Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program školení pro pegéry: Strukturovaná studie intervence (PEG-EDU)

29. srpna 2025 aktualizováno: Sevilay Senol Celik, Koç University

Účinnost vzdělávání a mobilní aplikace pro perkutánní endoskopickou gastrostomickou péči

Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit strukturovaný vzdělávací program a mobilní aplikaci na podporu pečovatelů pacientů, kteří dostávají enterální výživu prostřednictvím perkutánní endoskopické gastrostomie (PEG). Intervence se zaměřuje na zlepšení znalostí pečovatelů, postupy péče a vnímané zátěže. Studie bude provedena ve třech fázích: Posouzení potřeb, vývoj modulů vzdělávání a digitální podpory a implementace intervence. K kvantitativní a kvalitativní údaje budou shromážděny pro vyhodnocení dopadu intervence. Očekává se, že výsledky přispějí ke zlepšení kvality péče o domácí peg a posílení pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby zlepšila pečovatelské postupy jednotlivců, kteří jsou zodpovědní za pacienty, kteří dostávají dlouhodobou enterální výživu prostřednictvím perkutánní endoskopické gastrostomie (PEG). Studie je strukturována ve třech fázích: (1) identifikace potřeb pečovatelů prostřednictvím popisných a kvalitativních hodnocení, (2) vývoj strukturovaného vzdělávacího programu založeného na teorii a mobilní aplikace a (3) implementace a hodnocení intervence pomocí návrhu smíšených metod.

V první fázi budou identifikovány mezery, výzvy a vzdělávací potřeby pečovatelů prostřednictvím posouzení potřeb, které zahrnuje dotazníky a polostrukturované rozhovory. Ve druhé fázi, založené na zjištěních počátečního hodnocení a podporovaných současnými klinickými pokyny a národními zdravotními politikami, bude vyvinut strukturovaný vzdělávací program a nástroj pro digitální podporu (mobilní aplikace). Vzdělávací obsah bude zahrnovat základy PEG, péči o stomii, čištění trubic, enterální krmení, podávání léků prostřednictvím PEG, řízení komplikací a psychosociální podporu. Vzdělávací materiály budou zahrnovat videa, animace, texty a interaktivní kvízy a mobilní aplikace umožní asynchronní učení a monitorování.

Ve třetí fázi bude vzdělávací program dodáván prostřednictvím osobních teoretických a praktických sezení, po kterém následuje použití mobilní aplikace. Výsledná opatření budou zahrnovat úroveň znalostí pečovatelů, pečovatelskou zátěž, praktiky hlášené sebe sama a spokojenost s intervencí. Kvantitativní údaje budou shromažďovány pomocí ověřených nástrojů pro měření a bude shromážděna kvalitativní zpětná vazba, aby se poskytlo hlubší pochopení dopadu intervence. Očekává se, že tato studie podporuje standardizaci péče o domácí peg a zvýší kapacitu pečovatele prostřednictvím udržitelných a škálovatelných vzdělávacích zásahů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starších souhlasí s účastí na studii dobrovolně, že nemá komunikační bariéru, která by mohla používat smartphone, který nemá diagnostikovaný problém duševního zdraví, je péče o pacienta, který je ve věku 18 let nebo starší a podstoupil operaci PEG

Kritéria pro vyloučení:

  • Opouštět nemocnici nebo umírat během období studia, který je mladší 18 let věk, je negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program školení pečovatelů
Pečovatelé dostávají program strukturovaného vzdělávání a podporu mobilních aplikací založenou na teorii sociálního učení Bandury.
Behaviorální: Program školení pečovatelů
Intervence sestává z dvouměsíčního strukturovaného vzdělávacího programu včetně dvou osobních sezení a mobilní aplikace. Tréninkový obsah zahrnuje péči o PEG, správu stomie a trubic, enterální výživu, správu léčiv prostřednictvím trubice a odstraňování komplikací.
Žádný zásah: Rutinní péče
Pečovatelé dostávají standardní informace a podpůrné postupy instituce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně znalostí pečovatele
Časové okno: Základní a měsíční hodnocení během dvouměsíčního zásahu
Vliv vzdělávacího programu a mobilní aplikace na změnu úrovně znalostí pečovatelů (formulář pro sběr dat: Perkutánní endoskopický formulář pro hodnocení úrovně znalostí gastrostomie). Formulář zahrnuje 28 položek zaměřených na péči o PEG (např. Péče o stomii, údržbu trubic, krmení, léky). Každá správná odpověď skóre 1 bod. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejnižší) do 28 (nejvyšší). Vyšší skóre naznačují větší znalosti.
Základní a měsíční hodnocení během dvouměsíčního zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost čisticího kartáče
Časové okno: Základní a měsíční hodnocení během dvouměsíčního zásahu
Zda je čisticí štětec účinný při udržování trubic PEG a spokojenosti uživatelů s tímto produktem (formulář, který má být použit: Formulář vyhodnocení štětce).
Základní a měsíční hodnocení během dvouměsíčního zásahu
Problémy s PEG
Časové okno: Základní a měsíční hodnocení během dvouměsíčního zásahu
Dopad vzdělávacího programu a mobilní aplikace na frekvenci a závažnost problémů souvisejících s PEG (blokáda, infekce, únik atd.) (Formulář sběru dat, který má být použit: Formulář sledování problémů PEG). Forma zahrnuje 12 předdefinovaných typů problémů (např. Infekce, únik, dilodgement, zácpa) a umožňuje otevřenou dokumentaci dalších komplikací. Každý problém je zaznamenán podle data, závažnosti (mírný/střední/závažný), přístup k řízení a výsledku. Problémy budou sledovány měsíčně po dobu 2 měsíců. Vyšší počet zaznamenaných komplikací naznačuje horší výsledek.
Základní a měsíční hodnocení během dvouměsíčního zásahu
Vnímání zátěže pečovatelů:
Časové okno: Základní a měsíční hodnocení během dvouměsíčního zásahu
Dopad vzdělávacího programu a mobilní aplikace na vnímání zátěže pečovatelů pečovatelů (měřítko, které má být použito: Zarit Caregiver Burden Scale). Stupnice pečovatelské zátěže, stupnice 21 položek měřící frekvenci zážitků souvisejících s zátěží. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Kromě toho se napětí obecného pečovatele měří na vizuální analogové stupnici od 0 (bez napětí) do 10 (extrémní napětí). Vyšší skóre naznačují větší zátěž pečovatele.
Základní a měsíční hodnocení během dvouměsíčního zásahu
Školení a spokojenost mobilních aplikací:
Časové okno: Základní a měsíční hodnocení během dvouměsíčního zásahu
Uživatelská přívětivost školení a mobilní aplikace a úroveň spokojenosti (formuláře, které mají být použity: Formulář pro hodnocení školení, formulář pro hodnocení mobilních aplikací a ochota používat měřítko mobilních aplikací). Spokojenost pečovatele byla hodnocena pomocí formuláře pro hodnocení tréninku (9 položek typu Likert, rozsah skóre: 9-45). Použitelnost a obsah mobilní aplikace byly prozkoumány prostřednictvím formuláře pro hodnocení mobilních aplikací, včetně kvalitativních položek s otevřeným koncem. Ochota používat aplikaci byla měřena měřítkem ochoty využití mobilních aplikací (6 položek, 7-bodová Likertova stupnice, celkové skóre: 6-42). Vyšší skóre odráží větší spokojenost nebo ochotu. Data byla shromážděna dva měsíce po zásahu.
Základní a měsíční hodnocení během dvouměsíčního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024.389.IRB2.171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD), které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na přiměřenou žádost od vědců.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrné dokumenty (Studijní protokol, SAP) budou k dispozici začátek 6 měsíců po zveřejnění konečných výsledků a zůstanou přístupné po dobu 3 let. Přístup bude poskytnut na přiměřenou žádost hlavnímu vyšetřovateli.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh, budou mít přístup k de-identifikovanému jednotlivému účastníkovi údajů (IPD), studijnímu protokolu a plánu statistické analýzy. Žádosti by měly být předloženy hlavnímu vyšetřovateli prostřednictvím institucionálního e-mailu a budou hodnoceny případ od případu. Přístup k datům bude poskytnut prostřednictvím zabezpečeného úložiště.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program školení pečovatelů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit