Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen kodittomien lääkitystuen (D-HOMES) tehokkuus diabeteksen hallintaan (D-HOMES R01)

maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Katherine Vickery

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko diabeteksen asunnottomuuden lääkitystuki (D-Homes) wellness-valmennusmalli tehokas aikuisille, jotka puhuvat englantia tai espanjaa, on tyypin 2 diabetes HbA1c: llä 7,5: n yläpuolella ja ovat äskettäin kokeneet kodittomuutta. Tutkijat vertaavat kertaluonteisen diabeteksen koulutusistuntoa 10 hyvinvointivalmennusistuntoon nähdäkseen, onko ryhmien terveysvaikutusten välillä eroja. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Onko D-Homesin osallistujilla suurempi HbA1c: n väheneminen 3 kuukaudessa kuin koulutuksen saaneiden osallistujien?
  • Onko D-Homesin osallistujilla suurempi HbA1c: n väheneminen 6 ja 12 kuukauden kuluessa verrattuna koulutukseen?
  • Onko D-Homes-osallistujilla parannuksia verenpaineen hallinnassa, elämänlaadussa, itse ilmoitetussa psykologisessa hyvinvoinnissa, diabeteksen hätätilanteessa ja diabeteksen lääkityksen tarttumisessa ja itsehallinnassa 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla?
  • Mitä tekijöitä on harkittava, jotta D-homes skaalautuu?

Osallistujat:

  • Suorita 5 arviointia, mukaan lukien kaksi lähtötilanteen arviointia ja seurantaa kuukausina 3,6 ja 12
  • Osallistu kertaluonteiseen koulutusistuntoon tai 10 viikon hyvinvointivalmennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Hennepin Healthcare Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katherine D Vickery, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta. tai vanhempi
  2. Englanti tai espanjankielinen

