Évaluation cognitive et métacognitive en thérapie d'avatar basée sur la réalité virtuelle pour la psychose (Meta-VR-AVATAR)
Évaluation des variables cognitives, métacognitives, de cognition sociale et de variables liées aux traumatismes chez les patients atteints de psychose recevant une thérapie d'avatar basée sur la réalité virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude interventionnelle examine l'impact des variables cognitives, métacognitives et de cognition sociale sur les résultats de la thérapie d'avatar basée sur la RR pour les hallucinations auditives chez les patients atteints de psychose. Les participants seront évalués à quatre points clés: le dépistage (semaine 0), la ligne de base (semaine 12), pendant l'intervention (semaines 12-24) et le post-thérapie (semaine 24).
L'intervention se compose de 7 séances de thérapie par avatar basées sur la réalité virtuelle disposées sur 12 semaines. La thérapie utilise la réalité virtuelle pour externaliser et recadrer des hallucinations auditives pénibles, aidant les participants à développer des réponses plus adaptatives.
En plus d'évaluer l'efficacité du traitement, l'étude intègre des outils validés pour mesurer:
Cognition sociale: reconnaissance émotionnelle (Test de Reconocimiento Emocional), style attribution (AIHQ), théorie de l'esprit (tâche de distinction) et perception sociale (SFRT-2).
Métacognition: aperçu et surveillance cognitive à l'aide du BCIS et du CBQ. Cognition: fonctions neuropsychologiques, y compris l'attention, la flexibilité et la mémoire (Scip, Stroop, TMT et Vocabulary WAI).
Le traumatisme comme facteur prédisposant: en utilisant le questionnaire sur les traumatismes infantiles (CTQ).
En examinant ces variables, l'étude vise à approfondir la compréhension de leur influence sur les résultats du traitement et à informer le développement d'approches thérapeutiques personnalisées pour la psychose.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susana Ochoa, PhD
- Numéro de téléphone: 1253 +34936406350
- E-mail: susana.ochoa@sjd.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luciana Díaz-Cutraro, PhD
- Numéro de téléphone: +34936406350
- E-mail: luciana.diaz@sjd.es
Lieux d'étude
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08950
- Recrutement
- Fundació Sant Joan de Déu - Unitat de Recerca del Parc Sanitari Sant Joan de Déu
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Contact:
- Susana Ochoa, PhD
- Numéro de téléphone: +34 93 600 97 51
- E-mail: susana.ochoa@sjd.es
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Contact:
- Luciana Díaz-Cutraro, PhD
- Numéro de téléphone: +34 93 600 97 51
- E-mail: luciana.diaz@sjd.es
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Chercheur principal:
- Susana Ochoa, PhD
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Sous-enquêteur:
- Luciana Diaz-Cutraro, PhD
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Sous-enquêteur:
- Marina Peniza-Soriano, Master degree
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
** Critères d'inclusion: **
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Diagnostic du trouble du spectre de la schizophrénie selon les critères du DSM-5.
- Expérience des hallucinations auditives persistantes pendant au moins 3 mois (score d'hallucination PANSS ≥ 3).
- Dosage de médicaments stables pendant au moins 4 semaines avant le recrutement.
- Couramment la langue parlée du site d'étude (espagnol).
- Capable de donner un consentement éclairé.
- Soins de suivi psychiatrique réguliers.
** Critères d'exclusion: **
- Incapacité à identifier une voix dominante pour l'intervention de la thérapie par avatar.
- Disabilité intellectuelle basée sur les antécédents médicaux.
- Toxicomanie active.
- Blessure au système nerveux central ou troubles neurologiques affectant les performances cognitives.
- Une sévère déficience visuelle qui empêche l'utilisation de la technologie VR.
- Aversion pour la réalité virtuelle ou l'expérience antérieure du mal de simulateur.
- Idéation ou risque suicidaire actuel.
- Manque de coopération ou d'incapacité à se conformer aux procédures d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'avatar basée sur la réalité virtuelle avec des évaluations cognitives et métacognitives
Les participants recevront une thérapie d'avatar basée sur la réalité virtuelle sur une période d'intervention de 12 semaines, composée de 7 séances de thérapie individuelles. Cette intervention est conçue pour externaliser et recadrer des hallucinations auditives pénibles en utilisant la réalité virtuelle. En plus de la thérapie standard, les participants subiront des évaluations complètes de la cognition, de la métacognition et de la cognition sociale lors du dépistage (semaine 0), de la ligne de base (semaine 12), pendant l'intervention (semaines 12-24) et du post-thérapie (semaine 24). Ces mesures évalueront la reconnaissance émotionnelle, le style d'attribution, la théorie de l'esprit, la flexibilité cognitive et l'histoire des traumatismes, visant à explorer leur rôle dans les résultats du traitement. |
La thérapie par avatar basée sur la réalité virtuelle est une intervention de 12 semaines conçue pour aider les patients atteints de psychose à gérer les hallucinations auditives pénibles. La thérapie se compose de 7 séances individuelles utilisant la technologie de la réalité virtuelle (VR) pour externaliser les hallucinations auditives, permettant aux patients d'interagir avec un avatar généré par ordinateur représentant leur voix dominante. En plus de la thérapie standard, les participants subiront des évaluations de la cognition, de la métacognition et de la cognition sociale pour explorer leur impact sur les résultats du traitement. Ces évaluations comprennent des mesures de la reconnaissance des émotions, du style d'attribution, de la théorie de l'esprit, de la flexibilité cognitive et de l'histoire des traumatismes. Les séances sont menées à l'aide de casques VR et d'écouteurs de renoncement au bruit pour améliorer l'immersion, et les patients reçoivent des conseils thérapeutiques en cours tout au long du processus. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score de reconnaissance des émotions
Délai: Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Changement dans la capacité des participants à reconnaître les émotions de base à l'aide du test des faces.
