Программа обучения для PEG, осуществляющих уход за PEG: исследование структурированного вмешательства (PEG-EDU)
Эффективность образования и мобильного применения для чрескожной эндоскопической гастростомической помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для улучшения практики ухода за людьми, которые ответственны за пациентов, получающих долгосрочное энтеральное питание посредством чрескожной эндоскопической гастростомии (PEG). Исследование структурировано в трех этапах: (1) выявление потребностей лиц, осуществляющих уход, посредством описательных и качественных оценок, (2) разработка теоретической программы структурированного образования и мобильного приложения, а также (3) реализация и оценка вмешательства с использованием конструкции смешанных методов.
На первом этапе будут выявлены пробелы в знаниях, которые будут выявлены знаниями, которые будут выявлены в оценке потребностей, которая включает анкеты и полуструктурированные интервью. На втором этапе, основываясь на результатах первоначальной оценки и поддерживаемой текущими клиническими руководящими принципами и национальной политикой здравоохранения, будет разработана структурированная образовательная программа и инструмент цифровой поддержки (мобильное приложение). Образовательный контент будет охватывать основы PEG, уход за стомой, очистку труб, энтеральное кормление, введение лекарств с помощью ПЭГ, управления осложнениями и психосоциальной поддержки. Образовательные материалы будут включать в себя видео, анимацию, тексты и интерактивные тесты, а мобильное приложение позволит асинхронное обучение и мониторинг.
На третьем этапе образовательная программа будет проходить через личные теоретические и практические сессии, за которыми следуют использование мобильного приложения. Меры результатов будут включать уровень знаний, уходных, бремя ухода, самооценка, и удовлетворенность вмешательством. Количественные данные будут собираться с использованием подтвержденных инструментов измерения, и будет собрана качественная обратная связь, чтобы обеспечить более глубокое понимание воздействия вмешательства. Ожидается, что это исследование поддержат стандартизацию домашнего ухода за ПЕК и повысит способность попечителя за счет устойчивых и масштабируемых образовательных вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sevilay Şenol Çelik, Ph.D.
- Номер телефона: +905356666863
- Электронная почта: sevilaycelik@ku.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hande Nur ARSLAN
- Номер телефона: +905538571396
- Электронная почта: harslan20@ku.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше, соглашаясь на участие в исследовании добровольно, не имея коммуникационного барьера, способного использовать смартфон, у которого не диагностирована проблема с психическим здоровь
Критерии исключения:
- Покинуть больницу или умирать в течение периода исследования, составляющий неграмотный попечитель, опекун
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения попечителя
Лица, осуществляющие уход, получают структурированную образовательную программу и поддержку мобильных приложений на основе теории социального обучения Бандуры.
|
Вмешательство состоит из двухмесячной структурированной образовательной программы, включая две личные сеансы и мобильное приложение.
Содержание обучения охватывает уход за колышками, лечение стомы и трубки, энтеральное питание, Управление лекарств через трубку и осложнения устранения неполадок.
|
|
Без вмешательства: Рутинная забота
Уход за больными получают стандартную информацию и практику поддержки учреждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня знаний попечителя
Временное ограничение: Базовые и ежемесячные оценки во время 2-месячного вмешательства
|
Влияние программы обучения и мобильного применения на изменения уровня знаний лиц, осуществляющих уход (форма сбора данных, будет использоваться: чрескожная эндоскопическая гастростомическая форма оценки знаний).
Форма включает в себя 28 пунктов, посвященных уходу за ПЭГ (например, уход за стомой, поддержание трубки, кормление, лекарства).
Каждый правильный ответ набрал 1 пункт.
Общий балл варьируется от 0 (самый низкий) до 28 (самый высокий).
Более высокие оценки указывают на большие знания.
|
Базовые и ежемесячные оценки во время 2-месячного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность чистящей кисти
Временное ограничение: Базовые и ежемесячные оценки во время 2-месячного вмешательства
|
Эффективна ли чистящая щетка для поддержания труб и удовлетворенности пользователей этим продуктом (форма для использования: форма оценки использования чистки щетки).
|
Базовые и ежемесячные оценки во время 2-месячного вмешательства
|
|
ПЕЛОВАЯ ПРОБЛЕМЫ
Временное ограничение: Базовые и ежемесячные оценки во время 2-месячного вмешательства
|
Влияние учебной программы и мобильного приложения на частоту и серьезность проблем, связанных с ПЭГ (блокировка, инфекция, утечка и т. Д.) (Для использования формы сбора данных: формы мониторинга ПЭГ).
Форма включает в себя 12 предопределенных типов задач (например, инфекция, утечка, смещение, запор) и позволяет открыть документацию дополнительных осложнений.
Каждая проблема записывается датой, тяжестью (легкой/умеренной/тяжелой), подходом управления и результатом.
Проблемы будут отслеживать ежемесячно в течение 2-месячного периода.
Более высокое количество зарегистрированных осложнений указывает на худший результат.
|
Базовые и ежемесячные оценки во время 2-месячного вмешательства
|
|
Восприятие бремени попечителя:
Временное ограничение: Базовые и ежемесячные оценки во время 2-месячного вмешательства
|
Влияние программы обучения и мобильного приложения на восприятие восприятием ухаживания на бремени попечителя (масштаб, который будет использоваться: шкала бремени попечителя Zarit).
Шкала бремени попечителя, шкала из 21 пункта, измеряющая частоту связанных с бременными переживаниями.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Кроме того, общий стресс попечителя измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 (без напряжения) до 10 (экстремальное напряжение).
Более высокие оценки указывают на большую нагрузку по уходу.
|
Базовые и ежемесячные оценки во время 2-месячного вмешательства
|
|
Обучение и удовлетворенность мобильных приложений:
Временное ограничение: Базовые и ежемесячные оценки во время 2-месячного вмешательства
|
Удовлетворенность пользователем программы обучения и мобильного приложения, а также уровень удовлетворенности (формы, которые будут использоваться: форма оценки обучения, форма оценки мобильных приложений и готовность использовать шкалу мобильных приложений).
Удовлетворенность опекуна оценивалась с помощью формы оценки обучения (9 пунктов типа Лайкерта, диапазон баллов: 9-45).
Мобильные приложения и контент были изучены с помощью формы оценки мобильных приложений, включая открытые качественные элементы.
Готовность использовать приложение была измерена по шкале готовности мобильного приложения (6 пунктов, 7-балльная шкала Лайкерта, общий балл: 6-42).
Более высокие оценки отражают большую удовлетворенность или готовность.
Данные были собраны через два месяца после вмешательства.
|
Базовые и ежемесячные оценки во время 2-месячного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.389.IRB2.171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .