정신병에 대한 VR 기반 아바타 요법에서의인지 및 메타인지 평가 (Meta-VR-AVATAR)
2025년 8월 22일 업데이트: Susana Ochoa, Fundació Sant Joan de Déu
VR 기반 아바타 요법을받는 정신병 환자에서인지, 메타인지, 사회적인지 및 외상 관련 변수의 평가
이 연구는 청각 환각 치료를 위해 VR 기반 아바타 요법을받는 정신병 환자의인지, 메타인지 및 사회적인지 변수 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로합니다.
일차 개입 외에도 참가자는 감정 인식, 귀속 스타일, 마음 이론, 신경인지 및 메타인지를위한 검증 된 도구를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 또한 소인의 외상의 잠재적 역할을 탐구합니다.
평가는 스크리닝 (0 주), 기준선 (12 주), 중재 기간 (12-24 주) 및 치료 후 후속 조치 (24 주)의 4 시점에서 수행됩니다.
이러한 변수를 조사 함으로써이 연구는 치료 결과에 대한 영향을 더 잘 이해하고 개인화 된 치료 접근법의 발달에 기여하고자합니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재 적 연구는 정신병 환자의 청각 환각에 대한 VR 기반 아바타 요법의 결과에 대한인지, 메타인지 및 사회적인지 변수의 영향을 조사합니다. 참가자는 심사 (주 1 주), 기준선 (12 주), 중재 중 (12-24 주) 및 치료 후 (24 주)의 4 가지 주요 시점에서 평가됩니다.
개입은 12 주에 걸쳐 전달 된 7 개의 개별 VR 기반 아바타 치료 세션으로 구성됩니다. 이 치료법은 가상 현실을 사용하여 고통스러운 청각 환각을 외부화하고 재구성하여 참가자가 더 많은 적응 적 반응을 개발할 수 있도록 도와줍니다.
치료의 효과를 평가할뿐만 아니라 검증 된 도구를 통합 할 수 있습니다.
사회적 인식 : 정서적 인식 (테스트 데 드 레코 시니 엔토 eMocional), 귀속 스타일 (AIHQ), 마음의 이론 (힌트 과제) 및 사회적 인식 (SFRT-2).
메타인지 : BCIS 및 CBQ를 사용한 통찰력 및인지 모니터링. 인지 :주의, 유연성 및 기억을 포함한 신경 심리학 적 기능 (Scip, Stroop, TMT 및 어휘 Wais).
소인 요인으로서의 외상 : 어린 시절 외상 설문지 (CTQ) 사용.
이러한 변수를 조사함으로써,이 연구는 치료 결과에 대한 영향에 대한 이해를 심화시키고 정신병에 대한 개인화 된 치료 접근법의 발달을 알리는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susana Ochoa, PhD
- 전화번호: 1253 +34936406350
- 이메일: susana.ochoa@sjd.es
연구 연락처 백업
- 이름: Luciana Díaz-Cutraro, PhD
- 전화번호: +34936406350
- 이메일: luciana.diaz@sjd.es
연구 장소
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08950
- 모병
- Fundació Sant Joan de Déu - Unitat de Recerca del Parc Sanitari Sant Joan de Déu
-
연락하다:
- Susana Ochoa, PhD
- 전화번호: +34 93 600 97 51
- 이메일: susana.ochoa@sjd.es
-
연락하다:
- Luciana Díaz-Cutraro, PhD
- 전화번호: +34 93 600 97 51
- 이메일: luciana.diaz@sjd.es
-
수석 연구원:
- Susana Ochoa, PhD
-
부수사관:
- Luciana Diaz-Cutraro, PhD
-
부수사관:
- Marina Peniza-Soriano, Master degree
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
** 포함 기준 : **
- 18 세 이상의 성인.
- DSM-5 기준에 따른 정신 분열증 스펙트럼 장애의 진단.
- 최소 3 개월 동안 지속적인 청각 환각의 경험 (PANSS 환각 점수 ≥ 3).
- 모집 전 4 주 이상 동안 안정적인 약물 복용량.
- 연구 장소 (스페인어)의 구어체 언어에 유창합니다.
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 정기적 인 정신과 후속 치료.
** 제외 기준 : **
- 아바타 치료 개입에 대한 지배적 인 목소리를 식별 할 수 없음.
- 병력에 근거한 지적 장애.
- 활성 약물 남용.
- 중추 신경계 손상 또는인지 성능에 영향을 미치는 신경 장애.
- VR 기술의 사용을 배제하는 심각한 시각 장애.
- 가상 현실 또는 시뮬레이터 병의 사전 경험에 대한 혐오.
- 현재 자살 생각 또는 위험.
- 협력 부족 또는 학습 절차를 준수 할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 및 메타인지 평가를 통한 VR 기반 아바타 요법
참가자는 12 주 중재 기간 동안 7 개의 개별 요법 세션으로 구성된 VR 기반 아바타 요법을 받게됩니다. 이 개입은 가상 현실을 사용하여 청각 환각을 외부화하고 재구성하도록 설계되었습니다. 표준 요법 외에도 참가자들은 심사 (0 주), 기준선 (12 주), 중재 중 (12-24 주) 및 치료 후 (24 주)에서인지, 메타인지 및 사회적인지에 대한 포괄적 인 평가를받습니다. 이러한 조치는 정서적 인식, 귀속 스타일, 마음 이론,인지 적 유연성 및 외상 역사를 평가하여 치료 결과에서의 역할을 탐구 할 것입니다. |
VR 기반 아바타 요법은 정신병 환자가 고통스러운 청각 환각을 관리 할 수 있도록 12 주 중재입니다. 이 치료법은 가상 현실 (VR) 기술을 사용하여 청각 환각을 외부화하여 환자가 지배적 인 목소리를 나타내는 컴퓨터 생성 아바타와 상호 작용할 수 있도록 7 개 개별 세션으로 구성됩니다. 표준 요법 외에도 참가자는인지, 메타인지 및 사회적인지에 대한 평가를 받아 치료 결과에 대한 영향을 탐구합니다. 이러한 평가에는 감정 인식, 귀속 스타일, 마음 이론,인지 적 유연성 및 외상 이력 측정이 포함됩니다. 세션은 VR 헤드셋 및 노이즈 캔슬링 헤드폰을 사용하여 침수를 향상시키고 환자는 과정 전반에 걸쳐 지속적인 치료 지침을받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 인식 점수의 변화
기간: 0 주, 12 주, 24 주차
|
얼굴 테스트를 사용하여 참가자의 기본 감정을 인식하는 능력의 변화.
점수 범위 : 0-20; 높은 점수 = 더 나은 감정 인식.
|
0 주, 12 주, 24 주차
|
|
경영진 기능 점수의 변화
기간: 0 주, 12 주, 24 주차.
|
WCST (Wisconsin Card Sinting Test)로 평가 된 임원 기능 점수 경영진 기능의 변경.
결과에는 완료된 카테고리 수 (0-6; Higher = Better) 및 인내 오류 수 (고정 최대 값 없음; 더 낮은 = 더 나은)가 포함됩니다.
작업은 참가자가 6 개의 카테고리를 완료하거나 모든 128 장의 카드가 배치 된 후에 끝납니다.
|
0 주, 12 주, 24 주차.
|
|
귀속 스타일 점수의 변화
기간: 0 주, 12 주, 24 주차
|
모호한 사회적 상황에서의 귀속 스타일은 모호한 의도 적대성 설문지 (AIHQ)로 평가되었습니다.
점수 범위 : 0-100; 높은 점수 = 더 큰 적대적인 속성/유죄 판결.
|
0 주, 12 주, 24 주차
|
|
마인드 점수의 변화
기간: 0 주, 12 주, 24 주차
|
힌트 작업에 의해 측정 된 다른 사람의 의도를 추론하는 능력.
점수 범위 : 0-6; 높은 점수 = 더 나은 마음의 이론.
|
0 주, 12 주, 24 주차
|
|
메타인지 점수의 변화
기간: 0 주, 12 주, 24 주차
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)에 의해 측정 된인지 통찰력 : 자기 반성 (0-27; 높은 = 더 나은) 및 자기 확인 (0-21; Higher = Vene).
|
0 주, 12 주, 24 주차
|
|
인지 유연성 점수의 변화
기간: 0 주, 12 주, 24 주차
|
트레일 만들기 테스트, B. 결과 : 결과 : 초의 시간 (최대 300 초); 더 낮은 시간 = 더 나은 성능.
|
0 주, 12 주, 24 주차
|
|
글로벌인지 성능 점수의 변화
기간: 0 주, 12 주, 24 주차
|
정신과 (SCIP)의인지 장애에 대한 스크린으로 세계인지는 세계적인지.
총 점수 범위 : 0-75; 더 높은 = 더 나은인지 성능.
|
0 주, 12 주, 24 주차
|
|
작업 메모리 점수 변경
기간: 0 주, 12 주, 24 주차
|
WAIS-IV 숫자 범위에 의해 평가 된 작업 메모리.
스케일링 점수 범위 : 1-19; 높은 점수 = 더 나은 성능.
|
0 주, 12 주, 24 주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린 시절 외상 노출 (기준 중재자)
기간: 0 주 (일회성 측정).
|
CTQ-SF로 측정 된 기준선에서의 어린 시절 외상.
총 점수 범위 : 25-125; 더 높은 = 더 큰 외상 노출.
|
0 주 (일회성 측정).
|
|
언어 기술 점수의 변화
기간: 0 주, 12 주, 24 주차
|
Wais-IV 어휘에 의해 평가 된 언어 능력.
스케일링 점수 범위 : 1-19; 높은 점수 = 더 나은 언어 능력.
|
0 주, 12 주, 24 주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Brebion G, Stephan-Otto C, Cuevas-Esteban J, Usall J, Ochoa S. Impaired memory for temporal context in schizophrenia patients with hallucinations and thought disorganisation. Schizophr Res. 2020 Jun;220:225-231. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.014. Epub 2020 Mar 24.
- Lorente-Rovira E, Grasa E, Ochoa S, Corripio I, Pelaez T, Lopez-Carrilero R, Gutierrez-Gea A, Morano-Guillen M, Villagran JM, Bartels-Velthuis AA, Jenner JA, Sanjuan J. Different measures for auditory hallucinations in populations with psychosis. The Validation of the Spanish versions of the Auditory Vocal Hallucination Rating Scale (AVHRS) and the Positive and Useful Voices Inquiry (PUVI). Rev Psiquiatr Salud Ment (Engl Ed). 2022 Oct-Dec;15(4):259-271. doi: 10.1016/j.rpsmen.2020.03.002.
- Stephan-Otto C, Nunez C, Lombardini F, Cambra-Marti MR, Ochoa S, Senior C, Brebion G. Neurocognitive bases of self-monitoring of inner speech in hallucination prone individuals. Sci Rep. 2023 Apr 17;13(1):6251. doi: 10.1038/s41598-023-32042-4.
- Diaz-Cutraro L, Garcia-Mieres H, Dimaggio G, Lysaker P, Moritz S, Ochoa S. Metacognition in psychosis: What and how do we assess it? Span J Psychiatry Ment Health. 2023 Jul-Sep;16(3):206-207. doi: 10.1016/j.rpsm.2022.09.003. Epub 2022 Sep 24. No abstract available.
- Garety PA, Edwards CJ, Jafari H, Emsley R, Huckvale M, Rus-Calafell M, Fornells-Ambrojo M, Gumley A, Haddock G, Bucci S, McLeod HJ, McDonnell J, Clancy M, Fitzsimmons M, Ball H, Montague A, Xanidis N, Hardy A, Craig TKJ, Ward T. Digital AVATAR therapy for distressing voices in psychosis: the phase 2/3 AVATAR2 trial. Nat Med. 2024 Dec;30(12):3658-3668. doi: 10.1038/s41591-024-03252-8. Epub 2024 Oct 28.
- Schmid P, Czekaj A, Frick J, Steinert T, Purdon SE, Uhlmann C. The screen for cognitive impairment in psychiatry (SCIP) as a routinely applied screening tool: pathology of acute psychiatric inpatients and cluster analysis. BMC Psychiatry. 2021 Oct 9;21(1):494. doi: 10.1186/s12888-021-03508-4.
- Reitan RM. Trail making test results for normal and brain-damaged children. Percept Mot Skills. 1971 Oct;33(2):575-81. doi: 10.2466/pms.1971.33.2.575. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PS-01-24 (레지스트리 식별자: ethics comitee Parc Sanitari Sant Joan de Déu)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 된 개별 참가자 데이터 (IPD)는 합리적인 요청에 따라 1 차 결과를 발표 한 후 연구 윤리위원회 및 데이터 보호 규정의 승인에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
익명화 된 IPD 및 지원 문서는 주요 연구 결과를 발표 한 후 및 연구 완료 후 약 12 개월 동안 시작하여 최소 5 년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
학업 또는 의료 기관과 제휴 한 자격을 갖춘 연구원은 익명화 된 IPD에 대한 액세스 및 독립적 인 검증 또는 2 차 분석을위한 지원 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
요청은 스폰서가 검토하며 데이터 공유 계약 및 윤리 승인을 포함해야합니다.
안전한 기관 플랫폼을 통해 액세스가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .