Avaliação cognitiva e metacognitiva na terapia de avatar baseada em VR para psicose (Meta-VR-AVATAR)
Avaliação da cognição cognitiva, metacognitiva, social e variáveis relacionadas a trauma em pacientes com psicose que recebem terapia de avatar à base de VR
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo intervencionista investiga o impacto das variáveis cognitivas, metacognitivas e de cognição social nos resultados da terapia de avatar baseada em VR para alucinações auditivas em pacientes com psicose. Os participantes serão avaliados em quatro momentos-chave: triagem (semana 0), linha de base (semana 12), durante a intervenção (semanas 12-24) e pós-terapia (semana 24).
A intervenção consiste em 7 sessões individuais de terapia de avatar baseadas em VR entregues em 12 semanas. A terapia usa a realidade virtual para externalizar e reformular alucinações auditivas angustiantes, ajudando os participantes a desenvolver respostas mais adaptativas.
Além de avaliar a eficácia da terapia, o estudo incorpora ferramentas validadas para medir:
Cognição Social: Reconhecimento Emocional (Test de Reconocimiento emocional), Estilo Attributional (AIHQ), Teoria da Mente (Tarefa de Dimtring) e Percepção Social (SFRT-2).
Metacognição: Insight e monitoramento cognitivo usando o BCIS e o CBQ. Cognição: Funções neuropsicológicas, incluindo atenção, flexibilidade e memória (SCIP, Stroop, TMT e vocabulário WAIS).
Trauma como um fator predisponente: usando o questionário de trauma na infância (CTQ).
Ao examinar essas variáveis, o estudo tem como objetivo aprofundar a compreensão de sua influência nos resultados do tratamento e informar o desenvolvimento de abordagens terapêuticas personalizadas para a psicose.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susana Ochoa, PhD
- Número de telefone: 1253 +34936406350
- E-mail: susana.ochoa@sjd.es
Estude backup de contato
- Nome: Luciana Díaz-Cutraro, PhD
- Número de telefone: +34936406350
- E-mail: luciana.diaz@sjd.es
Locais de estudo
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha, 08950
- Recrutamento
- Fundació Sant Joan de Déu - Unitat de Recerca del Parc Sanitari Sant Joan de Déu
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Contato:
- Susana Ochoa, PhD
- Número de telefone: +34 93 600 97 51
- E-mail: susana.ochoa@sjd.es
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Contato:
- Luciana Díaz-Cutraro, PhD
- Número de telefone: +34 93 600 97 51
- E-mail: luciana.diaz@sjd.es
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Investigador principal:
- Susana Ochoa, PhD
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Subinvestigador:
- Luciana Diaz-Cutraro, PhD
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Subinvestigador:
- Marina Peniza-Soriano, Master degree
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
** Critérios de inclusão: **
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Diagnóstico de transtorno do espectro da esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-5.
- Experiência de alucinações auditivas persistentes por pelo menos 3 meses (escore de alucinação de panss ≥ 3).
- Dosagem de medicamentos estáveis por pelo menos 4 semanas antes do recrutamento.
- Fluente no idioma falado do local do estudo (espanhol).
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Cuidados com acompanhamento psiquiátrico regulares.
** Critérios de exclusão: **
- Incapacidade de identificar uma voz dominante para a intervenção da terapia de avatar.
- Deficiência intelectual baseada na história médica.
- Abuso ativo de substâncias.
- Lesão no sistema nervoso central ou distúrbios neurológicos que afetam o desempenho cognitivo.
- Deficiência visual grave que impede o uso da tecnologia de RV.
- Aversão à realidade virtual ou experiência anterior da doença do simulador.
- Ideação ou risco suicida atual.
