- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07074301
- Original retssag
Træningsprogram til PEG -plejere: En struktureret interventionsundersøgelse (PEG-EDU)
Effektivitet af uddannelse og mobilapplikation til perkutan endoskopisk gastrostomi -pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at forbedre plejepraksis hos personer, der er ansvarlige for patienter, der får langvarig enteral ernæring via perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). Undersøgelsen er struktureret i tre faser: (1) identifikation af plejepersoners behov gennem beskrivende og kvalitative vurderinger, (2) udvikling af et teoribaseret struktureret uddannelsesprogram og en mobilapplikation og (3) implementering og evaluering af interventionen ved hjælp af et blandet metoddesign.
I den første fase identificeres plejepersoners videnhuller, udfordringer og uddannelsesmæssige behov gennem en behovsvurdering, der inkluderer spørgeskemaer og semistrukturerede interviews. I den anden fase, baseret på resultaterne af den indledende vurdering og understøttet af aktuelle kliniske retningslinjer og nationale sundhedspolitikker, udvikles et struktureret uddannelsesprogram og et digitalt supportværktøj (mobilapp). Uddannelsesindholdet dækker PEG -grundlæggende elementer, stompleje, rengøring af rør, enteral fodring, medicinadministration via PEG, komplikationsstyring og psykosocial support. Uddannelsesmateriale vil omfatte videoer, animationer, tekster og interaktive quizzer, og mobilappen tillader asynkron læring og overvågning.
I den tredje fase vil uddannelsesprogrammet blive leveret gennem personlige teoretiske og praktiske sessioner efterfulgt af brugen af den mobile applikation. Resultatforanstaltninger vil omfatte plejepersoners videnniveau, plejebyrde, selvrapporteret praksis og tilfredshed med interventionen. Kvantitative data indsamles ved hjælp af validerede måleværktøjer, og kvalitativ feedback indsamles for at give en dybere forståelse af interventionens påvirkning. Denne undersøgelse forventes at understøtte standardiseringen af hjemmepindpleje og forbedre plejekapaciteten gennem bæredygtige og skalerbare uddannelsesmæssige interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sevilay Şenol Çelik, Ph.D.
- Telefonnummer: +905356666863
- E-mail: sevilaycelik@ku.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hande Nur ARSLAN
- Telefonnummer: +905538571396
- E-mail: harslan20@ku.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være 18 år eller ældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen frivilligt ikke at have en kommunikationsbarriere, der er i stand til at bruge en smartphone, der ikke har et diagnosticeret psykisk sundhedsproblem
Ekskluderingskriterier:
- At forlade hospitalet eller dø i undersøgelsesperioden under 18 år er plejepersonalet analfabeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program for træningsprogram for plejeperson
Omsorgspersoner modtager et struktureret uddannelsesprogram og mobilapplikationsstøtte baseret på Banduras sociale læringsteori.
|
Interventionen består af et to-måneders struktureret uddannelsesprogram, der inkluderer to ansigt til ansigt-sessioner og en mobilapplikation.
Uddannelsesindholdet dækker PEG -pleje, stomi- og rørstyring, enteral ernæring, lægemiddeladministration via rør og fejlfinding af komplikationer.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Omsorgspersoner modtager institutionens standardoplysninger og supportpraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om plejepersonale niveau
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
|
Effekten af træningsprogrammet og mobilapplikationen på ændringen i vidensniveauet for plejepersonale (dataindsamlingsformular, der skal bruges: perkutan endoskopisk gastrostomi -plejeviden niveau vurderingsformular).
Formularen inkluderer 28 varer, der adresserer PEG -pleje (f.eks. Stomiepleje, vedligeholdelse af rør, fodring, medicin).
Hvert korrekte svar scorer 1 point.
Den samlede score varierer fra 0 (laveste) til 28 (højest).
Højere score indikerer større viden.
|
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af rengøringsbørsten
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
|
Hvorvidt rengøringsbørsten er effektiv til at opretholde PEG -rør og brugernes tilfredshed med dette produkt (formular, der skal bruges: Rengøringsbørsteanalueringsformular).
|
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
|
|
Pegeproblemer
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
|
Virkningen af træningsprogrammet og mobilappen på hyppigheden og sværhedsgraden af PEG-relaterede problemer (blokering, infektion, lækage osv.) (Dataindsamlingsformular, der skal bruges: PEG-problemer overvågningsform).
Formularen inkluderer 12 foruddefinerede problemtyper (f.eks. Infektion, lækage, løsrivelse, forstoppelse) og muliggør åben dokumentation af yderligere komplikationer.
Hvert problem registreres efter dato, sværhedsgrad (mild/moderat/svær), styringsmetode og resultat.
Problemer spores månedligt over en 2-måneders periode.
Højere antal registrerede komplikationer indikerer et værre resultat.
|
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
|
|
Omsorgspersonens byrdeopfattelse:
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
|
Virkningen af træningsprogrammet og mobilappen på plejepersoners opfattelse af plejebyrden (skala, der skal bruges: Zarit Caregiver Burden Scale).
Omsorgspersonens byrde-skala, en skala på 21 punkter, der måler hyppigheden af byrderelaterede oplevelser.
Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Derudover måles generel plejepresset på en visuel analog skala fra 0 (ingen stress) til 10 (ekstrem stress).
Højere score indikerer en større plejebyrden.
|
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
|
|
Træning og mobilapplikationstilfredshed:
Tidsramme: Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
|
Uddannelsesprogrammets og mobilapplikations brugervenlighed og mobilapplikation og niveauet for tilfredshed (formularer, der skal bruges: Uddannelsesevalueringsformular, evaluering af mobilapplikationer og vilje til at bruge mobil applikationsskala).
Tilfredshed med omsorgspersoner blev vurderet med uddannelsesevalueringsformularen (9 Likert-typemærker, scoreinterval: 9-45).
Brugervenlighed og indhold af mobil app blev undersøgt via mobilapplikationsevalueringsformularen, herunder åbne kvalitative genstande.
Vilje til at bruge appen blev målt ved hjælp af mobilapplikationsanvendelsesskalaen (6 poster, 7-punkts Likert-skala, samlet score: 6-42).
Højere score afspejler større tilfredshed eller vilje.
Data blev indsamlet to måneder efter intervention.
|
Baseline og månedlige vurderinger under 2-måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.389.IRB2.171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program for træningsprogram for plejeperson
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater