Programme de formation pour les soignants PEP: une étude d'intervention structurée (PEG-EDU)
Efficacité de l'éducation et application mobile pour les soins percutanés de la gastrostomie endoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour améliorer les pratiques de soins des personnes responsables des patients recevant une nutrition entérale à long terme via une gastrostomie endoscopique percutanée (PEG). L'étude est structurée en trois phases: (1) l'identification des besoins des soignants grâce à des évaluations descriptives et qualitatives, (2) le développement d'un programme d'éducation structuré basé sur la théorie et une application mobile, et (3) la mise en œuvre et l'évaluation de l'intervention à l'aide d'une conception de méthodes mixtes.
Dans la première phase, les lacunes des connaissances des soignants, les défis et les besoins éducatifs seront identifiés par une évaluation des besoins qui comprend des questionnaires et des entretiens semi-structurés. Dans la deuxième phase, sur la base des résultats de l'évaluation initiale et soutenus par les directives cliniques actuelles et les politiques nationales de santé, un programme d'éducation structuré et un outil de support numérique (application mobile) seront développés. Le contenu éducatif couvrira les fondamentaux de PEG, les soins de la stomie, le nettoyage des tubes, l'alimentation entérale, l'administration des médicaments via PEG, la gestion des complications et le soutien psychosocial. Le matériel éducatif comprendra des vidéos, des animations, des textes et des quiz interactifs, et l'application mobile permettra l'apprentissage et le suivi asynchrones.
Dans la troisième phase, le programme d'éducation sera dispensé par des séances théoriques et pratiques en personne, suivie de l'utilisation de l'application mobile. Les mesures des résultats comprendront le niveau de connaissances des soignants, le fardeau des soins, les pratiques autodéclarées et la satisfaction à l'égard de l'intervention. Des données quantitatives seront collectées à l'aide d'outils de mesure validés, et une rétroaction qualitative sera recueillie pour fournir une compréhension plus approfondie de l'impact de l'intervention. Cette étude devrait soutenir la standardisation des soins à domicile et améliorer la capacité des aidants grâce à des interventions éducatives durables et évolutives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sevilay Şenol Çelik, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +905356666863
- E-mail: sevilaycelik@ku.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hande Nur ARSLAN
- Numéro de téléphone: +905538571396
- E-mail: harslan20@ku.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant 18 ans ou plus, acceptant de participer à l'étude volontairement sans obstacle à la communication en mesure d'utiliser un smartphone qui n'a pas de problème de santé mentale diagnostiquée pour prendre soin d'un patient âgé de 18 ans ou plus et subir une chirurgie PEG
Critères d'exclusion:
- Quitter l'hôpital ou mourir pendant la période d'étude étant moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de formation des soignants
Les soignants reçoivent un programme d'enseignement structuré et un support d'application mobile basé sur la théorie de l'apprentissage social de Bandura.
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L'intervention se compose d'un programme d'enseignement structuré de deux mois, dont deux séances en face à face et une application mobile.
Le contenu de la formation couvre les soins PEG, la gestion de la stomie et du tube, la nutrition entérale, l'administration du médicament via le tube et le dépannage des complications.
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Aucune intervention: Soins de routine
Les soignants reçoivent les informations standard et les pratiques de soutien de l'institution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le niveau de connaissance des soignants
Délai: Évaluations de base et mensuelles pendant l'intervention de 2 mois
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L'effet du programme de formation et de l'application mobile sur le changement du niveau de connaissances des soignants (formulaire de collecte de données à utiliser: formulaire d'évaluation percutanée de la gastroscope endoscopique des connaissances).
Le formulaire comprend 28 éléments concernant les soins PEG (par exemple, les soins de la stomie, l'entretien des tubes, l'alimentation, les médicaments).
Chaque réponse correcte stimule 1 point.
Le score total varie de 0 (le plus bas) à 28 (le plus élevé).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande connaissance.
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Évaluations de base et mensuelles pendant l'intervention de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la brosse de nettoyage
Délai: Évaluations de base et mensuelles pendant l'intervention de 2 mois
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Si la brosse de nettoyage est efficace pour maintenir les tubes PEG et la satisfaction des utilisateurs à l'égard de ce produit (formulaire à utiliser: formulaire d'évaluation d'utilisation des pinceaux de nettoyage).
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Évaluations de base et mensuelles pendant l'intervention de 2 mois
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Problèmes de cheville
Délai: Évaluations de base et mensuelles pendant l'intervention de 2 mois
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L'impact du programme de formation et de l'application mobile sur la fréquence et la gravité des problèmes liés à PEG (blocage, infection, fuite, etc.) (formulaire de collecte de données à utiliser: formulaire de surveillance des problèmes de PEG).
Le formulaire comprend 12 types de problèmes prédéfinis (par exemple, infection, fuite, délocation, constipation) et permet une documentation ouverte de complications supplémentaires.
Chaque problème est enregistré par date, gravité (légère / modérée / sévère), approche de gestion et résultat.
Les problèmes seront suivis mensuellement sur une période de 2 mois.
Un nombre plus élevé de complications enregistrées indique un résultat pire.
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Évaluations de base et mensuelles pendant l'intervention de 2 mois
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Perception du fardeau des soignants:
Délai: Évaluations de base et mensuelles pendant l'intervention de 2 mois
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L'impact du programme de formation et de l'application mobile sur la perception des soignants de la charge des soignants (échelle à utiliser: l'échelle de la charge des soignants de Zarit).
L'échelle de la charge des soignants, une échelle de 21 éléments mesurant la fréquence des expériences liées à la charge.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
De plus, le stress général des soignants est mesuré sur une échelle visuelle analogique de 0 (pas de stress) à 10 (stress extrême).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand fardeau de soignant.
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Évaluations de base et mensuelles pendant l'intervention de 2 mois
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Formation et satisfaction des applications mobiles:
Délai: Évaluations de base et mensuelles pendant l'intervention de 2 mois
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La convivialité du programme de formation et de l'application mobile, et le niveau de satisfaction (formulaires à utiliser: formulaire d'évaluation de la formation, formulaire d'évaluation des applications mobiles et volonté d'utiliser l'échelle d'application mobile).
La satisfaction des soignants a été évaluée avec le formulaire d'évaluation de la formation (9 éléments de type Likert, plage de score: 9-45).
La convivialité et le contenu de l'application mobile ont été explorés via le formulaire d'évaluation des applications mobiles, y compris les éléments qualitatifs ouverts.
La volonté d'utiliser l'application a été mesurée par l'échelle de volonté de l'utilisation de l'application mobile (6 éléments, échelle de Likert à 7 points, score total: 6-42).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction ou volonté.
Les données ont été collectées deux mois après l'intervention.
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Évaluations de base et mensuelles pendant l'intervention de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.389.IRB2.171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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