  3. HUD: n ja HHS -määritelmien viimeaikainen kodittomuus

    1. Kaikki asuntojen epävakaus viimeisen 12 kuukauden aikana. (Sisältää tuetun asunnon tai huolestuneen vuokran maksamisesta)
    2. Merkittävä asuntojen epävakaus viimeisen 24 MOS: n aikana. (Sisältää kaikki turvakodissa, ulkopuolella tai paikkoja, joita ei ole tarkoitettu ihmisen asumiseen)
  4. Tyypin 2 diabeteksen itse ilmoitettu diagnoosi A1C> 7,5%, vahvistettiin myöhemmin sairauskertomuksessa ja tutkimuslaboratoriossa. testata
  5. Suunnittele oleskelua paikallisella alueella tai olla tavoitettavissa puhelimitse seuraavan 12 kuukauden ajan
  6. Halukkuus työskennellä lääkkeiden tarttumisen ja diabeteksen itsehoito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (esim. Laillisen huoltajan, vankien läsnäolo)
  2. Aktiivinen psykoosi tai päihtyminen estää kykyä antaa tietoinen suostumus
  3. Raskaana tai imettävät ihmiset alkuperäisessä ilmoittautumisessa, määritettynä tietyillä seulontakysymyksillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parannettu tavallinen hoito-/koulutusistunto
Diabetes Wellness -valmentajan tarjoama diabeteksen koulutusistunto.
Käyttäytyminen: Parannettu tavallinen hoito/ koulutus
Koulutetut diabeteksen hyvinvointivalmentajat tarjoavat noin 15 minuutin opetuksen diabeteksen peruskäsitteistä. He käyttävät monisteita, jotka on linjassa American Diabetes Association -ohjeiden kanssa. He käyttävät Ask-Offer-Ase -menetelmää tarkistaakseen nämä osallistujien kanssa ja vastaamaan peruskysymyksiin. Monisteet kattavat (1) yleinen diabeteksen tieto, (2) terveellistä syömistä diabeteksen kanssa, (3) fyysinen aktiivisuus diabeteksen kanssa. Valmentaja tarjoaa myös yleisen työkalun lääkityksen noudattamisen tukemiseen (esim. pillerilaatikko).
Kokeellinen: Diabetes Kodittomat lääkitystuki (D-Homes)
10 yksi-yksi-käyttäytymishoidon diabeteksen hyvinvointivalmentajan avulla.
Käyttäytyminen: Diabeteksen kodittomat lääkitystuki
Osallistujille tarjotaan 10 yksi-yksi-istuntoa. Istunnot kestävät noin 30 minuuttia. Istuntojen aikana diabeteksen hyvinvointivalmentaja käyttää käyttäytymiseen liittyvää aktivointia ja motivaatiohaastattelua saadakseen tuntemaan osallistujat ja asettamaan tavoitteet diabeteksen hoidon parantamiseksi. Valmentaja kannustaa keskittymään lääkityksen tarttumiskäyttäytymiseen ja psykologiseen hyvinvointiin siinä määrin kuin osallistujat ovat halukkaita. Valmentaja auttaa myös resurssien ja hoidon koordinointia. Valmentaja tarjoaa myös räätälöidyn työkalun, joka vastaa potilaan tarpeisiin/tavoitteisiin ja räätälöityyn diabeteksen koulutukseen tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c: n muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötason 1 - kuukauden 3 arviointi
Mittaa D-Homesin tehokkuus (10 BA-valmentajan istuntoa yli 3 mos.) vs. parantunut tavanomainen hoito ([EUC], yksi lyhyt diabeteksen koulutusistunto ja viittaukset) glykeemisestä valvonnasta, mitattuna HbA1c: n mitattuna äskettäin kokeneiden asunnottomuuden keskuudessa
Lähtötason 1 - kuukauden 3 arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 1-6 kuukauden arviointi
D-Homesin tehokkuus (10 BA-valmentajan istuntoa yli 3 mos.) vs. parannettu tavallinen hoito ([EUC], yksi lyhyt diabeteksen koulutusistunto ja viittaukset) glykeemiseen hallintaan, mitattuna HbA1c: llä, 6 kuukauden kohdalla
Perustaso 1-6 kuukauden arviointi
HbA1c 12 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso 1-12 kuukauden arviointi
D-Homesin tehokkuus (10 BA-valmentajan istuntoa yli 3 mos.) vs. parannettu tavallinen hoito ([EUC], yksi lyhyt diabeteksen koulutusistunto ja viittaukset) glykeemiseen hallintaan, mitattuna HbA1c: llä, 12 kuukauden kohdalla
Perustaso 1-12 kuukauden arviointi
Diabetes itsehoito ja lääkityksen tarttuminen (DSMQ) - 3 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötaso 2–3 kuukauden arviointi
Diabeteksen itsehallintokysely (DSMQ) on lyhyt, kattava 16-osainen itseraportoint instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan neljää ala-asteikko-glukoosin hallintaa, ruokavalion hallintaa, fyysistä aktiivisuutta ja terveydenhuollon käyttöä-sekä globaalia mittakaavaa, jota kutsutaan summaasteikosta. Tämä työkalu käyttää Likert-asteikkoa 0-3.
Lähtötaso 2–3 kuukauden arviointi
