3D打印的解剖模型对牙等手术中患者理解的影响
2025年7月6日 更新者：Razan Baabdullah、King Abdulaziz University
3D打印的解剖模型对矫正手术的知情同意过程中患者理解，焦虑，患者饮食关系和总体满意度的影响：一项随机临床试验
该临床试验的目的是了解使用三维（3D）打印的解剖模型是否可以改善接受正性手术的参与者的知情同意过程。 该试验还探讨了这些模型如何影响参与者的理解，焦虑，满意度以及与外科医生的沟通。
它旨在回答的主要问题是：
- 3D打印的解剖模型是否可以提高参与者对颌骨状况和手术程序的理解？
- 他们会在手术前减少参与者的焦虑吗？
- 它们是否可以提高参与者的满意度和医生的关系？
研究人员将收到标准的二维（2D）成像和口头解释的参与者与收到相同信息以及3D打印的下巴模型的参与者进行了比较。
参与者：
- 预定进行双重或三嘴矫正手术
- 随机分配接受传统的2D教育或3D打印模型干预
- 完成评估理解，焦虑，满意度和医生交流的经过验证的问卷
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Razan M Baabdullah, BDS,MS,FRCDC
- 电话号码：+96655501567
- 邮箱：rmsbaabdullah@kau.edu.sa
学习地点
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Jeddah、沙特阿拉伯
- 招聘中
- King Abdulaziz University Dental Hospital
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接触：
- Razan Baabdullah, BDS, MS, FRCDC
- 电话号码：+966 12 640 0000
- 邮箱：rmsbaabdullah@kau.edu.sa
-
-
Makkah
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Jeddah、Makkah、沙特阿拉伯
- 完全的
- Razan Baabdullah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人患者（18岁及以上）
- 计划进行矫正手术（特别是双下颌或三下爪手术）
排除标准：
- 小儿患者（18岁以下）
- 接受重新进行/翻修手术的患者
- 精神疾病的患者
- 仅接受正畸治疗的患者
- 接受单尾手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：2D手术模拟
该小组接受了一项正式手术咨询，其中包含了虚拟手术计划产生的二维图像。
这些图像说明了患者当前的骨骼畸形和预期的手术运动，从而提供了视觉帮助，以增强理解并促进明智的决策。
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由虚拟手术计划产生的二维图像，其中一部描绘了II类骨骼畸形，另一个是III类不固定型 - 用于说明患者病情的情况，并证明了预期的手术运动。
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实验性的：3D手术模拟
该小组使用3D打印的解剖模型进行了正交手术咨询。
代表骨骼II类和III类畸形的模型经过定制和修改以模拟截骨术。
在咨询期间，这些模型用于证明计划的手术运动，从而为患者提供了对自己的病情和建议治疗的有形，视觉上的理解。
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创建了两个标准化的3D打印解剖模型，该模型代表II类骨骼II和其他骨骼III类。
在模型上进行了模拟的截骨术，包括Le Fort I和双侧矢状分裂截骨术，以展示手术运动。
这些模型用于帮助患者可视化针对特定情况的程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病人的理解
大体时间：基线
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患者的下颌状况，计划手术程序（Le Fort I，双边矢状分裂截骨术和GENIOPENSTER）的患者理解得分，潜在的并发症，预期的结果以及总体同意过程，在同意时通过结构化问卷来衡量。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑水平
大体时间：基线
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通过经过验证的Arabic版本的州特征焦虑清单（STAI）（20个项目自我管理的问卷调查表）衡量的与正交手术有关的患者焦虑水平。
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基线
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患者doctor的关系
大体时间：基线
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通过阿拉伯语版本的患者关系问卷（PDRQ-9）衡量，患者和外科医生之间沟通和信任的质量得分。
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基线
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患者满意
大体时间：基线
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通过验证的患者满意度问卷（PSQ-18）衡量的有关咨询和知情同意过程的患者满意度得分。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Razan M Baabdullah, BDS,MS,FRCDC、King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月30日
研究完成 (估计的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月6日
首次发布 (实际的)
2025年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月6日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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