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Schulungsprogramm für PEG -Pflegekräfte: Eine strukturierte Interventionsstudie (PEG-EDU)

29. August 2025 aktualisiert von: Sevilay Senol Celik, Koç University

Wirksamkeit der Bildung und mobiler Anwendung für perkutane endoskopische Gastrostomieversorgung

Diese Studie zielt darauf ab, ein strukturiertes Bildungsprogramm und eine mobile Anwendung zu entwickeln und zu bewerten, um die Pflegekräfte von Patienten zu unterstützen, die eine enterale Ernährung über perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) erhalten. Die Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung des Wissens, der Pflegepraktiken und der wahrgenommenen Belastung der Pflegekräfte. Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt: eine Bewertung der Bedürfnisse, die Entwicklung der Bildung und die digitalen Unterstützungsmodule und die Umsetzung der Intervention. Quantitative und qualitative Daten werden gesammelt, um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Verbesserung der Qualität der PEG -Pflege und der Stärkung der Pflegekräfte beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Pflegepraktiken von Personen verbessern, die für Patienten verantwortlich sind, die eine langfristige enterale Ernährung über perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) erhalten. Die Studie ist in drei Phasen strukturiert: (1) Identifizierung der Bedürfnisse der Pflegekräfte durch beschreibende und qualitative Bewertungen, (2) Entwicklung eines theoretischen strukturierten Bildungsprogramms und einer mobilen Anwendung sowie (3) Implementierung und Bewertung der Intervention unter Verwendung eines Designs mit gemischtem Methoden.

In der ersten Phase werden die Wissenslücken, Herausforderungen und Bildungsbedürfnisse der Pflegekräfte durch eine Bedürfnisbewertung ermittelt, die Fragebögen und halbstrukturierte Interviews umfasst. In der zweiten Phase werden auf der Grundlage der Ergebnisse der anfänglichen Bewertung und der Unterstützung der aktuellen klinischen Richtlinien und der nationalen Gesundheitspolitik entwickelt, ein strukturiertes Bildungsprogramm und ein digitales Support -Tool (Mobile App). Der Bildungsinhalt wird die Grundlagen der PEG, die Stoma -Pflege, die Rohrreinigung, die enterale Fütterung, die Verabreichung von Medikamenten über PEG, Komplikationsmanagement und psychosoziale Unterstützung abdecken. Bildungsmaterialien umfassen Videos, Animationen, Texte und interaktive Tests, und die mobile App ermöglicht asynchrone Lernen und Überwachung.

In der dritten Phase wird das Bildungsprogramm durch persönliche theoretische und praktische Sitzungen geliefert, gefolgt von der Verwendung der mobilen Anwendung. Die Ergebnismaßnahmen umfassen das Wissensniveau der Betreuer, die Pflegebelastung, selbst berichtete Praktiken und die Zufriedenheit mit der Intervention. Quantitative Daten werden mit validierten Messwerkzeugen erfasst, und qualitatives Feedback werden gesammelt, um ein tieferes Verständnis der Auswirkungen der Intervention zu vermitteln. Diese Studie wird erwartet, dass sie die Standardisierung der Häuserpflege unterstützt und die Kapazität der Pflegekraft durch nachhaltige und skalierbare Bildungsinterventionen verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt oder älter, um sich zuzustimmen, an der Studie teilzunehmen, ohne ein Kommunikationsbarriere zu haben, das ein Smartphone verwenden kann, ohne dass ein diagnostiziertes Problem der psychischen Gesundheit ist, die sich um einen Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter beteiligt und eine PEG -Operation unterzogen wird

Ausschlusskriterien:

