정형 외과에서 환자 이해에 대한 3D 인쇄 해부학 적 모델의 영향
2025년 7월 6일 업데이트: Razan Baabdullah, King Abdulaziz University
정형 외과 수술에서 사전 동의 과정에서 환자의 이해, 불안, 환자-의사 관계 및 전반적인 만족에 대한 3D 인쇄 해부학 적 모델의 영향 : 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 3 차원 (3D)-인쇄 된 해부학 적 모델을 사용하면 정형 외과 수술을받는 참가자의 사전 동의 과정을 향상시키는 지 배우는 것입니다. 이 시험은 또한 이러한 모델이 참가자들이 어떻게 이해, 불안, 만족 및 외과 의사와의 의사 소통에 영향을 미치는지 탐구합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 3D 프린트 해부학 적 모델은 참가자의 턱 상태와 수술 절차에 대한 이해를 향상 시킵니까?
- 수술 전 참가자 불안을 줄입니까?
- 그들은 전반적인 참가자 만족도와 의사-환자 관계를 향상 시키는가?
연구원들은 표준 2 차원 (2D) 이미징을받은 참가자와 구두 설명을 동일한 정보와 3D 인쇄 턱 모델을받은 사람들과 비교합니다.
참가자들:
- 이중 또는 트리플 턱 정형 외과 수술이 예정되어 있습니다
- 전통적인 2D 교육 또는 3D 프린트 모델 중재를 받도록 무작위로 할당
- 이해, 불안, 만족도 및 의사 환자 커뮤니케이션을 평가하는 검증 된 설문지 작성
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Razan M Baabdullah, BDS,MS,FRCDC
- 전화번호: +96655501567
- 이메일: rmsbaabdullah@kau.edu.sa
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- 모병
- King Abdulaziz University Dental Hospital
-
연락하다:
- Razan Baabdullah, BDS, MS, FRCDC
- 전화번호: +966 12 640 0000
- 이메일: rmsbaabdullah@kau.edu.sa
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, 사우디 아라비아
- 완전한
- Razan Baabdullah
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (18 세 이상)
- 정형 외과 수술 예정 (특히 이중 턱 또는 트리플 턱 절차)
제외 기준 :
- 소아 환자 (18 세 미만)
- 재도/개정 수술을받는 환자
- 정신 장애가있는 환자
- 치열 교정 치료 만받는 환자
- 단일 턱 수술을받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2D 외과 시뮬레이션
이 그룹은 가상 수술 계획에서 생성 된 2 차원 이미지를 포함하는 정형 외과 상담을 받았습니다.
이 이미지는 환자의 현재 골격 기형과 예상 수술 운동을 설명하여 이해를 높이고 정보에 입각 한 의사 결정을 촉진하는 시각적 원조를 제공했습니다.
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클래스 II 골격 기형을 묘사 한 가상 수술 계획에서 생성 된 2 차원 이미지 및 다른 A 클래스 III 말로 클레싱-환자의 상태를 설명하고 예상되는 수술 운동을 보여주는 데 사용됩니다.
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실험적: 3D 외과 시뮬레이션
이 그룹은 3D 프린트 해부학 적 모델을 사용하여 정형 외과 상담을 받았습니다.
골격 클래스 II 및 클래스 III 기형을 나타내는 모델은 오염을 시뮬레이션하기 위해 맞춤화되고 수정되었습니다.
상담하는 동안, 이들 모델은 계획된 외과 운동을 입증하는 데 사용되어 환자에게 상태와 제안 된 치료에 대한 실질적이고 시각적 이해를 제공합니다.
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두 개의 표준화 된 3D 인쇄 해부학 적 모델이 골격 클래스 II와 다른 골격 클래스 III을 나타내는 하나의 생성되었습니다.
Le Fort I 및 양측 시상 분할 오스테 토미를 포함한 시뮬레이션 된 골다공증은 수술 운동을 보여주기 위해 모델에서 수행되었다.
이 모델은 환자가 특정 사례에 대해 계획된 절차를 시각화하는 데 도움이됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 이해
기간: 기준선
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턱 조건, 계획된 수술 절차 (Le Fort I, 양측 시상 분할 골다공증 및 genioplasty)의 환자 이해력, 잠재적 합병증, 예상 결과 및 동의 할 때 구조화 된 설문지에 의해 측정 된 전반적인 동의 과정.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 기준선
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20 개 항목 자체 관리 설문지 인 State-Trait 불안 인벤토리 (STAI)의 검증 된 아랍어 버전에 의해 측정 된 정형 외과 수술과 관련된 환자 불안 수준.
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기준선
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환자-의사 관계
기간: 기준선
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환자-의사 관계 설문지 (PDRQ-9)의 아랍어 버전으로 측정 한 환자와 외과 의사 간의 의사 소통의 질과 신뢰에 대한 점수.
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기준선
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환자 만족도
기간: 기준선
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환자 만족도 설문지 (PSQ-18)의 검증 된 아랍어 버전에 의해 측정 된 상담 및 사전 동의 절차에 관한 환자 만족도 점수.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Razan M Baabdullah, BDS,MS,FRCDC, King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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