범불안장애 치료를 위한 동기식 경두개자기자극술의 안전성과 유효성

포함 기준:

1. 모든 과목은 18 - 65세입니다.
2. Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI), 버전 7을 사용하여 현재 에피소드의 최소 기간이 3개월인 구조화된 인터뷰로 확인된 범불안 장애(GAD)의 1차 진단
3. 기준 해밀턴 불안(HAM-A) 점수가 18 이상
4. 기준선 EEG는 정량적 분석을 위해 처리할 수 있는 충분한 기간과 품질을 가지고 있습니다.
5. 연구 기간 내내 변화가 없도록 최소 2주 동안 안정적인 용량으로 2개 이하의 향정신성 약물을 복용합니다.
6. 피험자는 집중 치료 일정 및 필요한 모든 연구 방문을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않습니다.

2. MINI에서 확인한 다음 조건의 기본 진단(달리 명시되지 않는 한 최신):

   1. 일반적인 의학적 상태 또는 물질 유발에 이차적인 GAD.
   2. 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존의 역사(니코틴 및 카페인 제외).
   3. 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 정신병 장애(평생), 분열정동 장애, 또는 이번 에피소드 또는 이전 에피소드에서 정신병적 특징이 있는 주요 우울증.
   4. 섭식 장애(현재 또는 지난 1년 이내).
   5. 강박 장애(평생).
   6. 외상 후 스트레스 장애(현재 또는 지난 1년 이내).
   7. 현재 치료 중인 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD).
3. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4판, 텍스트 개정(DSM-IV-TR) 기준에 기초한 Axis II 클러스터 A 또는 B 진단에 대한 기준을 충족하는 피험자, 조사자의 판단에 피험자가 절차를 완료하는 데 방해가 될 수 있음 연구 프로토콜에 의해 요구됩니다.

4. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 정의된 신경학적 장애가 있는 피험자:

   1. 증가된 두개내압과 연관될 가능성이 있는 모든 상태.
   2. 공간 점유 뇌 병변.
   3. 전기 경련 요법(ECT)에 의해 치료적으로 유도된 발작을 제외한 모든 발작 이력. 소아 열성 발작이 허용되며 이러한 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다.
   4. 뇌졸중의 역사.
   5. 2년 이내의 일시적인 허혈성 발작.
   6. 뇌동맥류.
   7. 치매(몬트리올 인지 평가 점수 23 미만).
   8. 파킨슨 병.
   9. 헌팅턴 병.
   10. 다발성 경화증.
   11. 증가된 두개내압의 이전 진단(예: 큰 경색 또는 외상 후) 또는 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용하는 것을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.

5. 다음 치료 이력이 있는 피험자:

   1. 스크리닝 방문 전 4주 이내의 TMS 또는 이전에 sTMS 치료를 받은 경우
   2. 스크리닝 방문 전 1년 이내의 ECT 치료.
   3. 이 에피소드 또는 이전 에피소드에서 TMS 또는 ECT 치료에 반응하지 않음(즉, 항우울제 치료 이력 양식 신뢰 수준 3 이상과 일치).
   4. 심부 뇌 자극(DBS) 또는 미주 신경 자극(VNS)을 사용한 치료의 평생 이력.
   5. 스크리닝 방문 후 6개월 이내에 연구용 약물 또는 장치 사용.
6. 피험자는 현재의 항불안제로부터 충분히 혜택을 받고 있습니다.
7. 조사관이 판단한 심각한 급성 자살 위험
8. 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 심장 내 라인 또는 급성 불안정 심장 질환.
9. 두개내 임플란트(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 임플란트, 스텐트 또는 전극) 또는 안전하게 제거할 수 없는 입을 제외한 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체.
10. 임상적으로 유의한 이상 또는 임상적으로 유의한 불안정한 의학적 상태(의학적 이력, 신체 검사, ECG 결과 또는 임상 실험실 테스트에 의해 표시됨)로서 연구자의 판단에 따라 피험자에게 잠재적인 안전 위험을 제기하거나 시험 결과의 해석을 제한할 수 있습니다. , 조절되지 않는 갑상선 장애, 간, 심장, 폐 및 신장 기능 장애.
11. 현재 임신 ​​중이거나 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하지 않는 여성 및 모유 수유 중인 여성.
12. 불법 물질에 대한 양성 소변 약물 스크리닝. (스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝은 무작위화 전에 한 번 반복될 수 있습니다).
13. 조사자의 판단에 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해하는 모든 조건.