Trainingsprogramma voor PEG -zorgverleners: een gestructureerde interventiestudie (PEG-EDU)
Effectiviteit van onderwijs en mobiele applicatie voor percutane endoscopische gastrostomiezorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om de zorgpraktijken te verbeteren van personen die verantwoordelijk zijn voor patiënten die enterale voeding op lange termijn ontvangen via percutane endoscopische gastrostomie (PEG). De studie is gestructureerd in drie fasen: (1) Identificatie van de behoeften van de zorgverleners door beschrijvende en kwalitatieve beoordelingen, (2) ontwikkeling van een op theorie gebaseerd gestructureerd onderwijsprogramma en een mobiele toepassing, en (3) implementatie en evaluatie van de interventie met behulp van een gemengd-methoden ontwerp.
In de eerste fase zullen de kennis van de zorgverleners, uitdagingen en educatieve behoeften worden geïdentificeerd door middel van een behoeftenbeoordeling die vragenlijsten en semi-gestructureerde interviews omvat. In de tweede fase, op basis van de bevindingen van de eerste beoordeling en ondersteund door de huidige klinische richtlijnen en het nationale gezondheidsbeleid, zullen een gestructureerd onderwijsprogramma en een digitale ondersteuningstool (mobiele app) worden ontwikkeld. De educatieve inhoud zal betrekking hebben op Peg Fundamentals, Stoma Care, Tube Cleaning, Enteral Feeding, Medication Administration via PEG, complicatiebeheer en psychosociale ondersteuning. Educatief materiaal omvat video's, animaties, teksten en interactieve quizzen, en de mobiele app zal asynchrone leren en monitoring mogelijk maken.
In de derde fase zal het onderwijsprogramma worden geleverd door middel van persoonlijke theoretische en praktische sessies, gevolgd door het gebruik van de mobiele applicatie. Uitkomstmaten omvatten het kennisniveau van de zorgverleners, zorglast, zelfgerapporteerde praktijken en tevredenheid met de interventie. Kwantitatieve gegevens worden verzameld met behulp van gevalideerde meetinstrumenten en kwalitatieve feedback zal worden verzameld om een dieper inzicht te krijgen in de impact van de interventie. Deze studie zal naar verwachting de standaardisatie van thuisbevestiging ondersteunen en de zorgcapaciteit verbeteren door duurzame en schaalbare educatieve interventies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sevilay Şenol Çelik, Ph.D.
- Telefoonnummer: +905356666863
- E-mail: sevilaycelik@ku.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Hande Nur ARSLAN
- Telefoonnummer: +905538571396
- E-mail: harslan20@ku.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn van 18 jaar of ouder en stemt ermee in om deel te nemen aan de studie die vrijwillig geen communicatiebarrière heeft die een smartphone kan gebruiken zonder een gediagnosticeerd psychiatrisch probleem dat zorgt voor een patiënt die 18 jaar oud of ouder is en een PEG -operatie ondergaat en een PEG -operatie ondergaat en ondergaat.
Uitsluitingscriteria:
- Het ziekenhuis verlaten of sterven tijdens de studieperiode die jonger is dan 18 jaar dat zorgverlener analfabeet is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgverlener trainingsprogramma
Zorgverleners ontvangen een gestructureerd onderwijsprogramma en ondersteuning voor mobiele applicaties op basis van de sociale leertheorie van Bandura.
|
De interventie bestaat uit een gestructureerd onderwijsprogramma van twee maanden, inclusief twee face-to-face sessies en een mobiele applicatie.
De trainingsinhoud omvat PEG -zorg, stoma en buisbeheer, enterale voeding, drugsadministratie via buis en complicaties voor problemen oplossen.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Zorgverleners ontvangen de standaardinformatie- en ondersteuningspraktijken van de instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennisniveau van de verzorger
Tijdsspanne: Baseline en maandelijkse beoordelingen tijdens interventie van 2 maanden
|
Het effect van het trainingsprogramma en de mobiele toepassing op de verandering in het kennisniveau van zorgverleners (te gebruiken gegevensverzamelingsvorm: percutane endoscopische gastrostomiezorg Kennisniveau beoordelingsvorm).
Het formulier omvat 28 items die PEG -zorg aanpakken (bijv. Stomazorg, buisonderhoud, voeding, medicatie).
Elk correct antwoord scoort 1 punt.
De totale score varieert van 0 (laagste) tot 28 (hoogst).
Hogere scores duiden op grotere kennis.
|
Baseline en maandelijkse beoordelingen tijdens interventie van 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de reinigingsborstel
Tijdsspanne: Baseline en maandelijkse beoordelingen tijdens interventie van 2 maanden
|
Of de reinigingsborstel effectief is bij het handhaven van PEG -buizen en de tevredenheid van gebruikers met dit product (te gebruiken vorm: Evaluatievorm van het reinigingsborstel).
|
Baseline en maandelijkse beoordelingen tijdens interventie van 2 maanden
|
|
PEG PROBLEMEN
Tijdsspanne: Baseline en maandelijkse beoordelingen tijdens interventie van 2 maanden
|
De impact van het trainingsprogramma en de mobiele app op de frequentie en ernst van PEG-gerelateerde problemen (blokkade, infectie, lekkage, enz.) (Te gebruiken gegevensverzamelingsformulier: PEG-problemen Monitoringvorm).
Het formulier omvat 12 vooraf gedefinieerde probleemtypen (bijv. Infectie, lekkage, losraken, constipatie) en maakt een open documentatie van aanvullende complicaties mogelijk.
Elk probleem wordt vastgelegd op datum, ernst (mild/matig/ernstig), managementbenadering en uitkomst.
Problemen worden maandelijks gevolgd gedurende een periode van 2 maanden.
Een hoger aantal geregistreerde complicaties duidt op een slechter resultaat.
|
Baseline en maandelijkse beoordelingen tijdens interventie van 2 maanden
|
|
Zorgverlener perceptie:
Tijdsspanne: Baseline en maandelijkse beoordelingen tijdens interventie van 2 maanden
|
De impact van het trainingsprogramma en de mobiele app op de perceptie van zorgverleners van zorgverlener (schaal te gebruiken: Zarit CareGiver Burden Scale).
De zorgschaalschaal, een schaal van 21 items die de frequentie van last-gerelateerde ervaringen meet.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Bovendien wordt algemene zorgverlenerspanning gemeten op een visuele analoge schaal van 0 (geen stress) tot 10 (extreme stress).
Hogere scores duiden op een grotere zorglast.
|
Baseline en maandelijkse beoordelingen tijdens interventie van 2 maanden
|
|
TRAINING EN MOBILE APPLICATIE TEVERESTING:
Tijdsspanne: Baseline en maandelijkse beoordelingen tijdens interventie van 2 maanden
|
De gebruiksvriendelijkheid van het trainingsprogramma en de mobiele applicatie, en het niveau van tevredenheid (te gebruiken formulieren: trainingsevaluatieformulier, evaluatieformulier voor mobiele applicaties en bereidheid om de schaal van mobiele applicaties te gebruiken).
De tevredenheid van de verzorger werd beoordeeld met het trainingevaluatieformulier (9 Likert-type items, scorebereik: 9-45).
Bruikbaarheid en inhoud van mobiele apps werden onderzocht via het evaluatieformulier voor mobiele applicaties, inclusief open kwalitatieve items.
Bereidheid om de app te gebruiken werd gemeten door de mobiele applicatie-gebruik van bereidheidsschaal (6 items, 7-punts Likert-schaal, totale score: 6-42).
Hogere scores weerspiegelen meer tevredenheid of bereidheid.
Gegevens werden twee maanden na interventie verzameld.
|
Baseline en maandelijkse beoordelingen tijdens interventie van 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.389.IRB2.171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .