糖尿病无家可归药物支持（D-HOMES）计划在糖尿病管理方面的有效性 (D-HOMES R01)
2025年7月21日 更新者：Katherine Vickery
这项临床试验的目的是了解糖尿病无家可归的药物支持（D-Homes）健康教练模型对于说英语或西班牙语，患有2型糖尿病的成年人有效，在7.5处或以上有HBA1C，并且最近经历了无家可归者。 研究人员将将有关糖尿病的一次性教育与10次健康教练课程进行比较，以查看小组健康成果之间是否存在差异。 它旨在回答的主要问题是：
- D-HOMES参与者在3个月时的HBA1C参与者是否比接受教育的参与者更降低？
- 与接受教育的人相比，D-HOMES参与者在6和12个月的HBA1C中会增加HBA1C吗？
- D-HOMES参与者在3、6和12个月时的血压控制，生活质量，生活质量，心理健康，糖尿病困扰以及糖尿病的依从性和自我管理方面是否有改善？
- 必须考虑哪些因素使D-Homes可扩展？
参与者将：
- 完成5次评估，包括3,6个月的两项基线评估和随访，还有12个
- 参加一次性的教育课程或10周的健康教练。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katherine D Vickery, MD, MSc
- 电话号码：6128736852
- 邮箱：katherine.vickery@hcmed.org
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- 招聘中
- Hennepin Healthcare Research Institute
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接触：
- Katherine D Vickery, MD, MSc
- 电话号码：612-873-6852
- 邮箱：katherine.vickery@hcmed.org
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首席研究员：
- Katherine D Vickery, MD, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁。或年龄较大
- 英语或讲西班牙语
HUD和HHS定义的最新无家可归
- 最后12个月的任何住房不稳定。 （包括支持住房或担心支付租金）
- 在最后24个MOS中，住房不稳定。 （包括在庇护所，外部或不适合人类居住的地方的任何住宿）
- 自我报告的2型糖尿病诊断为A1C> 7.5％，后来在病历和学习实验室中进行了验证。 测试
- 计划在接下来的12个月内留在本地或通过电话联系
- 愿意从事药物依从性和糖尿病自我保健
排除标准：
- 无法提供知情同意（例如，法定监护人，囚犯的存在）
- 积极的精神病或中毒排除能力
- 在初次入学时怀孕或哺乳的人，由特定的筛查问题决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：增强了通常的护理/教育课程
糖尿病健康教练提供的简短一对一糖尿病教育课程。
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训练有素的糖尿病健康教练将提供有关糖尿病基本概念的大约15分钟的指导。
他们将使用与美国糖尿病协会指南一致的讲义。
他们将使用Ask offer-ask方法与参与者进行审查并回答基本问题。
讲义将涵盖（1）一般糖尿病知识，（2）患有糖尿病的健康饮食，（3）糖尿病的体育锻炼。
教练还将提供一般工具来支持药物依从性（例如
药盒）。
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实验性的：糖尿病无家可归的药物支持（D-Homes）
糖尿病健康教练的10一对一行为治疗。
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在12周内，将向参与者提供10次一对一的会议。
会议将持续约30分钟。
在会议期间，糖尿病健康教练将使用行为激活和动机面试来了解参与者并设定目标以改善糖尿病护理。
教练将鼓励专注于药物依从性行为和心理学健康，从而在参与者愿意的范围内。
教练还将帮助进行资源和护理协调。
教练还将提供适合患者需求/目标和量身定制糖尿病教育的量身定制工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3个月的HBA1C更改
大体时间：从基线1到第3个月评估
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测量D-Homes的有效性（10个MOS的10个BA教练会议）。
vs.增强的常规护理（[EUC]，由HBA1C衡量的有关血糖控制的单一简短糖尿病教育和转诊），最近经历了最近经历了无家可归的人
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从基线1到第3个月评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HBA1C 6个月
大体时间：基线1至6个月评估
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D-HOMES的有效性（10个MOS的10个BA教练会议）。
与增强的常规护理（[EUC]，一次简短的糖尿病教育课程和转诊），以HBA1C测量，6个月
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基线1至6个月评估
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HBA1C 12个月
大体时间：基线1至12个月评估
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D-HOMES的有效性（10个MOS的10个BA教练会议）。
与增强的常规护理（[EUC]，一个简短的糖尿病教育课程和转诊）有关血糖控制，由HBA1C测量，12个月
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基线1至12个月评估
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糖尿病自我保健和药物依从性（DSMQ）-3个月
大体时间：基线2到3个月评估
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糖尿病自我管理问卷（DSMQ）是一种简短的，全面的16个项目自我报告工具，旨在评估四个子量表 - 葡萄糖管理，饮食控制，体育锻炼和医疗保健以及一种称为“总量表”的全球措施。
该工具使用0-3的李克特量表。
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基线2到3个月评估
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糖尿病自我护理和药物依从性（DSMQ）-6个月
大体时间：基线2至6个月评估
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糖尿病自我管理问卷（DSMQ）是一种简短的，全面的16个项目自我报告工具，旨在评估四个子量表 - 葡萄糖管理，饮食控制，体育锻炼和医疗保健以及一种称为“总量表”的全球措施。
该工具使用0-3的李克特量表。
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基线2至6个月评估
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糖尿病管理（付费5）的困难在3个月时
大体时间：基线2到3个月评估
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付费5是一份简短的五项问卷，用于评估与糖尿病相关的情绪困扰。
每个项目的评分为0到4。总分范围为0到20，分数为8或以上表示与糖尿病相关的困扰。
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基线2到3个月评估
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糖尿病管理（付费5）的困难在6个月时
大体时间：基线2至6个月评估
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付费5是一份简短的五项问卷，用于评估与糖尿病相关的情绪困扰。
每个项目的评分为0到4。总分范围为0到20，分数为8或以上表示与糖尿病相关的困扰。
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基线2至6个月评估
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3个月的MHI-5
大体时间：基线2至3个月评估
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心理健康清单-5个项目（MHI -5）在过去一个月中包括有关心理健康的5个问题。
响应在李克特量表上，范围从1 =始终到6 =无时间。
原始分数从最少5到最多30不等，其中较高的分数表明心理健康。
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基线2至3个月评估
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MHI-5 6个月
大体时间：基线2至6个月评估
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心理健康清单-5个项目（MHI -5）在过去一个月中包括有关心理健康的5个问题。
响应在李克特量表上，范围从1 =始终到6 =无时间。
原始分数从最少5到最多30不等，其中较高的分数表明心理健康。
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基线2至6个月评估
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3个月的欧元QOL-5
大体时间：基线2到3个月评估
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EuroQuol-5D-5L有6个问题。这些问题中有5个涉及流动性，自我护理，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。
这5个问题以李克特量表为1 =无问题，2 =轻微问题，3 =中度问题，4 =严重问题，5 =无法/极端问题。
第六个问题是总体健康状况0-100。
数据表示为健康状态或5位代码，代表5个问题的1-5回答。
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基线2到3个月评估
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欧元QOL-5时6个月
大体时间：基线2至6个月评估
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EuroQuol-5D-5L有6个问题。这些问题中有5个涉及流动性，自我护理，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。
这5个问题以李克特量表为1 =无问题，2 =轻微问题，3 =中度问题，4 =严重问题，5 =无法/极端问题。
第六个问题是总体健康状况0-100。
数据表示为健康状态或5位代码，代表5个问题的1-5回答。
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基线2至6个月评估
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3个月的血压
大体时间：基线1至3个月评估
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记录在收缩/舒张压MMHG中
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基线1至3个月评估
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6个月的血压
大体时间：基线1至6个月评估
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记录在收缩/舒张压MMHG中
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基线1至6个月评估
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3个月时体重指数（BMI）
大体时间：基线1至3个月评估
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测量为BMI =重量（kg） /高度（M）^2
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基线1至3个月评估
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6个月时体重指数（BMI）
大体时间：基线1至6个月评估
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测量为BMI =重量（kg） /高度（M）^2
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基线1至6个月评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine D Vickery, MD, MSc、Hennepin Healthcare Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月25日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2029年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月21日
首次发布 (实际的)
2025年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月21日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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