Treningsprogram for PEG -omsorgspersoner: En strukturert intervensjonsstudie (PEG-EDU)
Effektivitet av utdanning og mobilapplikasjon for perkutan endoskopisk gastrostomiomsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å forbedre omsorgspraksisen til individer som er ansvarlige for pasienter som får langvarig enteral ernæring via perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). Studien er strukturert i tre faser: (1) Identifisering av omsorgspersoners behov gjennom beskrivende og kvalitative vurderinger, (2) utvikling av et teoribasert strukturert utdanningsprogram og en mobilapplikasjon, og (3) implementering og evaluering av intervensjonen ved bruk av et design med blandet metoder.
I den første fasen vil omsorgspersoners kunnskapshull, utfordringer og utdanningsbehov bli identifisert gjennom en behovsvurdering som inkluderer spørreskjemaer og semistrukturerte intervjuer. I den andre fasen, basert på funnene fra den første vurderingen og støttet av aktuelle kliniske retningslinjer og nasjonal helsepolitikk, vil et strukturert utdanningsprogram og et digitalt støtteverktøy (mobilapp) utvikles. Det pedagogiske innholdet vil dekke PEG -grunnleggende, stomi -pleie, rengjøring av rør, enteral fôring, medisineringsadministrasjon via PEG, komplikasjonsstyring og psykososial støtte. Utdanningsmateriell vil omfatte videoer, animasjoner, tekster og interaktive spørrekonkurranser, og mobilappen vil tillate asynkron læring og overvåking.
I den tredje fasen vil utdanningsprogrammet bli levert gjennom teoretiske og praktiske økter, etterfulgt av bruk av mobilapplikasjonen. Utfallsmål vil omfatte omsorgspersoners kunnskapsnivå, omsorgsbyrde, selvrapportert praksis og tilfredshet med intervensjonen. Kvantitative data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte måleverktøy, og kvalitativ tilbakemelding vil bli samlet for å gi en dypere forståelse av intervensjonens innvirkning. Denne studien forventes å støtte standardiseringen av hjemmepinnpleie og forbedre omsorgspersonens kapasitet gjennom bærekraftige og skalerbare utdanningsintervensjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sevilay Şenol Çelik, Ph.D.
- Telefonnummer: +905356666863
- E-post: sevilaycelik@ku.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hande Nur ARSLAN
- Telefonnummer: +905538571396
- E-post: harslan20@ku.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre, enige om å delta i studien som frivillig ikke har en kommunikasjonsbarriere som kan bruke en smarttelefon som ikke har et diagnostisert psykisk helseproblem som tar vare på en pasient som er 18 år eller eldre og gjennomgår PEG -kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Forlater sykehuset eller dør i løpet av studieperioden under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgspersonopplæringsprogram
Omsorgspersoner får et strukturert utdanningsprogram og support for mobilapplikasjoner basert på Banduras sosiale læringsteori.
|
Intervensjonen består av et to måneders strukturert utdanningsprogram inkludert to ansikt til ansikt-økter og en mobilapplikasjon.
Treningsinnholdet dekker PEG -pleie, stomi og rørhåndtering, enteral ernæring, medikamentadministrasjon via rør og feilsøking av komplikasjoner.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Omsorgspersoner mottar institusjonens standardinformasjons- og støttepraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgspersonens kunnskapsnivå
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervensjon
|
Effekten av treningsprogrammet og mobilapplikasjonen på endringen i kunnskapsnivået til omsorgspersoner (skjema for datainnsamling som skal brukes: perkutan endoskopisk gastrostomi -omsorgskunnskapsnivå vurderingsform).
Skjemaet inkluderer 28 elementer som tar for seg PEG -pleie (f.eks. Stomi -pleie, vedlikehold av rør, fôring, medisiner).
Hvert riktig svar scorer 1 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 (lavest) til 28 (høyest).
Høyere score indikerer større kunnskap.
|
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av rengjøringsbørsten
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervensjon
|
Enten rengjøringsbørsten er effektiv for å opprettholde PEG -rør og brukernes tilfredshet med dette produktet (skjema som skal brukes: Evalueringsskjema for rengjøring av rengjøring av bruk).
|
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervensjon
|
|
PEG -problemer
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervensjon
|
Effekten av treningsprogrammet og mobilappen på frekvensen og alvorlighetsgraden av PEG-relaterte problemer (blokkering, infeksjon, lekkasje, etc.) (skjema for datainnsamling som skal brukes: PEG-problemer overvåkningsskjema).
Skjemaet inkluderer 12 forhåndsdefinerte problemtyper (f.eks. Infeksjon, lekkasje, løsrivelse, forstoppelse), og gir mulighet for åpen dokumentasjon av tilleggskomplikasjoner.
Hvert problem registreres etter dato, alvorlighetsgrad (mild/moderat/alvorlig), styringsmetode og utfall.
Problemer vil bli sporet månedlig over en 2-måneders periode.
Høyere antall registrerte komplikasjoner indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervensjon
|
|
Omsorgspersonens byrdeoppfatning:
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervensjon
|
Effekten av treningsprogrammet og mobilappen på omsorgspersoners oppfatning av omsorgspersonens byrde (skala som skal brukes: Zarit CareGiver Burden Scale).
Omsorgspersonens belastningsskala, en skala på 21 elementer som måler hyppigheten av byrde-relaterte opplevelser.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
I tillegg måles generell omsorgspersonstress på en visuell analog skala fra 0 (ingen stress) til 10 (ekstrem stress).
Høyere score indikerer en større omsorgsperson.
|
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervensjon
|
|
Opplæring og mobilapplikasjonstilfredshet:
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervensjon
|
Brukervennligheten til treningsprogrammet og mobilapplikasjonen, og tilfredshetsnivået (skjemaer som skal brukes: Training Evaluation Form, Mobile Application Evaluation Form og vilje til å bruke mobilapplikasjonsskala).
Omsorgspersonens tilfredshet ble vurdert med treningsskjemaet for trening (9 Likert-varer, poengsum: 9-45).
Brukbarhet og innhold av mobilapper ble utforsket via evalueringsskjemaet for mobilapplikasjoner, inkludert åpne kvalitative varer.
Vilje til å bruke appen ble målt ved Mobile Application Bruk viljeskala (6 elementer, 7-punkts Likert-skala, total poengsum: 6-42).
Høyere score gjenspeiler større tilfredshet eller vilje.
Data ble samlet inn to måneder etter intervensjon.
|
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024.389.IRB2.171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .