PEG -hoitajien koulutusohjelma: jäsennelty interventiotutkimus (PEG-EDU)
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Sevilay Senol Celik, Koç University
Koulutuksen ja mobiilisovelluksen tehokkuus perkutaaniseen endoskooppiseen gastrostomian hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida jäsenneltyä koulutusohjelmaa ja mobiilisovellusta tukemaan potilaita, jotka saavat enteraalista ravintoa perkutaanisen endoskooppisen gastrostomian (PEG) kautta.
Interventio keskittyy hoitajien tietämyksen, hoitokäytäntöjen ja havaitun taakan parantamiseen.
Tutkimus suoritetaan kolmessa vaiheessa: tarpeiden arviointi, koulutus- ja digitaalisten tukimoduulien kehittäminen sekä intervention toteuttaminen.
Kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot kerätään intervention vaikutuksen arvioimiseksi.
Tulosten odotetaan edistävän kodinhoiton laadun parantamista ja hoitajien vaikutusmahdollisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa henkilöiden hoitokäytäntöjä, jotka ovat vastuussa potilaista, jotka saavat pitkäaikaista enteraalista ravintoa perkutaanisen endoskooppisen gastrostomian (PEG) kautta. Tutkimus on rakennettu kolmeen vaiheeseen: (1) hoitajien tarpeiden tunnistaminen kuvaavien ja laadullisten arviointien avulla, (2) teoriapohjaisen jäsennellyn koulutusohjelman ja mobiilisovelluksen kehittäminen ja (3) intervention toteuttaminen ja arviointi sekoitettujen menetelmien suunnittelun avulla.
Ensimmäisessä vaiheessa hoitajien tietämyksen aukot, haasteet ja koulutustarpeet tunnistetaan tarpeiden arvioinnilla, joka sisältää kyselylomakkeet ja puolijärjestelmälliset haastattelut. Toisessa vaiheessa alkuperäisen arvioinnin tulosten perusteella kehitetään nykyiset kliiniset ohjeet ja kansalliset terveyspolitiikat, kehitetään jäsennelty koulutusohjelma ja digitaalinen tukityökalu (mobiilisovellus). Koulutussisältö kattaa PEG -perusteet, stomanhoito, putkenpuhdistus, enteraalinen ruokinta, lääkityksen hallinto PEG: n, komplikaatioiden hallinnan ja psykososiaalisen tuen kautta. Koulutusmateriaalit sisältävät videoita, animaatioita, tekstejä ja interaktiivisia tietokilpailuja, ja mobiilisovellus mahdollistaa asynkronisen oppimisen ja seurannan.
Kolmannessa vaiheessa koulutusohjelma toimitetaan henkilökohtaisten teoreettisten ja käytännön istuntojen kautta, jota seuraa mobiilisovelluksen käyttö. Tulostoimenpiteisiin sisältyy hoitajien tietotaso, hoitokanta, itse ilmoitetut käytännöt ja tyytyväisyys interventioon. Kvantitatiiviset tiedot kerätään validoitujen mittaustyökalujen avulla, ja laadullinen palaute kerätään antamaan syvempi käsitys intervention vaikutuksista. Tämän tutkimuksen odotetaan tukevan kodin PEG -hoidon standardisointia ja parantavan hoitajan kapasiteettia kestävien ja skaalautuvien koulutustoimenpiteiden avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevilay Şenol Çelik, Ph.D.
- Puhelinnumero: +905356666863
- Sähköposti: sevilaycelik@ku.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hande Nur ARSLAN
- Puhelinnumero: +905538571396
- Sähköposti: harslan20@ku.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaana tai vanhempi suostumus osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti ilman, että viestinnän este voi käyttää älypuhelinta, jolla ei ole diagnosoitua mielenterveysongelmaa, joka hoitaa 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia ja PEG -leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Poistuminen sairaalasta tai kuolema tutkimusjakson aikana on alle 18 -vuotiaita hoitajaa lukutaidottomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitajien koulutusohjelma
Hoitajat saavat jäsennellyn koulutusohjelman ja mobiilisovelluksen tuen, joka perustuu Banduran sosiaalisen oppimisen teoriaan.
|
Interventio koostuu kahden kuukauden jäsennellystä koulutusohjelmasta, joka sisältää kaksi henkilökohtaista istuntoa ja mobiilisovellusta.
Koulutussisältö kattaa PEG -hoidon, stoman ja putkien hoidon, enteraalisen ravinnon, lääkkeen antamisen putken kautta ja vianetsintäkomplikaatioita.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Hoitajat saavat laitoksen vakiotiedot ja tukikäytännöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan tietotasossa
Aikaikkuna: Perus- ja kuukausittaiset arviot 2 kuukauden intervention aikana
|
Koulutusohjelman ja mobiilisovelluksen vaikutus hoitajien tietotason muutokseen (käytettävä tiedonkeruulomake: perkutaaninen endoskooppinen gastrostomian hoidon tietotason arviointilomake).
Lomake sisältää 28 kohdetta, jotka koskevat PEG -hoitoa (esim. Stoma -hoito, putkien ylläpito, ruokinta, lääkitys).
Jokainen oikea vastauspiste on 1 piste.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (alhaisin) - 28 (korkein).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
Perus- ja kuukausittaiset arviot 2 kuukauden intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhdistusharjan tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittaiset arviot 2 kuukauden intervention aikana
|
Onko puhdistusharja tehokas ylläpitämään PEG -putkia ja käyttäjien tyytyväisyyttä tähän tuotteeseen (käytettävä muoto: puhdistusharjan käytön arviointimuoto).
|
Perustaso ja kuukausittaiset arviot 2 kuukauden intervention aikana
|
|
Peg -ongelmat
Aikaikkuna: Perus- ja kuukausittaiset arviot 2 kuukauden intervention aikana
|
Koulutusohjelman ja mobiilisovelluksen vaikutus PEG: hen liittyvien ongelmien tiheyteen ja vakavuuteen (tukkeutuminen, infektio, vuoto jne.) (Käytettävä tiedonkeruu-lomake: PEG-ongelmien seurantalomake).
Lomake sisältää 12 ennalta määritettyä ongelmatyyppiä (esim. Infektio, vuoto, siirto, ummetus) ja mahdollistaa ylimääräisten komplikaatioiden avoimen dokumentoinnin.
Jokainen ongelma tallennetaan päivämäärällä, vakavuudella (lievä/kohtalainen/vakava), hallintamenetelmä ja tulos.
Ongelmia seurataan kuukausittain 2 kuukauden ajan.
Suurempi kirjattujen komplikaatioiden lukumäärä osoittaa huonomman lopputuloksen.
|
Perus- ja kuukausittaiset arviot 2 kuukauden intervention aikana
|
|
Hoitajan taakan havainto:
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittaiset arviot 2 kuukauden intervention aikana
|
Koulutusohjelman ja mobiilisovelluksen vaikutus hoitajien käsitykseen hoitajan taakasta (käytettävä asteikko: Zarit -hoitajan taakan asteikko).
Hoitajien taakan asteikko, 21-osainen asteikko, joka mittaa taakkaan liittyvien kokemusten tiheyttä.
Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan)-4 (melkein aina).
Lisäksi yleinen hoitajan stressi mitataan visuaalisessa analogisessa asteikolla 0: sta (ei stressiä) - 10 (äärimmäinen stressi).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan taakan.
|
Perustaso ja kuukausittaiset arviot 2 kuukauden intervention aikana
|
|
Koulutus ja mobiilisovellusten tyytyväisyys:
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittaiset arviot 2 kuukauden intervention aikana
|
Koulutusohjelman ja mobiilisovelluksen käyttäjäystävällisyys sekä tyytyväisyyden taso (käytettävät lomakkeet: koulutuksen arviointilomake, mobiilisovellusten arviointilomake ja halu käyttää mobiilisovellusasteikkoa).
Hoitajan tyytyväisyys arvioitiin koulutuksen arviointilomakkeella (9 Likert-tyyppistä tuotetta, pistemäärä: 9-45).
Mobiilisovelluksen käytettävyyttä ja sisältöä tutkittiin mobiilisovellusten arviointilomakkeen kautta, mukaan lukien avoimet laadulliset tuotteet.
Sovelluksen käyttöhalukkuus mitattiin mobiilisovelluksen käyttämisen halukkuusasteikolla (6 kohdetta, 7-pisteinen Likert-asteikko, kokonaispistemäärä: 6-42).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tyytyväisyyttä tai halukkuutta.
Tiedot kerättiin kaksi kuukautta intervention jälkeen.
|
Perustaso ja kuukausittaiset arviot 2 kuukauden intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.389.IRB2.171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tuloksia tukevat yksilölliset yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) on saatavana tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistettujen yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) ja tukevat asiakirjat (tutkimusprotokolla, SAP) ovat saatavilla 6 kuukauden lopullisten tulosten julkaisemisen jälkeen ja pysyvät saatavana 3 vuoden ajan.
Pääsy myönnetään kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijalle.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen, pääsevät tunnistamaan yksilölliset osallistujatiedot (IPD), tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma.
Pyynnöt on toimitettava päätutkijalle institutionaalisen sähköpostin kautta, ja ne arvioidaan tapauskohtaisesti.
Tietojen saatavuus myönnetään turvallisen institutionaalisen arkiston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .