바이오 컬렉션과 관련된 궤양 성 대장염 또는 폴립 환자의 코호트 - Colibri (COLIBRI)
2025년 7월 21일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
궤양 성 대장염 (UC)은 다양한 정도의 심각성을 가진 피의 설사의 급성 에피소드를 특징으로하는 만성 질환입니다.
가장 두려운 사건 인 급성 심각한 UC는 생명을 위협하고 체계적인 합병증으로 이어질 수 있습니다.
UC의 심각도 결정 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구자들은 UC의 뚜렷한 심각도 표현형이 복구 메커니즘에 영향을 미치는 본질적인 숙주-미 크로 바이오 타 메커니즘으로 인해 발생한다는 가설을 세웠다.
우리의 첫 번째이자 주요 목표는 환자의 코호트에서 1 년 동안 UC의 자연사를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
궤양 성 대장염 (UC)은 다양한 혈액 설사의 급성 에피소드를 특징으로하는 만성 염증성 장 질환입니다.
급성 심한 대장염은 전신 위험을 제기합니다.
우리의 파일럿 ITAC 프로젝트에서, 연구자들은 급성 심한 대장염의 깊은 결장 궤양과 전신 염증 사이의 직접적인 연관성을 발견하여 수리 실패를 시사합니다.
반대로, UC의 과도한 복구는 결장 직장 신 생물, 특히 완화 사례에서 뱀 톱니 모양의 선종으로 이어질 수 있습니다.
연구자들은 위장병학 단위 또는 Chu de Bordeaux의 복부 수술 단위에서 내시경 검사를받는 폴립을 가진 UC 환자 또는 UC가 아닌 환자의 조직 및 혈액 샘플을 전향 적으로 수집 할 계획이다.
모든 환자의 경우, 조직학, 미생물 총 특성화, 전 사체 프로파일 링 및 세포 표현형을 위해 추가 생검이 수집 될 것이다.
면역 세포 표현형, 유전자 프로파일 링 및 다중 사이토 카인 측정을 위해 추가 혈액 샘플을 수집 할 것이다.
일상적인 임상, 내시경 및 생물학적 데이터는 Chu de Bordeaux의 Entrepot de Données de Santé를 사용하여 수집됩니다.
환자는 내시경 표현형, 비활성 질환, 비 관습 활성 질환, 중증 질환 및 폴립의 존재에 기초하여 그룹으로 나뉩니다.
폴립이있는 궤양 성 대장염이없는 환자는 대조군으로 연구 될 것이다.
내시경 및 생물학적 데이터는 Chu de Bordeaux의 Entrepot de Données de Santé를 사용하여 수집됩니다.
환자는 내시경 표현형, 비활성 질환, 비 관습 활성 질환, 중증 질환 및 폴립의 존재에 기초하여 그룹으로 나뉩니다.
폴립이있는 궤양 성 대장염이없는 환자는 대조군으로 연구 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pauline RIVIERE, MD
- 전화번호: +335 57 65 64 39
- 이메일: pauline.riviere@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux
-
연락하다:
- Pauline RIVIERE, MD
- 전화번호: +335 57 65 64 39
- 이메일: pauline.riviere@chu-bordeaux.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
일반 포함 기준 :
- 사회 보장 시스템으로 덮인 환자.
- 프랑스어를 사용하는 환자.
- 18 세 이상의 환자.
- 무료, 정보 및 서면 동의를 제공 한 환자 (포함 일과 연구 관련 시험 전).
UC 그룹의 특정 포함 기준 :
- 유럽 크론 및 대장염 조직 (ECCO) 지침에 따라 궤양 성 대장염 (UC)으로 진단 된 환자.
- 더 낮은 위장 내시경 검사 또는 직장 수술을받는 환자.
Polyps 그룹이없는 비 CUC 환자 :
- 직장에서 과형성 폴립을 절제하여 대장 내시경 검사를받는 환자, sessile serrated lesion 또는 선종> 2 cm.
제외 기준 :
- 크론 병을 암시하는 결장 병변의 페리안, 회장 병변 또는 내시경 특징을 가진 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 법적 보호를 받거나 사전 동의를 제공 할 수없는 환자.
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈 당하거나, 동의없이 입원하거나, 연구와 관련이없는 이유로 의료 또는 사회 기관에 입원 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 궤양 성 대장염 그룹
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3 개의 혈액 샘플
Coloscopy 동안 3 쌍의 생검이 실현되었습니다
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위약 비교기: 폴립 그룹이있는 비관 대장염
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3 개의 혈액 샘플
Coloscopy 동안 3 쌍의 생검이 실현되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마요네즈 임상 활동 점수
기간: 기준선, 달 12
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포함과 마지막 방문 사이의 마요네즈 임상 활동 점수의 진화.
4 개의 항목이 있으며 각 항목에 대해 0에서 3까지, 총 점수는 0에서 12까지입니다.
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기준선, 달 12
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UCEIS 내시경 활동 점수
기간: 기준선, 달 12
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포용과 마지막 방문 사이의 UCEIS 내시경 활동 점수의 진화.
3 가지 항목이 있습니다.
각 항목은 0 ~ 2 또는 0 ~ 3이며 총 점수는 0에서 8입니다.
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기준선, 달 12
|
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낸시 조직 학적 활동 점수
기간: 기준선, 달 12
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포함과 마지막 방문 사이의 낸시 조직 학적 활동 점수의 진화. Nancy 지수는 0 등급 (유의 한 조직 학적 질병 활동이 없음)에서 4 등급 (심각한 활성 질환)에 이르는 5 레벨 분류에 의해 정의됩니다. |
기준선, 달 12
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고급 요법 (생물학적 또는 소분자)
기간: 기준선, 달 12
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포함 방문과 마지막 방문 사이의 새로운 고급 요법 (생물학적 또는 소분자)의 수
|
기준선, 달 12
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질병 플레어로 인한 입원
기간: 기준선, 달 12
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포용 방문과 마지막 방문 사이의 질병 플레어로 인한 입원 횟수
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기준선, 달 12
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결장 절제술
기간: 기준선, 달 12
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포함과 마지막 방문 사이의 콜렉터 절제술 수
|
기준선, 달 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pauline RIVIERE, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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