Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprogram til PEG -plejere: En struktureret interventionsundersøgelse (PEG-EDU)

29. august 2025 opdateret af: Sevilay Senol Celik, Koç University

Effektivitet af uddannelse og mobilapplikation til perkutan endoskopisk gastrostomi -pleje

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og evaluere et struktureret uddannelsesprogram og en mobilapplikation til støtte for plejepersonale hos patienter, der får enteral ernæring via perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). Interventionen fokuserer på at forbedre plejers viden, plejepraksis og opfattet byrde. Undersøgelsen vil blive udført i tre faser: en behovsvurdering, udvikling af uddannelses- og digitale supportmoduler og implementering af interventionen. Kvantitative og kvalitative data indsamles for at evaluere indvirkningen af interventionen. Resultaterne forventes at bidrage til forbedring af home Peg Care Quality og empowerment af plejere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at forbedre plejepraksis hos personer, der er ansvarlige for patienter, der får langvarig enteral ernæring via perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). Undersøgelsen er struktureret i tre faser: (1) identifikation af plejepersoners behov gennem beskrivende og kvalitative vurderinger, (2) udvikling af et teoribaseret struktureret uddannelsesprogram og en mobilapplikation og (3) implementering og evaluering af interventionen ved hjælp af et blandet metoddesign.

I den første fase identificeres plejepersoners videnhuller, udfordringer og uddannelsesmæssige behov gennem en behovsvurdering, der inkluderer spørgeskemaer og semistrukturerede interviews. I den anden fase, baseret på resultaterne af den indledende vurdering og understøttet af aktuelle kliniske retningslinjer og nationale sundhedspolitikker, udvikles et struktureret uddannelsesprogram og et digitalt supportværktøj (mobilapp). Uddannelsesindholdet dækker PEG -grundlæggende elementer, stompleje, rengøring af rør, enteral fodring, medicinadministration via PEG, komplikationsstyring og psykosocial support. Uddannelsesmateriale vil omfatte videoer, animationer, tekster og interaktive quizzer, og mobilappen tillader asynkron læring og overvågning.

I den tredje fase vil uddannelsesprogrammet blive leveret gennem personlige teoretiske og praktiske sessioner efterfulgt af brugen af den mobile applikation. Resultatforanstaltninger vil omfatte plejepersoners videnniveau, plejebyrde, selvrapporteret praksis og tilfredshed med interventionen. Kvantitative data indsamles ved hjælp af validerede måleværktøjer, og kvalitativ feedback indsamles for at give en dybere forståelse af interventionens påvirkning. Denne undersøgelse forventes at understøtte standardiseringen af hjemmepindpleje og forbedre plejekapaciteten gennem bæredygtige og skalerbare uddannelsesmæssige interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være 18 år eller ældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen frivilligt ikke at have en kommunikationsbarriere, der er i stand til at bruge en smartphone, der ikke har et diagnosticeret psykisk sundhedsproblem

Ekskluderingskriterier:

  • At forlade hospitalet eller dø i undersøgelsesperioden under 18 år er plejepersonalet analfabeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program for træningsprogram for plejeperson
Omsorgspersoner modtager et struktureret uddannelsesprogram og mobilapplikationsstøtte baseret på Banduras sociale læringsteori.
Interventionen består af et to-måneders struktureret uddannelsesprogram, der inkluderer to ansigt til ansigt-sessioner og en mobilapplikation. Uddannelsesindholdet dækker PEG -pleje, stomi- og rørstyring, enteral ernæring, lægemiddeladministration via rør og fejlfinding af komplikationer.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Omsorgspersoner modtager institutionens standardoplysninger og supportpraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om plejepersonale niveau
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
Effekten af ​​træningsprogrammet og mobilapplikationen på ændringen i vidensniveauet for plejepersonale (dataindsamlingsformular, der skal bruges: perkutan endoskopisk gastrostomi -plejeviden niveau vurderingsformular). Formularen inkluderer 28 varer, der adresserer PEG -pleje (f.eks. Stomiepleje, vedligeholdelse af rør, fodring, medicin). Hvert korrekte svar scorer 1 point. Den samlede score varierer fra 0 (laveste) til 28 (højest). Højere score indikerer større viden.
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af rengøringsbørsten
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
Hvorvidt rengøringsbørsten er effektiv til at opretholde PEG -rør og brugernes tilfredshed med dette produkt (formular, der skal bruges: Rengøringsbørsteanalueringsformular).
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
Pegeproblemer
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
Virkningen af ​​træningsprogrammet og mobilappen på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​PEG-relaterede problemer (blokering, infektion, lækage osv.) (Dataindsamlingsformular, der skal bruges: PEG-problemer overvågningsform). Formularen inkluderer 12 foruddefinerede problemtyper (f.eks. Infektion, lækage, løsrivelse, forstoppelse) og muliggør åben dokumentation af yderligere komplikationer. Hvert problem registreres efter dato, sværhedsgrad (mild/moderat/svær), styringsmetode og resultat. Problemer spores månedligt over en 2-måneders periode. Højere antal registrerede komplikationer indikerer et værre resultat.
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
Omsorgspersonens byrdeopfattelse:
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
Virkningen af ​​træningsprogrammet og mobilappen på plejepersoners opfattelse af plejebyrden (skala, der skal bruges: Zarit Caregiver Burden Scale). Omsorgspersonens byrde-skala, en skala på 21 punkter, der måler hyppigheden af ​​byrderelaterede oplevelser. Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Derudover måles generel plejepresset på en visuel analog skala fra 0 (ingen stress) til 10 (ekstrem stress). Højere score indikerer en større plejebyrden.
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
Træning og mobilapplikationstilfredshed:
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
Uddannelsesprogrammets og mobilapplikations brugervenlighed og mobilapplikation og niveauet for tilfredshed (formularer, der skal bruges: Uddannelsesevalueringsformular, evaluering af mobilapplikationer og vilje til at bruge mobil applikationsskala). Tilfredshed med omsorgspersoner blev vurderet med uddannelsesevalueringsformularen (9 Likert-typemærker, scoreinterval: 9-45). Brugervenlighed og indhold af mobil app blev undersøgt via mobilapplikationsevalueringsformularen, herunder åbne kvalitative genstande. Vilje til at bruge appen blev målt ved hjælp af mobilapplikationsanvendelsesskalaen (6 poster, 7-punkts Likert-skala, samlet score: 6-42). Højere score afspejler større tilfredshed eller vilje. Data blev indsamlet to måneder efter intervention.
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024.389.IRB2.171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra forskere.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende dokumenter (studieprotokol, SAP) vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de endelige resultater og vil forblive tilgængelige i 3 år. Adgang gives på rimelig anmodning til den vigtigste efterforsker.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag, vil være i stand til at få adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), undersøgelsesprotokollen og den statistiske analyseplan. Anmodninger skal indsendes til den vigtigste efterforsker via institutionel e-mail og evalueres fra sag til sag. Datadatsadgang tildeles gennem et sikkert institutionelt depot.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program for træningsprogram for plejeperson

Abonner