- Falta de cooperação ou incapacidade de cumprir os procedimentos de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de avatar baseada em VR com avaliações cognitivas e metacognitivas
Os participantes receberão terapia de avatar baseados em RV durante um período de intervenção de 12 semanas, composto por 7 sessões de terapia individual. Essa intervenção foi projetada para externalizar e reformular alucinações auditivas angustiantes usando a realidade virtual. Além da terapia padrão, os participantes passarão por avaliações abrangentes de cognição, metacognição e cognição social na triagem (semana 0), linha de base (semana 12), durante a intervenção (semanas 12-24) e pós-terapia (semana 24). Essas medidas avaliarão o reconhecimento emocional, o estilo de atribuição, a teoria da mente, a flexibilidade cognitiva e a história do trauma, com o objetivo de explorar seu papel nos resultados do tratamento. |
A terapia de avatar baseada em VR é uma intervenção de 12 semanas projetada para ajudar pacientes com psicose a gerenciar alucinações auditivas angustiantes. A terapia consiste em 7 sessões individuais usando a tecnologia de realidade virtual (VR) para externalizar as alucinações auditivas, permitindo que os pacientes interajam com um avatar gerado por computador representando sua voz dominante. Além da terapia padrão, os participantes passarão por avaliações de cognição, metacognição e cognição social para explorar seu impacto nos resultados do tratamento. Essas avaliações incluem medidas de reconhecimento de emoções, estilo de atribuição, teoria da mente, flexibilidade cognitiva e história do trauma. As sessões são realizadas usando fones de ouvido de RV e fones de ouvido com cancelamento de ruído para melhorar a imersão, e os pacientes recebem orientação terapêutica contínua durante todo o processo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de reconhecimento de emoção
Prazo: Semana 0, semana 12, semana 24
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Mudança na capacidade dos participantes de reconhecer emoções básicas usando o teste FACES.
Intervalo de pontuação: 0-20; Pontuações mais altas = melhor reconhecimento de emoções.
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Semana 0, semana 12, semana 24
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Mudança na pontuação do funcionamento executivo
Prazo: Semana 0, semana 12, semana 24.
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Mudança no funcionamento executivo do funcionamento do funcionamento executivo avaliado com o Wisconsin Card Satinging Test (WCST).
Os resultados incluem o número de categorias concluídas (0-6; mais alto = melhor) e o número de erros perseverativos (sem máximo fixo; mais baixo = melhor).
A tarefa termina quando o participante conclui 6 categorias ou, afinal, são colocadas 128 cartões.
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Semana 0, semana 12, semana 24.
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Mudança na pontuação do estilo de atribuição
Prazo: Semana 0, semana 12, semana 24
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Estilo de atribuição em situações sociais ambíguas avaliadas com o questionário ambíguo de hostilidade de intenções (AIHQ).
Intervalo de pontuação: 0-100; Pontuações mais altas = maior atribuição/convicção hostil.
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Semana 0, semana 12, semana 24
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Mudança na teoria da pontuação da mente
Prazo: Semana 0, semana 12, semana 24
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Capacidade de inferir as intenções dos outros medidos pela tarefa de sugestão.
Intervalo de pontuação: 0-6; Pontuações mais altas = melhor teoria da mente.
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Semana 0, semana 12, semana 24
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Mudança na pontuação de metacognição
Prazo: Semana 0, semana 12, semana 24
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Insight cognitivo medido pela escala de insight cognitiva de Beck (BCIs): auto-refletividade (0-27; superior = melhor) e autoconsciência (0-21; maior = pior).
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Semana 0, semana 12, semana 24
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Mudança na pontuação de flexibilidade cognitiva
Prazo: Semana 0, semana 12, semana 24
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Flexibilidade mental avaliada com o teste de fabricação de trilhas, parte B. Resultado: Tempo em segundos (máximo de 300 segundos); Tempos inferiores = melhor desempenho.
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Semana 0, semana 12, semana 24
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Mudança na pontuação global de desempenho cognitivo
Prazo: Semana 0, semana 12, semana 24
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A cognição global avaliada com a tela para comprometimento cognitivo em psiquiatria (SCIP).
Intervalo de pontuação total: 0-75; maior = melhor desempenho cognitivo.
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Semana 0, semana 12, semana 24
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Mudança na pontuação da memória de trabalho
Prazo: Semana 0, semana 12, semana 24
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Memória de trabalho avaliada pelo espaço de dígitos WAIS-IV.
Intervalo de pontuação em escala: 1-19; Pontuações mais altas = melhor desempenho.
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Semana 0, semana 12, semana 24
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição ao trauma infantil (moderador de linha de base)
Prazo: Semana 0 (medida única).
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Trauma da infância na linha de base medido com o CTQ-SF.
Faixa de pontuação total: 25-125; maior = maior exposição ao trauma.
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Semana 0 (medida única).
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Mudança na pontuação das habilidades verbais
Prazo: Semana 0, semana 12, semana 24
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Capacidade verbal avaliada pelo vocabulário WAIS-IV.
Intervalo de pontuação em escala: 1-19; Pontuações mais altas = melhor habilidade verbal.
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Semana 0, semana 12, semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Brebion G, Stephan-Otto C, Cuevas-Esteban J, Usall J, Ochoa S. Impaired memory for temporal context in schizophrenia patients with hallucinations and thought disorganisation. Schizophr Res. 2020 Jun;220:225-231. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.014. Epub 2020 Mar 24.
- Lorente-Rovira E, Grasa E, Ochoa S, Corripio I, Pelaez T, Lopez-Carrilero R, Gutierrez-Gea A, Morano-Guillen M, Villagran JM, Bartels-Velthuis AA, Jenner JA, Sanjuan J. Different measures for auditory hallucinations in populations with psychosis. The Validation of the Spanish versions of the Auditory Vocal Hallucination Rating Scale (AVHRS) and the Positive and Useful Voices Inquiry (PUVI). Rev Psiquiatr Salud Ment (Engl Ed). 2022 Oct-Dec;15(4):259-271. doi: 10.1016/j.rpsmen.2020.03.002.
- Stephan-Otto C, Nunez C, Lombardini F, Cambra-Marti MR, Ochoa S, Senior C, Brebion G. Neurocognitive bases of self-monitoring of inner speech in hallucination prone individuals. Sci Rep. 2023 Apr 17;13(1):6251. doi: 10.1038/s41598-023-32042-4.
- Diaz-Cutraro L, Garcia-Mieres H, Dimaggio G, Lysaker P, Moritz S, Ochoa S. Metacognition in psychosis: What and how do we assess it? Span J Psychiatry Ment Health. 2023 Jul-Sep;16(3):206-207. doi: 10.1016/j.rpsm.2022.09.003. Epub 2022 Sep 24. No abstract available.
- Garety PA, Edwards CJ, Jafari H, Emsley R, Huckvale M, Rus-Calafell M, Fornells-Ambrojo M, Gumley A, Haddock G, Bucci S, McLeod HJ, McDonnell J, Clancy M, Fitzsimmons M, Ball H, Montague A, Xanidis N, Hardy A, Craig TKJ, Ward T. Digital AVATAR therapy for distressing voices in psychosis: the phase 2/3 AVATAR2 trial. Nat Med. 2024 Dec;30(12):3658-3668. doi: 10.1038/s41591-024-03252-8. Epub 2024 Oct 28.
- Schmid P, Czekaj A, Frick J, Steinert T, Purdon SE, Uhlmann C. The screen for cognitive impairment in psychiatry (SCIP) as a routinely applied screening tool: pathology of acute psychiatric inpatients and cluster analysis. BMC Psychiatry. 2021 Oct 9;21(1):494. doi: 10.1186/s12888-021-03508-4.
- Reitan RM. Trail making test results for normal and brain-damaged children. Percept Mot Skills. 1971 Oct;33(2):575-81. doi: 10.2466/pms.1971.33.2.575. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Ferimentos e Lesões
- Alucinações
Outros números de identificação do estudo
- PS-01-24 (Identificador de registro: ethics comitee Parc Sanitari Sant Joan de Déu)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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