당뇨병 관리에 관한 당뇨병 노숙자 약물 지원 (D-Homes) 프로그램의 효과 (D-HOMES R01)
2025년 7월 21일 업데이트: Katherine Vickery
이 임상 시험의 목표는 당뇨병 노숙자 약물 지원 (D-Homes) 웰니스 코칭 모델이 영어 또는 스페인어를 사용하는 성인에게 효과적이며 7.5 이상의 HBA1C를 가진 2 형 당뇨병을 가지고 있으며 최근 노숙자를 경험했는지 배우는 것입니다. 연구원들은 당뇨병에 관한 일회성 교육 세션을 10 개의 웰니스 코칭 세션과 비교하여 그룹의 건강 결과 사이에 차이가 있는지 확인할 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- D-Homes 참가자는 교육을받은 참가자보다 3 개월에 HBA1C를 더 크게 감소시키고 있습니까?
- D-Homes 참가자는 교육을받은 사람들에 비해 6 개월 및 12 개월에 HBA1C를 더 크게 감소시키고 있습니까?
- D-Homes 참가자는 혈압 조절, 삶의 질, 자기보고 심리 건강, 당뇨병, 당뇨병 및 3, 6 및 12 개월에 당뇨병 준수 및 자기 관리가 개선되어 있습니까?
- D- 호메스를 확장하기 위해 어떤 요인을 고려해야합니까?
참가자 :
- 3,6 개월 및 12 개월에 2 개의 기준 평가 및 후속 조치를 포함한 5 가지 평가
- 일회성 교육 세션 또는 10 주간의 웰니스 코칭에 참여하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine D Vickery, MD, MSc
- 전화번호: 6128736852
- 이메일: katherine.vickery@hcmed.org
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- 모병
- Hennepin Healthcare Research Institute
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연락하다:
- Katherine D Vickery, MD, MSc
- 전화번호: 612-873-6852
- 이메일: katherine.vickery@hcmed.org
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수석 연구원:
- Katherine D Vickery, MD, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세. 또는 나이가 많습니다
- 영어 또는 스페인어를 사용합니다
HUD 및 HHS 정의의 최근 노숙자
- 지난 12 개월의 주택 불안정성. (지원되는 주택 포함 또는 임대료 지불에 대한 걱정)
- 지난 24 개월 동안 상당한 주택 불안정성. (대피소, 외부 또는 인간 거주를위한 것이 아닌 장소를 포함)
- A1C> 7.5%가있는 제 2 형 당뇨병의 자체보고 된 진단, 나중에 의료 기록 및 연구 실험실에서 확인되었습니다. 시험
- 지역에 머무르거나 향후 12 개월 동안 전화로 도달 할 수 있도록 계획
- 약물 준수 및 당뇨병자가 관리에 대한 의지
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공 할 수 없음 (예 : 법적 보호자의 존재, 죄수)
- 적극
- 초기 등록시 임신 또는 수유자, 특정 선별 문제에 의해 결정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 치료/교육 세션 향상
당뇨병 웰니스 코치가 제공하는 짧은 일대일 당뇨병 교육 세션.
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훈련 된 당뇨병 웰니스 코치는 당뇨병의 기본 개념에 대한 약 15 분의 지시를 제공 할 것입니다.
그들은 미국 당뇨병 협회 지침에 맞는 유인물을 사용합니다.
그들은 Ask-Of-O-Ask 방법을 사용하여 참가자와 함께 검토하고 기본 질문에 답변합니다.
유인물은 (1) 일반 당뇨병 지식, (2) 당뇨병이있는 건강한 식습관, (3) 당뇨병이있는 신체 활동을 다룹니다.
코치는 또한 약물 준수를 지원하는 일반적인 도구를 제공 할 것입니다 (예 :
필 박스).
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실험적: 당뇨병 노숙자 약물 지원 (D-Homes)
10 당뇨병 웰니스 코치의 일대일 행동 치료.
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참가자에게는 12 주 이내에 10 개의 일대일 세션이 제공됩니다.
세션은 약 30 분 지속됩니다.
세션 중에 당뇨병 웰니스 코치는 행동 활성화와 동기 부여 인터뷰를 사용하여 참가자를 알고 당뇨병 치료를 개선하기위한 목표를 설정합니다.
코치는 참가자들이 기꺼이하는 정도까지 약물 준수 행동과 심리학 적 건강에 중점을 둘 것입니다.
코치는 또한 자원 및 치료 조정을 도울 것입니다.
코치는 또한 필요에 따라 환자의 요구/목표와 맞춤형 당뇨병 교육과 일치하는 맞춤형 도구를 제공 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월에 HBA1C의 변화
기간: 기준 1에서 3 월 3 일 평가
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D-Homes의 효과를 측정하십시오 (3 개월 이상 10 학년 BA 코치 세션).
vs. HBA1C에 의해 측정 된 혈당 통제에 대한 일반적인 치료 ([EUC], 단일 간단한 당뇨병 교육 세션 및 진료 의뢰).
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기준 1에서 3 월 3 일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월에 HBA1C
기간: 기준선 1 ~ 6 개월 평가
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D-Homes의 효과 (3 개월 이상의 BA 코치 세션 10)
vs. 6 개월에 HBA1C에 의해 측정 된 혈당 조절에 대한 일반적인 치료 ([EUC], 단일 간단한 당뇨병 교육 세션 및 진료 의뢰).
