Evaluación cognitiva y metacognitiva en terapia de avatar de VR para psicosis (Meta-VR-AVATAR)
Evaluación de variables relacionadas con la cognición cognitiva, metacognitiva, social y del trauma en pacientes con psicosis que reciben terapia de avatar basada en VR
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio intervencionista investiga el impacto de las variables de cognición cognitiva, metacognitiva y social en los resultados de la terapia de avatar de VR para alucinaciones auditivas en pacientes con psicosis. Los participantes serán evaluados en cuatro puntos de tiempo clave: detección (semana 0), línea de base (semana 12), durante la intervención (semanas 12-24) y después de la terapia (semana 24).
La intervención consta de 7 sesiones individuales de terapia de avatar de AVR entregadas durante 12 semanas. La terapia utiliza la realidad virtual para externalizar y replantear alucinaciones auditivas angustiantes, ayudando a los participantes a desarrollar respuestas más adaptativas.
Además de evaluar la efectividad de la terapia, el estudio incorpora herramientas validadas para medir:
Cognición social: reconocimiento emocional (Test de Reconocimiente emocional), estilo atribucional (AIHQ), teoría de la mente (tarea de insinuación) y percepción social (SFRT-2).
Metacognición: perspicacia y monitoreo cognitivo utilizando BCI y CBQ. Cognición: funciones neuropsicológicas, que incluyen atención, flexibilidad y memoria (scip, stroop, tmt y vocabulary wais).
Trauma como factor predisponente: usando el cuestionario de trauma infantil (CTQ).
Al examinar estas variables, el estudio tiene como objetivo profundizar la comprensión de su influencia en los resultados del tratamiento e informar el desarrollo de enfoques terapéuticos personalizados para la psicosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susana Ochoa, PhD
- Número de teléfono: 1253 +34936406350
- Correo electrónico: susana.ochoa@sjd.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luciana Díaz-Cutraro, PhD
- Número de teléfono: +34936406350
- Correo electrónico: luciana.diaz@sjd.es
Ubicaciones de estudio
-
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Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08950
- Reclutamiento
- Fundació Sant Joan de Déu - Unitat de Recerca del Parc Sanitari Sant Joan de Déu
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Contacto:
- Susana Ochoa, PhD
- Número de teléfono: +34 93 600 97 51
- Correo electrónico: susana.ochoa@sjd.es
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Contacto:
- Luciana Díaz-Cutraro, PhD
- Número de teléfono: +34 93 600 97 51
- Correo electrónico: luciana.diaz@sjd.es
-
Investigador principal:
- Susana Ochoa, PhD
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Sub-Investigador:
- Luciana Diaz-Cutraro, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marina Peniza-Soriano, Master degree
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
** Criterios de inclusión: **
- Adultos de 18 años o más.
- Diagnóstico del trastorno del espectro de esquizofrenia según los criterios DSM-5.
- Experiencia de alucinaciones auditivas persistentes durante al menos 3 meses (puntaje de alucinación Panss ≥ 3).
- Dosis de medicación estable durante al menos 4 semanas antes del reclutamiento.
- Fluido en el idioma hablado del sitio de estudio (español).
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Cuidado de seguimiento psiquiátrico regular.
** Criterios de exclusión: **
- Incapacidad para identificar una voz dominante para la intervención de terapia de avatar.
- Discapacidad intelectual basada en el historial médico.
- Abuso de sustancias activas.
- Lesiones del sistema nervioso central o trastornos neurológicos que afectan el rendimiento cognitivo.
- Deterioro visual severo que impide el uso de la tecnología VR.
- Aversión a la realidad virtual o experiencia previa de la enfermedad del simulador.
- Ideación o riesgo suicida actual.
- Falta de cooperación o incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Avatar basada en VR con evaluaciones cognitivas y metacognitivas
Los participantes recibirán terapia Avatar basada en VR durante un período de intervención de 12 semanas, que consta de 7 sesiones de terapia individual. Esta intervención está diseñada para externalizar y replantear alucinaciones auditivas angustiantes utilizando realidad virtual. Además de la terapia estándar, los participantes se someterán a evaluaciones integrales de cognición, metacognición y cognición social en la detección (semana 0), línea de base (semana 12), durante la intervención (semanas 12-24) y después de la terapia (semana 24). Estas medidas evaluarán el reconocimiento emocional, el estilo atribucional, la teoría de la mente, la flexibilidad cognitiva y la historia del trauma, con el objetivo de explorar su papel en los resultados del tratamiento. |
La terapia Avatar basada en VR es una intervención de 12 semanas diseñada para ayudar a los pacientes con psicosis a manejar alucinaciones auditivas angustiantes. La terapia consta de 7 sesiones individuales que utilizan tecnología de realidad virtual (VR) para externalizar las alucinaciones auditivas, lo que permite a los pacientes interactuar con un avatar generado por computadora que representa su voz dominante. Además de la terapia estándar, los participantes se someterán a evaluaciones de cognición, metacognición y cognición social para explorar su impacto en los resultados del tratamiento. Estas evaluaciones incluyen medidas de reconocimiento de emociones, estilo atribucional, teoría de la mente, flexibilidad cognitiva e historia del trauma. Las sesiones se realizan utilizando auriculares VR y auriculares cancelables para mejorar la inmersión, y los pacientes reciben orientación terapéutica continua durante todo el proceso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje de reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la capacidad de los participantes para reconocer las emociones básicas utilizando la prueba de caras.
Rango de puntaje: 0-20; puntajes más altos = mejor reconocimiento de emociones.
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Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Cambio en el puntaje de funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 24.
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Cambio en el funcionamiento ejecutivo Puntuación ejecutiva evaluada con la prueba de clasificación de la tarjeta de Wisconsin (WCST).
Los resultados incluyen el número de categorías completadas (0-6; más alta = mejor) y el número de errores perseverantes (sin máximo fijo; menor = mejor).
La tarea termina cuando el participante completa 6 categorías o después de que se coloquen todas las 128 tarjetas.
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Semana 0, Semana 12, Semana 24.
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Cambio en la puntuación de estilo atribucional
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Estilo atribucional en situaciones sociales ambiguas evaluadas con el cuestionario de hostilidad de las intenciones ambiguas (AIHQ).
Rango de puntaje: 0-100; Puntuaciones más altas = mayor atribución/convicción hostil.
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Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la teoría de la puntuación mental
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Capacidad para inferir las intenciones de otros medidas por la tarea de insinuación.
Rango de puntaje: 0-6; puntajes más altos = mejor teoría de la mente.
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Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la puntuación de metacognición
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Conocimiento cognitivo medido por la Escala de información cognitiva de Beck (BCIS): autorreflexión (0-27; más alto = mejor) y autocertura (0-21; más alto = peor).
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Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la puntuación de flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Flexibilidad mental evaluada con la prueba de fabricación de senderos, Parte B. Resultado: tiempo en segundos (máximo 300 segundos); tiempos más bajos = mejor rendimiento.
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Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Cambio en el puntaje de rendimiento cognitivo global
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Cognición global evaluada con la pantalla para deterioro cognitivo en psiquiatría (SCIP).
Rango de puntaje total: 0-75; más alto = mejor rendimiento cognitivo.
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Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la puntuación de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Memoria de trabajo evaluada por el tramo de dígitos WAIS-IV.
Rango de puntaje escalado: 1-19; puntajes más altos = mejor rendimiento.
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Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición al trauma infantil (moderador de línea de base)
Periodo de tiempo: Semana 0 (medida única).
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Trauma infantil al inicio medido con el CTQ-SF.
Rango de puntaje total: 25-125; mayor = mayor exposición al trauma.
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Semana 0 (medida única).
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Cambio en el puntaje de habilidades verbales
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Habilidad verbal evaluada por el vocabulario de WAIS-IV.
Rango de puntaje escalado: 1-19; puntajes más altos = mejor habilidad verbal.
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Semana 0, Semana 12, Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
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- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
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- Garety PA, Edwards CJ, Jafari H, Emsley R, Huckvale M, Rus-Calafell M, Fornells-Ambrojo M, Gumley A, Haddock G, Bucci S, McLeod HJ, McDonnell J, Clancy M, Fitzsimmons M, Ball H, Montague A, Xanidis N, Hardy A, Craig TKJ, Ward T. Digital AVATAR therapy for distressing voices in psychosis: the phase 2/3 AVATAR2 trial. Nat Med. 2024 Dec;30(12):3658-3668. doi: 10.1038/s41591-024-03252-8. Epub 2024 Oct 28.
- Schmid P, Czekaj A, Frick J, Steinert T, Purdon SE, Uhlmann C. The screen for cognitive impairment in psychiatry (SCIP) as a routinely applied screening tool: pathology of acute psychiatric inpatients and cluster analysis. BMC Psychiatry. 2021 Oct 9;21(1):494. doi: 10.1186/s12888-021-03508-4.
- Reitan RM. Trail making test results for normal and brain-damaged children. Percept Mot Skills. 1971 Oct;33(2):575-81. doi: 10.2466/pms.1971.33.2.575. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esquizofrenia
- Desórdenes psicóticos
- Heridas y Lesiones
- Alucinaciones
Otros números de identificación del estudio
- PS-01-24 (Identificador de registro: ethics comitee Parc Sanitari Sant Joan de Déu)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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