  • Das Krankenhaus verlassen oder während des Untersuchungszeitraums sterben, der unter 18 Jahren Pflegepersonal ist, ist Analphabet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulungsprogramm für Pflegekräfte
Pflegekräfte erhalten ein strukturiertes Bildungsprogramm und eine mobile Anwendungsunterstützung, die auf Banduras sozialer Lerntheorie basiert.
Verhalten: Schulungsprogramm für Pflegekräfte
Die Intervention besteht aus einem zweimonatigen strukturierten Bildungsprogramm mit zwei persönlichen Sitzungen und einer mobilen Anwendung. Der Trainingsinhalt deckt PEG Care, Stoma und Rohrmanagement, Enteral Nutrition, Drug Administration über Röhren und Fehlerbehebungskomplikationen ab.
Kein Eingriff: Routinepflege
Pflegekräfte erhalten die Standardinformationen und Support -Praktiken der Institution.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissensniveaus der Pflegekräfte
Zeitfenster: Grundlinien- und monatliche Bewertungen während der 2-Monats-Intervention
Die Auswirkung des Schulungsprogramms und der mobilen Anwendung auf die Veränderung der Wissensniveau der Pflegekräfte (zur Verwendung von Datenerfassungsform: Perkutane endoskopische Gastrostomie -Pflege -Bewertungsformular für Wissensebene). Das Formular umfasst 28 Elemente, die sich mit der PEG -Pflege befassen (z. B. Stomaversorgung, Rohrwartung, Fütterung, Medikamente). Jede richtige Antwort bewertet 1 Punkt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrigster) bis 28 (höchster). Höhere Bewertungen weisen auf größeres Wissen hin.
Grundlinien- und monatliche Bewertungen während der 2-Monats-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektivität des Reinigungsbürste
Zeitfenster: Grundlinien- und monatliche Bewertungen während der 2-Monats-Intervention
Ob der Reinigungsbürste bei der Aufrechterhaltung von Peg -Röhrchen und der Zufriedenheit der Benutzer mit diesem Produkt wirksam ist (Formular: Reinigung der Bewertungsformular für Bürstennutzung).
Grundlinien- und monatliche Bewertungen während der 2-Monats-Intervention
PEG -Probleme
Zeitfenster: Grundlinien- und monatliche Bewertungen während der 2-Monats-Intervention
Die Auswirkungen des Trainingsprogramms und der mobilen App auf die Häufigkeit und den Schweregrad von PEG-bezogenen Problemen (Blockade, Infektion, Leckage usw.) (Datenerfassung Form: PEG-Probleme Überwachungsformular). Das Formular umfasst 12 vordefinierte Problemtypen (z. B. Infektion, Leckage, Ablagerung, Verstopfung) und ermöglicht eine offene Dokumentation zusätzlicher Komplikationen. Jedes Problem wird nach Datum, Schweregrad (leicht/mittel/schwer), Managementansatz und Ergebnis aufgezeichnet. Die Probleme werden monatlich über einen Zeitraum von 2 Monaten verfolgt. Eine höhere Anzahl von aufgezeichneten Komplikationen weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Grundlinien- und monatliche Bewertungen während der 2-Monats-Intervention
Wahrnehmung der Pflegekraft Belastung:
Zeitfenster: Grundlinien- und monatliche Bewertungen während der 2-Monats-Intervention
Die Auswirkungen des Trainingsprogramms und der mobilen App auf die Wahrnehmung der Pflegepersonenbelastung durch die Pflegekräfte (Skala zu verwenden: Zarit CareGiver Burden Scale). Die Sorgfaltskala, eine Skala von 21 Punkten, die die Häufigkeit von lastbedingten Erfahrungen misst. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet. Darüber hinaus wird allgemeiner Pflegespannung auf einer visuellen analogen Skala von 0 (ohne Spannung) bis 10 (extreme Spannung) gemessen. Höhere Werte deuten auf eine größere Belastung der Pflegeperson hin.
Grundlinien- und monatliche Bewertungen während der 2-Monats-Intervention
Trainings- und mobile Anwendungszufriedenheit:
Zeitfenster: Grundlinien- und monatliche Bewertungen während der 2-Monats-Intervention
Die Benutzerfreundlichkeit des Schulungsprogramms und der mobilen Anwendung sowie die Zufriedenheit (die zu verwendenden Formulare: Schulungsbewertungsformular, Formular für mobile Anwendungen und Bereitschaft zur Verwendung mobiler Anwendungsskala). Die Zufriedenheit der Pflegekraft wurde mit dem Schulungsbewertungsformular (9 Likert-Elemente, Bewertungsbereich: 9-45) bewertet. Die Usabilität und Inhalte der mobilen App wurden über das Bewertungsformular für mobile Anwendungen untersucht, einschließlich offener qualitativer Elemente. Die Bereitschaft, die App zu verwenden, wurde anhand der Bereitschaftsskala für mobile Anwendungen (6 Elemente, 7-Punkte-Likert-Skala, Gesamtpunktzahl: 6-42) gemessen. Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit oder Bereitschaft wider. Die Daten wurden zwei Monate nach der Intervention gesammelt.
Grundlinien- und monatliche Bewertungen während der 2-Monats-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Koç University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024.389.IRB2.171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD), die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, werden auf angemessene Anfrage von Forschern verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 6 Monate nach der Veröffentlichung der endgültigen Ergebnisse werden abgebaute einzelne Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Dokumente (Studienprotokoll, SAP) verfügbar sein und für 3 Jahre bleiben. Der Zugang wird dem Hauptuntersucher angemessen gewährt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch soliden Vorschlag anbieten, können auf festgelegte einzelnen Teilnehmerdaten (IPD), das Studienprotokoll und den statistischen Analyseplan zugreifen. Die Anfragen sollten dem Hauptuntersucher per institutioneller E-Mail übermittelt werden und werden von Fall zu Fall bewertet. Der Datenzugriff wird durch ein sicheres institutionelles Repository gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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