a je citlivé na podávání LSD (Schmid et al. 2014). Skóre se pohybuje od 0-100.
Konec relace (4 hodiny po drogru)
Hra ultimatum
Časové okno: Během laboratorního sezení: 1,5 hodiny po drogu
V tomto úkolu hrají účastníci roli respondenta v řadě jednorázových počítačových interakcí. Zapojují se do 60 pokusů, ve kterých interagují s různými počítačově simulovanými navrhovateli. Při každém pokusu je přiděleno 10 $ na rozdělení mezi sebe a účastníka. Účastníci obdrží 60 různých peněžních nabídek od spravedlivých (50:50 rozdělení) až po stále nespravedlivější (10:90 rozdělení), prezentovaných v náhodném pořadí. Za každou nabídku se účastníci musí rozhodnout, zda nabídku přijme, v takovém případě oba hráči obdrží navrhované částky nebo zamítnou nabídku, v takovém případě oba hráči nic neobdrží. Tento úkol bude měřit, jak droga ovlivňuje vnímání spravedlnosti a rozhodování v sociálních kontextech. Úkol trvá přibližně 30 minut.
Během laboratorního sezení: 1,5 hodiny po drogu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cardiovascular (Heart rate; beats per minute)
Časové okno: During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
heart rate (HR) will be measured using a portable digital blood pressure monitor.
During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
Cardiovascular (blood pressure; mmHg)
Časové okno: During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours
Systolic pressure (SP), and diastolic pressure (DP) will be measured using a portable digital blood pressure monitor.
During in-lab session: baseline (pre-drug), and every 60 minutes post-drug from 0-4 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanna Molla, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB25-0658
  • 5R01DA002812-35 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LSD

Klinické studie na LSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit