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STM은 혈전증을 앓고있는 유아의 CIMT 및 Tavns와 결합

2025년 11월 20일 업데이트: Dorothea Jenkins, Medical University of South Carolina

전과성이있는 영아의 STM 및 TAVNS-augmented CIMT를 통한 피질 소송 평가 통합

뇌 손상을 입은 조산 및 용어 영아는 종종 운동 기술이 지연되었으며 한 손과 팔은 다른 손과 팔보다 강해질 수 있으며, 이는 초기 뇌성 마비를 알릴 수 있습니다. 새로운 치료, 경피적 미주 신경 자극 (TAVN)은 특정 뇌 회로를 향상시키고 집중 운동 활동과 쌍을 이룰 때 기능을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 한쪽에 약점이 더 큰 영아의 Tavns-paired 구속 조건 유도 운동 요법을 테스트하고 운동 영역에 대한 경 두개 뇌 자극의 단일 펄스가 손 또는 엄지 손가락의 측정 가능한 움직임을 유발할 수 있는지 확인하고 40H Tavns 패리 CIMT의 혜택을받을 수 있는지를 나타냅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주 산기 뇌 손상 후 일방적 인 운동 약점을 가진 영아의 운동 기술을 향상시키기위한 가장 효과적인 초기 요법 중 하나는 제약 유도 운동 요법 (CIMT)이며, 치료사는 아동이 더 영향을받는 팔/손으로 표적화 된 놀이 요법에 어린이를 관여시키면서, 적은 영향을받지 않은 ARM은 마트에서 고정화되고, 활성 신경질을 강화합니다. Tavns는 파일럿 데이터를 기반으로 CIMT 단독에 대한 혈전증을 앓고있는 젊은 유아의 기능적 이익을 가속화하고 CIMT 효과를 높일 수 있습니다. 대규모 시험에 착수하기 전에, 우리는 단일 펄스 경질 자극 자극 (STM)을 사용하여 손 또는 엄지 손가락의 모터가 발생한 모터와의 피질 척추 모터 회로의 연결성과 강도를 결정합니다.

우리는 Hemiplegic 영아의 집중 운동 기술 요법과 쌍을 이루는 TAVN에 반응하는 능력이 CST 회로 무결성, 회로 반응 및 대뇌 피질 흥분성의 정량화 가능한 바이오 마커로서 운동 피질에 대한 STM의 운동 유발 전위 (MEP)에 의해 예측 될 수 있다고 가정한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dorothea Jenkins, MD
  • 전화번호: 843-792-2112
  • 이메일: jenkd@mus.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Cynthia Dodds, PT PhD
  • 전화번호: 843- 792-5731
  • 이메일: doddscb@musc.edu

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 부수사관:
          • Cynthia Dodds, PhD PT
        • 연락하다:
          • Dorothea Jenkins, MD
          • 전화번호: 843-792-2112
          • 이메일: jenkd@msuc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 영아 8-24mo 혈액 또는 한쪽 팔의 비대칭 약점을 가진 영아, 절단 및 과도기 운동 지연이 있거나 없음
  • 총 모터 기능 분류 시스템 (GMFCS) I -IV
  • 학부모는 2WK에 대한 평가 및 개입을 위해 연속 예약을 할 수 있으며 3MO 후속 조치를 완료 할 수 있습니다.
  • 학부모는 발달 설문지를 작성하고 내약성 및 결과에 대한 연구 팀 피드백을 제공합니다.

제외 기준 :

  • 3 개월 이내에 이전 CIMT
  • GMFCS V 또는 중증 운동 장애/사지 마비
  • 수정되지 않은 실명/청각 장애, 심근 병증
  • 제어되지 않은 발작 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tavns가있는 STM. CIMT
STMS 진단 테스트는 CIMT 치료와 짝을 이루는 40 시간의 TAVN 전후에 수행됩니다.
장치: STMS
TM의 단일 펄스는 모터 피질을 통해 전달되어 모터 유발 전위를 정량화하고 매핑합니다.
장치: Tavns
Tavns는 미주 신경의 귀중한 가지를 자극하는 데 사용될 것입니다.
다른 이름들:
  • 경피적 귀 미주 신경 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도움을받은 손 평가
기간: 3 개월
미니 아하 또는 AHA의 기준선에서 처리 종료로의 변화-보조 핸드 평가의 표준화 된 척도는 0-100에서 100에서 손의 기능적 사용이 가장 큰 기능을 나타냅니다.
3 개월
모터 유발 잠재력 (MEP)
기간: 3 개월
두 반구에서 1 차 운동 피질의 STM에 대한 반응으로 영향을받는 상지에서 MEP의 존재 또는 부재 (+ 또는 -) (회로 분석)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GMFM-88
기간: 3 개월
기준선에서 치료 종료까지 총 운동 기능 측정 점수의 백분율 변화; 총 원시 점수는 0-264이며, 더 높은 점수는 더 큰 모터 기능을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

South Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00146198

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

운동 기술 평가의 비디오 테이프는 식별 가능한 PHI이며 공유되지 않습니다. 추출 된, 비 식별 된 데이터는 요청시 공유 될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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