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기준선 1 ~ 6 개월 평가
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12 개월에 HBA1C
기간: 기준선 1 ~ 12 개월 평가
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D-Homes의 효과 (3 개월 이상의 BA 코치 세션 10)
vs. 혈당 제어에 대한 강화 일반 치료 ([EUC], 단일 간단한 당뇨병 교육 세션 및 진료 의뢰)는 12 개월에 HBA1C에 의해 측정되었습니다.
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기준선 1 ~ 12 개월 평가
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당뇨병 자체 관리 및 약물 준수 (DSMQ) -3 개월
기간: 기준선 2 ~ 3 개월 평가
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당뇨병 자체 관리 설문지 (DSMQ)는 4 가지 하위 척도-글루코스 관리,식이 제어, 신체 활동 및 건강 관리 사용 및 Sum Scale이라는 글로벌 측정 값을 평가하도록 설계된 간단하고 포괄적 인 16 개 항목 자체보고 기기입니다.
이 도구는 0-3의 리 커트 척도를 사용합니다.
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기준선 2 ~ 3 개월 평가
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당뇨병 자체 관리 및 약물 준수 (DSMQ) -6 개월
기간: 기준선 2 ~ 6 개월 평가
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당뇨병 자체 관리 설문지 (DSMQ)는 4 가지 하위 척도-글루코스 관리,식이 제어, 신체 활동 및 건강 관리 사용 및 Sum Scale이라는 글로벌 측정 값을 평가하도록 설계된 간단하고 포괄적 인 16 개 항목 자체보고 기기입니다.
이 도구는 0-3의 리 커트 척도를 사용합니다.
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기준선 2 ~ 6 개월 평가
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3 개월에 당뇨병 관리 (유료 5)의 어려움
기간: 기준선 2 ~ 3 개월 평가
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유료 5는 당뇨병 관련 정서적 고통을 평가하는 데 사용되는 짧은 5 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0 ~ 4의 척도로 점수를 매겼습니다. 총 점수는 0에서 20까지이며, 8 이상의 점수는 당뇨병 관련 고통을 나타냅니다.
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기준선 2 ~ 3 개월 평가
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6 개월에 당뇨병 관리 (유료 5)의 어려움
기간: 기준선 2 ~ 6 개월 평가
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유료 5는 당뇨병 관련 정서적 고통을 평가하는 데 사용되는 짧은 5 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0 ~ 4의 척도로 점수를 매겼습니다. 총 점수는 0에서 20까지이며, 8 이상의 점수는 당뇨병 관련 고통을 나타냅니다.
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기준선 2 ~ 6 개월 평가
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3 개월에 MHI-5
기간: 기준선 2-3 개월 평가
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정신 건강 인벤토리 -5 개의 품목 (MHI -5)에는 지난 한 달 동안 정신 건강에 대한 5 가지 질문이 포함되어 있습니다.
응답은 항상 1 = 항상 6 = 시간이없는 리 커트 척도입니다.
원시 점수는 최소 5에서 최대 30에서 30에서, 점수가 높을수록 정신 건강이 향상됩니다.
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기준선 2-3 개월 평가
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6 개월에 MHI-5
기간: 기준선 2 ~ 6 개월 평가
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정신 건강 인벤토리 -5 개의 품목 (MHI -5)에는 지난 한 달 동안 정신 건강에 대한 5 가지 질문이 포함되어 있습니다.
응답은 항상 1 = 항상 6 = 시간이없는 리 커트 척도입니다.
원시 점수는 최소 5에서 최대 30에서 30에서, 점수가 높을수록 정신 건강이 향상됩니다.
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기준선 2 ~ 6 개월 평가
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3 개월에 유로 -Qol-5
기간: 기준선 2 ~ 3 개월 평가
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Euroquol-5D-5L에는 6 개의 질문이 있습니다. 이 질문들 중 5 개는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증을 다룹니다.
이 5 가지 질문은 1 =없는 문제, 2 = 약간의 문제, 3 = 보통 문제, 4 = 심각한 문제, 5 = 극단적 인 문제로 답변됩니다.
6 번째 질문은 전체 건강의 0-100 규모입니다.
데이터는 5 가지 질문의 1-5 응답을 나타내는 건강 상태 또는 5 자리 코드로 제시됩니다.
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기준선 2 ~ 3 개월 평가
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6 개월에 유로 -Qol-5
기간: 기준선 2 ~ 6 개월 평가
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Euroquol-5D-5L에는 6 개의 질문이 있습니다. 이 질문들 중 5 개는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증을 다룹니다.
이 5 가지 질문은 1 =없는 문제, 2 = 약간의 문제, 3 = 보통 문제, 4 = 심각한 문제, 5 = 극단적 인 문제로 답변됩니다.
6 번째 질문은 전체 건강의 0-100 규모입니다.
데이터는 5 가지 질문의 1-5 응답을 나타내는 건강 상태 또는 5 자리 코드로 제시됩니다.
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기준선 2 ~ 6 개월 평가
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3 개월에 혈압
기간: 기준선 1 내지 3 개월 평가
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수축기/이완기 MMHG에 기록
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기준선 1 내지 3 개월 평가
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6 개월에 혈압
기간: 기준선 1 ~ 6 개월 평가
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수축기/이완기 MMHG에 기록
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기준선 1 ~ 6 개월 평가
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3 개월에 체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 1 내지 3 개월 평가
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Bmi = 무게 (kg) / 높이 (m)^2로 측정
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기준선 1 내지 3 개월 평가
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6 개월에 체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 1 ~ 6 개월 평가
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Bmi = 무게 (kg) / 높이 (m)^2로 측정
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기준선 1 ~ 6 개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine D Vickery, MD, MSc, Hennepin Healthcare Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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