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PEG 간병인을위한 교육 프로그램 : 구조화 된 중재 연구 (PEG-EDU)

2025년 8월 29일 업데이트: Sevilay Senol Celik, Koç University

경피 내시경 위 절제술 치료를위한 교육 및 모바일 애플리케이션의 효과

이 연구는 경피 내시경 위 절제술 (PEG)을 통해 장내 영양을받는 환자의 간병인을 지원하기 위해 구조화 된 교육 프로그램 및 모바일 애플리케이션을 개발하고 평가하는 것을 목표로합니다. 중재는 간병인의 지식, 관리 관행 및 지각 된 부담을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 요구 평가, 교육 및 디지털 지원 모듈의 개발, 개입 구현의 세 단계로 수행 될 것입니다. 정량적 및 질적 데이터는 개입의 영향을 평가하기 위해 수집됩니다. 결과는 가정 PEG 관리 품질의 개선과 간병인의 권한 강화에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 경피 내시경 위 절제술 (PEG)을 통해 장기 장내 영양을받는 환자를 담당하는 개인의 간병 관행을 개선하도록 설계되었습니다. 이 연구는 (1) 설명 및 질적 평가를 통한 간병인의 요구를 식별, (2) 이론 기반 구조 교육 프로그램의 개발 및 모바일 응용 프로그램의 개발 및 (3) 혼합 방법 설계를 사용한 중재의 구현 및 평가.

첫 번째 단계에서, 간병인의 지식 격차, 과제 및 교육 요구는 설문지 및 반 구조화 된 인터뷰를 포함한 요구 평가를 통해 식별됩니다. 두 번째 단계에서는 초기 평가 결과를 바탕으로 현재 임상 가이드 라인 및 국가 건강 정책에 의해 뒷받침되고 구조화 된 교육 프로그램 및 디지털 지원 도구 (모바일 앱)가 개발 될 것입니다. 교육 내용은 PEG 기초, 기공 치료, 튜브 청소, 장내 공급, PEG를 통한 약물 투여, 합병증 관리 및 심리 사회적 지원을 다룰 것입니다. 교육 자료에는 비디오, 애니메이션, 텍스트 및 대화식 퀴즈가 포함되며 모바일 앱에는 비동기 학습 및 모니터링이 가능합니다.

세 번째 단계에서 교육 프로그램은 직접 이론적이고 실용적인 세션을 통해 제공되며 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 결과 측정에는 간병인의 지식 수준, 간병 부담, 자체보고 관행 및 개입 만족도가 포함됩니다. 양적 데이터는 검증 된 측정 도구를 사용하여 수집되며, 중재의 영향에 대한 더 깊은 이해를 제공하기 위해 정 성적 피드백이 수집됩니다. 이 연구는 가정 PEG 관리의 표준화를 지원하고 지속 가능하고 확장 가능한 교육 개입을 통해 간병인 역량을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 나이가 많기 때문에 연구에 참여하기로 동의하는 것은 자발적으로 커뮤니케이션 장벽이없고 18 세 이상의 환자를 돌보고 PEG 수술을받는 환자를 돌보는 스마트 폰을 사용할 수없고 의사 소통 장벽이 없습니다.

제외 기준 :

  • 병원을 떠나거나 학습 기간 동안 18 세 미만의 간병인은 문맹 인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간병인 교육 프로그램
간병인은 Bandura의 사회 학습 이론을 기반으로 구조화 된 교육 프로그램 및 모바일 애플리케이션 지원을받습니다.
행동: 간병인 교육 프로그램
이 중재는 2 개의 대면 세션과 모바일 애플리케이션을 포함한 2 개월의 구조화 된 교육 프로그램으로 구성됩니다. 훈련 내용은 PEG 관리, 기공 및 튜브 관리, 장내 영양, 튜브를 통한 약물 관리 및 합병증 문제 해결을 다룹니다.
간섭 없음: 일상적인 치료
간병인은 기관의 표준 정보 및 지원 관행을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 지식 수준의 변화
기간: 2 개월 중재 중 기준선 및 월별 평가
지식 수준의 간병인의 변화에 ​​대한 교육 프로그램 및 모바일 애플리케이션의 효과 (사용될 데이터 수집 양식 : 경피 내시경 위 절개 간호 지식 수준 평가 양식). 이 양식에는 PEG 관리를 다루는 28 개의 품목 (예 : 기공 치료, 튜브 유지, 수유, 약물)이 포함됩니다. 각 정답은 1 점을 기록합니다. 총 점수는 0 (가장 낮음)에서 28 (가장 높음)입니다. 점수가 높을수록 지식이 더 높습니다.
2 개월 중재 중 기준선 및 월별 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소 브러시의 효과
기간: 2 개월 중재 중 기준선 및 월별 평가
청소 브러시가 PEG 튜브를 유지하는 데 효과적인지,이 제품에 대한 사용자의 만족도 (사용되는 형태 : 청소 브러시 사용 평가 양식).
2 개월 중재 중 기준선 및 월별 평가
PEG 문제
기간: 2 개월 중재 중 기준선 및 월별 평가
교육 프로그램 및 모바일 앱이 PEG 관련 문제 (막기, 감염, 누출 등)의 빈도 및 심각성에 미치는 영향 (데이터 수집 양식 : PEG 문제 모니터링 양식). 이 양식에는 12 개의 사전 정의 된 문제 유형 (예 : 감염, 누출, 탈구, 변비)이 포함되며 추가 합병증에 대한 개방형 문서가 포함됩니다. 각 문제는 날짜, 심각도 (경증/중간/심각한), 관리 접근법 및 결과에 따라 기록됩니다. 문제는 2 개월 동안 매월 추적됩니다. 기록 된 합병증의 수가 많을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
2 개월 중재 중 기준선 및 월별 평가
간병인 부담 인식 :
기간: 2 개월 중재 중 기준선 및 월별 평가
간병인의 간병인 부담 인식에 대한 교육 프로그램과 모바일 앱의 영향 (사용되는 규모 : Zarit Caregiver Burden Scale). 간병인 부담 규모는 부담 관련 경험의 빈도를 측정하는 21 개 항목 척도입니다. 각 항목은 0 (Never)에서 4 (거의 항상) 범위의 5 점 리 커트 스케일로 평가됩니다. 또한 일반 간병인 스트레스는 0에서 10 (스트레스 없음)에서 10 (극한 응력)까지 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 점수가 높을수록 간병인 부담이 더 높습니다.
2 개월 중재 중 기준선 및 월별 평가
교육 및 모바일 애플리케이션 만족도 :
기간: 2 개월 중재 중 기준선 및 월별 평가
교육 프로그램 및 모바일 애플리케이션의 사용자 친화 성 및 만족도 수준 (사용되는 양식 : 교육 평가 양식, 모바일 응용 프로그램 평가 양식 및 모바일 애플리케이션 척도 사용 의지). 간병인 만족도는 훈련 평가 양식 (9 리 커트 유형 항목, 점수 범위 : 9-45)으로 평가되었습니다. 모바일 앱 유용성 및 컨텐츠는 개방형 질적 품목을 포함하여 모바일 애플리케이션 평가 양식을 통해 탐색되었습니다. 앱 사용 의지는 모바일 애플리케이션 사용 의지 척도 (6 개 항목, 7 점 리 커트 척도, 총 점수 : 6-42)로 측정되었습니다. 높은 점수는 더 큰 만족이나 의지를 반영합니다. 개입 후 2 개월 동안 데이터를 수집 하였다.
2 개월 중재 중 기준선 및 월별 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koç University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024.389.IRB2.171

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 결과를 지원하는 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD)는 연구원의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD) 및 지원 문서 (연구 프로토콜, SAP)는 최종 결과가 발표 된 후 6 개월 후 시작하여 3 년 동안 액세스 할 수 있습니다. 교장 수사관에게 합리적인 요청에 따라 액세스가 부여됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법 론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원들은 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD), 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획에 액세스 할 수 있습니다. 요청은 기관 이메일을 통해 주요 수사관에게 제출해야하며 사례별로 평가됩니다. 안전한 기관 저장소를 통해 데이터 액세스가 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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