Plage de score: 0-20; Scores plus élevés = meilleure reconnaissance des émotions.
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Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Changement du score de fonctionnement exécutif
Délai: Semaine 0, semaine 12, semaine 24.
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Changement dans le fonctionnement du score de fonctionnement exécutif évalué avec le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST).
Les résultats incluent le nombre de catégories terminées (0-6; supérieur = mieux) et le nombre d'erreurs persévératives (pas de maximum fixe; inférieur = mieux).
La tâche se termine lorsque le participant termine 6 catégories ou après que les 128 cartes sont placées.
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Semaine 0, semaine 12, semaine 24.
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Changement de score de style attribution
Délai: Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Style d'attribution dans des situations sociales ambiguës évaluées avec le questionnaire d'ambiguïté des intentions d'hostilité (AIHQ).
Plage de score: 0-100; Scores plus élevés = plus grande attribution / conviction hostile.
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Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Changement dans la théorie de l'esprit Score
Délai: Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Capacité à déduire les intentions des autres mesurées par la tâche de mention.
Plage de score: 0-6; Scores plus élevés = meilleure théorie de l'esprit.
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Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Changement de score de métacognition
Délai: Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Insight cognitif mesuré par l'échelle Cognitive Insight de Beck (BCIS): auto-réflectivité (0-27; plus haut = mieux) et une certitude de soi (0-21; plus élevée = pire).
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Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Changement de score de flexibilité cognitive
Délai: Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Flexibilité mentale évaluée avec le test de fabrication du sentier, partie B. Résultat: temps en secondes (maximum 300 secondes); Temps inférieurs = meilleures performances.
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Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Changement du score mondial des performances cognitives
Délai: Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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La cognition globale évaluée avec l'écran de la déficience cognitive en psychiatrie (SCIP).
Plage de score total: 0-75; plus élevé = meilleure performance cognitive.
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Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Changement de score de mémoire de travail
Délai: Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Mémoire de travail évaluée par la durée du chiffre WAIS-IV.
Plage de score à l'échelle: 1-19; Scores plus élevés = meilleures performances.
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Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exposition aux traumatismes infantiles (modérateur de base)
Délai: Semaine 0 (mesure ponctuelle).
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Un traumatisme infantile au départ mesuré avec le CTQ-SF.
Plage de score total: 25-125; plus élevé = plus grande exposition aux traumatismes.
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Semaine 0 (mesure ponctuelle).
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Changement du score des compétences verbales
Délai: Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Capacité verbale évaluée par le vocabulaire WAI-IV.
Plage de score à l'échelle: 1-19; Scores plus élevés = meilleure capacité verbale.
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Semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Brebion G, Stephan-Otto C, Cuevas-Esteban J, Usall J, Ochoa S. Impaired memory for temporal context in schizophrenia patients with hallucinations and thought disorganisation. Schizophr Res. 2020 Jun;220:225-231. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.014. Epub 2020 Mar 24.
- Lorente-Rovira E, Grasa E, Ochoa S, Corripio I, Pelaez T, Lopez-Carrilero R, Gutierrez-Gea A, Morano-Guillen M, Villagran JM, Bartels-Velthuis AA, Jenner JA, Sanjuan J. Different measures for auditory hallucinations in populations with psychosis. The Validation of the Spanish versions of the Auditory Vocal Hallucination Rating Scale (AVHRS) and the Positive and Useful Voices Inquiry (PUVI). Rev Psiquiatr Salud Ment (Engl Ed). 2022 Oct-Dec;15(4):259-271. doi: 10.1016/j.rpsmen.2020.03.002.
- Stephan-Otto C, Nunez C, Lombardini F, Cambra-Marti MR, Ochoa S, Senior C, Brebion G. Neurocognitive bases of self-monitoring of inner speech in hallucination prone individuals. Sci Rep. 2023 Apr 17;13(1):6251. doi: 10.1038/s41598-023-32042-4.
- Diaz-Cutraro L, Garcia-Mieres H, Dimaggio G, Lysaker P, Moritz S, Ochoa S. Metacognition in psychosis: What and how do we assess it? Span J Psychiatry Ment Health. 2023 Jul-Sep;16(3):206-207. doi: 10.1016/j.rpsm.2022.09.003. Epub 2022 Sep 24. No abstract available.
- Garety PA, Edwards CJ, Jafari H, Emsley R, Huckvale M, Rus-Calafell M, Fornells-Ambrojo M, Gumley A, Haddock G, Bucci S, McLeod HJ, McDonnell J, Clancy M, Fitzsimmons M, Ball H, Montague A, Xanidis N, Hardy A, Craig TKJ, Ward T. Digital AVATAR therapy for distressing voices in psychosis: the phase 2/3 AVATAR2 trial. Nat Med. 2024 Dec;30(12):3658-3668. doi: 10.1038/s41591-024-03252-8. Epub 2024 Oct 28.
- Schmid P, Czekaj A, Frick J, Steinert T, Purdon SE, Uhlmann C. The screen for cognitive impairment in psychiatry (SCIP) as a routinely applied screening tool: pathology of acute psychiatric inpatients and cluster analysis. BMC Psychiatry. 2021 Oct 9;21(1):494. doi: 10.1186/s12888-021-03508-4.
- Reitan RM. Trail making test results for normal and brain-damaged children. Percept Mot Skills. 1971 Oct;33(2):575-81. doi: 10.2466/pms.1971.33.2.575. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La schizophrénie
- Troubles psychotiques
- Blessures et Blessures
- Hallucinations
Autres numéros d'identification d'étude
- PS-01-24 (Identificateur de registre: ethics comitee Parc Sanitari Sant Joan de Déu)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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