Diabetes itsehoito ja lääkityksen tarttuminen (DSMQ) - 6 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötaso 2–6 kuukauden arviointi
Diabeteksen itsehallintokysely (DSMQ) on lyhyt, kattava 16-osainen itseraportoint instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan neljää ala-asteikko-glukoosin hallintaa, ruokavalion hallintaa, fyysistä aktiivisuutta ja terveydenhuollon käyttöä-sekä globaalia mittakaavaa, jota kutsutaan summaasteikosta. Tämä työkalu käyttää Likert-asteikkoa 0-3.
Lähtötaso 2–6 kuukauden arviointi
Vaikeudet diabeteksen hallinnassa (maksetut-5) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso 2–3 kuukauden arviointi
Maksetus-5 on lyhyt viiden kappaleen kyselylomake, jota käytetään diabetekseen liittyvän emotionaalisen tuskan arviointiin. Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä on välillä 0-20, pisteet 8 tai enemmän osoittaa diabetekseen liittyvän hätätilanteen.
Lähtötaso 2–3 kuukauden arviointi
Diabeteksen hallinnan vaikeudet (maksettu-5) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso 2–6 kuukauden arviointi
Maksetus-5 on lyhyt viiden kappaleen kyselylomake, jota käytetään diabetekseen liittyvän emotionaalisen tuskan arviointiin. Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä on välillä 0-20, pisteet 8 tai enemmän osoittaa diabetekseen liittyvän hätätilanteen.
Lähtötaso 2–6 kuukauden arviointi
MHI-5 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso 2-3 kuukauden arviointi
Mielenterveysvarasto - Viisi kohdetta (MHI -5) sisältää 5 kysymystä mielenterveydestä viimeisen kuukauden aikana. Vastaukset ovat Likert -asteikolla 1 = koko ajan 6 = mikään aika. RAW -pisteet vaihtelevat vähintään 5: stä enintään 30: een, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
Lähtötaso 2-3 kuukauden arviointi
MHI-5 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötaso 2-6 kuukauden arviointi
Mielenterveysvarasto - Viisi kohdetta (MHI -5) sisältää 5 kysymystä mielenterveydestä viimeisen kuukauden aikana. Vastaukset ovat Likert -asteikolla 1 = koko ajan 6 = mikään aika. RAW -pisteet vaihtelevat vähintään 5: stä enintään 30: een, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
Lähtötaso 2-6 kuukauden arviointi
Euro-Qol-5 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso 2–3 kuukauden arviointi
Euroquol-5D-5L: llä on 6 kysymystä. Näistä kysymyksistä 5 käsittelee liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Näihin 5 kysymykseen vastataan Likert -asteikolla 1 = ei ongelmia, 2 = pieniä ongelmia, 3 = kohtalaiset ongelmat, 4 = vakavat ongelmat, 5 = kykenemättömiksi/äärimmäisiin ongelmiin. Kuudes kysymys on 0-100 yleisen terveyden asteikko. Tiedot esitetään terveystilana tai 5-numeroisena koodina, joka edustaa viiden kysymyksen 1-5 vastausta.
Lähtötaso 2–3 kuukauden arviointi
Euro-Qol-5 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso 2–6 kuukauden arviointi
Euroquol-5D-5L: llä on 6 kysymystä. Näistä kysymyksistä 5 käsittelee liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Näihin 5 kysymykseen vastataan Likert -asteikolla 1 = ei ongelmia, 2 = pieniä ongelmia, 3 = kohtalaiset ongelmat, 4 = vakavat ongelmat, 5 = kykenemättömiksi/äärimmäisiin ongelmiin. Kuudes kysymys on 0-100 yleisen terveyden asteikko. Tiedot esitetään terveystilana tai 5-numeroisena koodina, joka edustaa viiden kysymyksen 1-5 vastausta.
Lähtötaso 2–6 kuukauden arviointi
Verenpaine 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1-3 kuukauden arviointi
Tallennettu systoliseen/diastoliseen MMHG: hen
Perustaso 1-3 kuukauden arviointi
Verenpaine 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1-6 kuukauden arviointi
Tallennettu systoliseen/diastoliseen MMHG: hen
Perustaso 1-6 kuukauden arviointi
Kehon massaindeksi (BMI) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1-3 kuukauden arviointi
Mitattuna bmi = paino (kg) / korkeus (m)^2
Perustaso 1-3 kuukauden arviointi
Kehon massaindeksi (BMI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1-6 kuukauden arviointi
Mitattuna bmi = paino (kg) / korkeus (m)^2
Perustaso 1-6 kuukauden arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Katherine Vickery

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine D Vickery, MD, MSc, Hennepin Healthcare Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY2024-849
  • R01DK139152 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa