Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STMS yhdistettynä CIMT: hen ja TAVN: iin imeväisillä hemiplegialla

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dorothea Jenkins, Medical University of South Carolina

Kortikospinaalien arvioinnin integrointi STMS: n ja TAVNS-augmentoidun CIMT: n kautta hemiplegialla olevilla imeväisillä

Ennenaikaiset ja termit, joilla on aivovaurioita, ovat usein viivästyneet motoriset taidot, ja toinen käsi ja käsivarsi voivat tulla vahvemmaksi kuin toinen, mikä voi merkitä aivohalvauksen varhaisessa vaiheessa. Uusi hoito, ihonalainen vagushermon stimulaatio (TAVN), lisää spesifisiä aivopiirejä ja voi parantaa toimintaa pariksi intensiivisten motoristen aktiivisuuksien kanssa. Tämä tutkimus testaa Tavns-pared-rajoitusten aiheuttamaa liikuntahoitoa imeväisillä, joilla on suurempi heikkous toisella puolella ja määrittää, voivatko transkraniaalisen aivojen stimulaation yksi pulssi motorisen alueen yli aiheuttaa mitattavissa olevan käden tai peukalon liikkumisen, ja osoittaa, mitkä vastasyntyneet voivat hyötyä 40H: n tavns-parisektän CIMT: stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi tehokkaimmista varhaisista terapioista motoristen taitojen parantamiseksi imeväisillä, joilla on yksipuolinen motorinen heikkous perinataalisen aivovaurion jälkeen, on rajoitusten aiheuttama liikuntaterapia (CIMT), jossa terapeutti kiinnittää lapsen kohdennetussa leikkihoidossa, jolla on enemmän vaikuttavaa käsityötä/käsiä, kun taas vähemmän vaikutelmavarsi on immobilisoitu MITT: ssä. TAVN: t voivat nopeuttaa toiminnallisia hyötyjä ja lisätä CIMT -vaikutuksia nuorilla pikkulapsilla, joilla on hemiplegia pelkästään CIMT: n suhteen, pilottitietojemme perusteella. Ennen suuremman mittakaavan kokeilun aloittamista käytämme yhden pulssin transkraniaalista magneettista stimulaatiota (STMS) aivokuoren selkärangan moottoripiirin liitettävyyden ja voimakkuuden määrittämiseksi käden tai peukalon moottorin aiheuttamalla potentiaalilla.

Hypoteesimme, että kyky reagoida tavnsiin pariksi intensiivisen motorisen taitoterapian kanssa hemiplegisissä pikkulapsissa voidaan ennustaa moottorin herätetyillä potentiaaleilla (MEP) moottorin aivokuoren yli, CST -piirin eheyden, piirivasteen ja aivokuoren herkkyyden kvantifioivana biomarkkerina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dorothea Jenkins, MD
  • Puhelinnumero: 843-792-2112
  • Sähköposti: jenkd@mus.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cynthia Dodds, PT PhD
  • Puhelinnumero: 843- 792-5731
  • Sähköposti: doddscb@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Alatutkija:
          • Cynthia Dodds, PhD PT
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dorothea Jenkins, MD
          • Puhelinnumero: 843-792-2112
          • Sähköposti: jenkd@msuc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset 8-24 kuukautta hemiplegialla tai yhden käsivarren epäsymmetrinen heikkous, trunkaali- ja siirtymävaiheessa
  • Bruttomoottorin toiminnan luokittelujärjestelmä (GMFCS) I - IV
  • Vanhemmat pystyvät tekemään peräkkäisiä tapaamisia arviointeihin ja interventioihin yli 2 viikkoa ja suorittamaan 3 kuukauden seurannan.
  • Vanhemmat ovat valmiita täyttämään kehityskyselyt ja antamaan tutkimusryhmälle palautetta siedettävyydestä ja tuloksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi CIMT 3 kuukauden kuluessa
  • GMFCS V tai vaikea moottorin vajaatoiminta/kvadriplegia
  • korjaamaton sokeus/kuuroisuus, kardiomyopatia
  • huonosti hallittu kohtaushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: stms tavns -pariksi CIMT
STMS -diagnostinen testaus suoritetaan ennen ja jälkeen 40 tunnin tavns -pariksi CIMT -hoidon kanssa
Laite: stms
TMS: n yksittäiset pulssit toimitetaan moottorin aivokuoren yli moottorin aiheuttamien potentiaalien kvantifioimiseksi ja kartoittamiseksi
Laite: tavns
TAVNS: ää käytetään stimuloimaan vagushermon aurikulaarista haaraa ja pariksi CIMT: n kanssa yhteensä 40 tunnin CIMT: tä
Muut nimet:
  • transkutaaninen korvan vagushermon stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avustettu käden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosentuaalinen muutos mini-AHA: ssa tai AHA: ssa hoidon lähtötasosta-avustetun käden arviointien standardoitu asteikko on välillä 0-100
3 kuukautta
Moottori herätti potentiaalin (MEP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MEP: n läsnäolo tai puuttuminen (+ tai -) vaurioituneessa yläraajassa vasteena primaarisen motorisen aivokuoren STMS: lle molemmissa pallonpuoliskoissa (piirianalyysi)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GMFM-88
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosentuaalinen muutos bruttomoottorin toiminnan mitta-88: n tuloksissa käsittelyn lähtötasosta; RAW-pisteet ovat välillä 0-264, korkeammat pisteet osoittavat suuremman moottorin toiminnan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

South Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00146198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Moottoritaitojen arviointien videonauhat ovat tunnistettavissa olevia PHI: tä, eikä niitä jaeta. Poimittu, tunnistamat tiedot voidaan jakaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset stms

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa