基于VR的化身精神病的认知和元认知评估 (Meta-VR-AVATAR)
2025年8月22日 更新者：Susana Ochoa、Fundació Sant Joan de Déu
评估患有基于VR的化身疗法的精神病患者的认知，元认知，社会认知和创伤相关的变异
这项研究旨在评估接受基于VR的化身治疗的精神病患者认知，元认知和社会认知变量之间的关系，以治疗听觉幻觉。
除主要干预措施外，还将使用经过验证的情绪识别工具，归因风格，心理理论，神经认知和元认知进行评估。
该研究还探讨了创伤作为诱发因素的潜在作用。
评估将在四个时间点进行：筛查（第0周），基线（第12周），干预期（第12-24周）和治疗后随访（第24周）。
通过研究这些变量，本研究旨在更好地理解其对治疗结果的影响，并有助于发展个性化治疗方法。
研究概览
详细说明
这项介入的研究研究了认知，元认知和社会认知变量对基于VR的化身疗法对精神病患者听觉幻觉结果的影响。 参与者将在四个关键时间点进行评估：筛查（第0周），基线（第12周），干预期间（第12-24周）和治疗后（第24周）。
干预措施包括7个基于VR的单独的头像治疗课程，超过12周。 该疗法使用虚拟现实来外部化和重新构造令人沮丧的听觉幻觉，从而帮助参与者发展了更具适应性的反应。
除了评估疗法的有效性外，该研究还结合了经过验证的工具以衡量：
社会认知：情感认识（测试recomecimiento e Amperional），归因风格（AIHQ），心理理论（提示任务）和社会知觉（SFRT-2）。
元认知：使用BCIS和CBQ进行洞察力和认知监测。 认知：神经心理学功能，包括注意力，灵活性和记忆（SCIP，Stroop，TMT和词汇量）。
创伤是一种诱发因素：使用儿童创伤问卷（CTQ）。
通过检查这些变量，该研究旨在加深对它们对治疗结果的影响的理解，并为精神病的个性化治疗方法提供发展。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Susana Ochoa, PhD
- 电话号码：1253 +34936406350
- 邮箱：susana.ochoa@sjd.es
研究联系人备份
- 姓名：Luciana Díaz-Cutraro, PhD
- 电话号码：+34936406350
- 邮箱：luciana.diaz@sjd.es
学习地点
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08950
- 招聘中
- Fundació Sant Joan de Déu - Unitat de Recerca del Parc Sanitari Sant Joan de Déu
-
接触：
- Susana Ochoa, PhD
- 电话号码：+34 93 600 97 51
- 邮箱：susana.ochoa@sjd.es
-
接触：
- Luciana Díaz-Cutraro, PhD
- 电话号码：+34 93 600 97 51
- 邮箱：luciana.diaz@sjd.es
-
首席研究员：
- Susana Ochoa, PhD
-
副研究员：
- Luciana Diaz-Cutraro, PhD
-
副研究员：
- Marina Peniza-Soriano, Master degree
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
**纳入标准：**
- 年龄在18岁以上的成年人。
- 根据DSM-5标准诊断精神分裂症谱系障碍。
- 持续的听觉幻觉至少3个月（Panss幻觉得分≥3）。
- 招募前至少4周，稳定的药物剂量。
- 流利的研究网站的口语（西班牙语）。
- 能够提供知情同意。
- 定期的精神病随访护理。
**排除标准：**
- 无法确定阿凡达治疗干预的主导声音。
- 基于病史的智力残疾。
- 活跃的药物滥用。
- 中枢神经系统损伤或影响认知表现的神经系统疾病。
- 严重的视觉障碍，无法使用VR技术。
- 厌恶虚拟现实或模拟器疾病的先前经历。
- 当前的自杀构想或风险。
- 缺乏合作或无法遵守研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于VR的头像疗法具有认知和元认知评估
参与者将在12周的干预期内接受基于VR的头像疗法，包括7个个人治疗课程。 该干预措施旨在使用虚拟现实进行外部和重新构造令人沮丧的听觉幻觉。 除标准疗法外，参与者还将在筛查（第0周），基线（第12周），干预期间（第12-24周）和治疗后（第24周）进行认知，元认知和社会认知的全面评估。 这些措施将评估情绪认识，归因风格，思想理论，认知灵活性和创伤历史，以探索其在治疗结果中的作用。 |
基于VR的化身治疗是一项为期12周的干预措施，旨在帮助精神病患者管理令人痛苦的听觉幻觉。 该疗法包括7个单独的会话，使用虚拟现实（VR）技术来外部化听觉幻觉，使患者与代表其主导声音的计算机生成的头像互动。 除了标准疗法外，参与者还将对认知，元认知和社会认知进行评估，以探索他们对治疗结果的影响。 这些评估包括情绪识别，归因风格，思想理论，认知灵活性和创伤历史的衡量标准。 使用VR耳机和降噪耳机进行疗程以增强浸入式，并在整个过程中接受持续的治疗指导。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪识别得分的变化
大体时间：第0周，第12周，第24周
|
改变参与者使用面部测试识别基本情绪的能力。
得分范围：0-20;更高的分数=更好的情绪识别。
|
第0周，第12周，第24周
|
|
执行功能分数的变化
大体时间：第0周，第12周，第24周。
|
通过威斯康星州卡排序测试（WCST）评估执行功能分数的更改执行功能。
结果包括完成的类别数（0-6；更高=更好）和持久性错误的数量（无固定最大值；较低=更好）。
当参与者完成6个类别或放置所有128张卡后，任务结束。
|
第0周，第12周，第24周。
|
|
变更归因样式得分
大体时间：第0周，第12周，第24周
|
通过模棱两可的意图敌对问卷（AIHQ）评估的模棱两可的社交场合中的归因风格。
得分范围：0-100；更高的分数=更大的敌对归因/信念。
|
第0周，第12周，第24周
|
|
思想得分理论的变化
大体时间：第0周，第12周，第24周
|
能够通过暗示任务来推断他人的意图。
得分范围：0-6;更高的分数=更好的心理理论。
|
第0周，第12周，第24周
|
|
元认知得分的变化
大体时间：第0周，第12周，第24周
|
通过贝克认知洞察量表（BCIS）来衡量的认知见解：自我反射性（0-27;高=更好）和自我确定性（0-21;高=更差）。
|
第0周，第12周，第24周
|
|
认知灵活得分的变化
大体时间：第0周，第12周，第24周
|
通过步道制作测试评估心理灵活性，第B部分。结果：时间为几秒钟（最多300秒）；较低时间=更好的性能。
|
第0周，第12周，第24周
|
|
全球认知表现分数的变化
大体时间：第0周，第12周，第24周
|
全球认知对精神病学（SCIP）认知障碍的屏幕进行了评估。
总分范围：0-75;更高=更好的认知表现。
|
第0周，第12周，第24周
|
|
改变工作记忆评分
大体时间：第0周，第12周，第24周
|
通过WAIS-IV数字跨度评估的工作记忆。
缩放分数范围：1-19；更高的分数=更好的性能。
|
第0周，第12周，第24周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童创伤暴露（基线主持人）
大体时间：第0周（一次性度量）。
|
基线时CTQ-SF测量的儿童创伤。
总分范围：25-125；更高=更大的创伤暴露。
|
第0周（一次性度量）。
|
|
改变言语技能得分
大体时间：第0周，第12周，第24周
|
WAIS-IV词汇评估的语言能力。
缩放分数范围：1-19；更高的分数=更好的口头能力。
|
第0周，第12周，第24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Brebion G, Stephan-Otto C, Cuevas-Esteban J, Usall J, Ochoa S. Impaired memory for temporal context in schizophrenia patients with hallucinations and thought disorganisation. Schizophr Res. 2020 Jun;220:225-231. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.014. Epub 2020 Mar 24.
- Lorente-Rovira E, Grasa E, Ochoa S, Corripio I, Pelaez T, Lopez-Carrilero R, Gutierrez-Gea A, Morano-Guillen M, Villagran JM, Bartels-Velthuis AA, Jenner JA, Sanjuan J. Different measures for auditory hallucinations in populations with psychosis. The Validation of the Spanish versions of the Auditory Vocal Hallucination Rating Scale (AVHRS) and the Positive and Useful Voices Inquiry (PUVI). Rev Psiquiatr Salud Ment (Engl Ed). 2022 Oct-Dec;15(4):259-271. doi: 10.1016/j.rpsmen.2020.03.002.
- Stephan-Otto C, Nunez C, Lombardini F, Cambra-Marti MR, Ochoa S, Senior C, Brebion G. Neurocognitive bases of self-monitoring of inner speech in hallucination prone individuals. Sci Rep. 2023 Apr 17;13(1):6251. doi: 10.1038/s41598-023-32042-4.
- Diaz-Cutraro L, Garcia-Mieres H, Dimaggio G, Lysaker P, Moritz S, Ochoa S. Metacognition in psychosis: What and how do we assess it? Span J Psychiatry Ment Health. 2023 Jul-Sep;16(3):206-207. doi: 10.1016/j.rpsm.2022.09.003. Epub 2022 Sep 24. No abstract available.
- Garety PA, Edwards CJ, Jafari H, Emsley R, Huckvale M, Rus-Calafell M, Fornells-Ambrojo M, Gumley A, Haddock G, Bucci S, McLeod HJ, McDonnell J, Clancy M, Fitzsimmons M, Ball H, Montague A, Xanidis N, Hardy A, Craig TKJ, Ward T. Digital AVATAR therapy for distressing voices in psychosis: the phase 2/3 AVATAR2 trial. Nat Med. 2024 Dec;30(12):3658-3668. doi: 10.1038/s41591-024-03252-8. Epub 2024 Oct 28.
- Schmid P, Czekaj A, Frick J, Steinert T, Purdon SE, Uhlmann C. The screen for cognitive impairment in psychiatry (SCIP) as a routinely applied screening tool: pathology of acute psychiatric inpatients and cluster analysis. BMC Psychiatry. 2021 Oct 9;21(1):494. doi: 10.1186/s12888-021-03508-4.
- Reitan RM. Trail making test results for normal and brain-damaged children. Percept Mot Skills. 1971 Oct;33(2):575-81. doi: 10.2466/pms.1971.33.2.575. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月21日
首次发布 (实际的)
2025年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PS-01-24 (注册表标识符：ethics comitee Parc Sanitari Sant Joan de Déu)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名的个人参与者数据（IPD）将根据合理的要求，出版了主要结果后，并得到研究伦理委员会和数据保护法规的批准。
IPD 共享时间框架
匿名IPD和支持文件将在出版主要研究结果后，至少5年后提供，从研究完成后约12个月开始。
IPD 共享访问标准
隶属于学术或医疗保健机构的合格研究人员可以要求访问匿名IPD并支持文档以进行独立验证或次要分析。
请求将由赞助商审查，必须包括数据共享协议和道德批准。
将通过安全的机构平台提供访问。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.