저 사지 절단 후 탐색 기능 평가 : 정형 외과 장치에 적응하기위한 운동, 균형, 에너지 성능 및 전략 (AMILOCO)
따라서이 탐색 적 연구의 일반적인 목표는 경영진의 변화가없는 저 사지 절단 (트랜 티브 및 전염성) 환자의 기능적 능력을 조사하고 정량화하고 이러한 역량의 변화를 설명하는 것입니다. 이 연구에 포함 된 자원 봉사자들은 새로운 장비를 테스트 할 예정이며,이 모든 장비는 CE 마킹 될 것이므로 이러한 환자 (표준으로 처방 될 가능성이있는 장비)가 사용하는 데 필요한 모든 안전 및 성능 조건을 충족 할 것입니다. 이러한 장치는 이러한 환자의 기능 능력을 향상시킬 수있는 현재의 기술 발전으로 이익을 얻을 수 있습니다. 자원 봉사자의 활동 및 현재 장비에 따라 선택되고 조정됩니다.
Chu Dijon Bourgogne의 Center de Rééducation et de Réadaptation에 위치한 기술 조사 플랫폼에서 열리는 Chu Dijon Bourgogne의 지역 프로젝트입니다.
마모 된 중괄호의 유형과 절단 수준에 따라 5 명에서 50 명의 환자의 2 개의 하위 그룹으로 나뉘어 진 연구에 최대 100 명의 환자가 참여할 것입니다.
포함 방문 후, 각 자원 봉사자는 2 번의 평가 방문 (장치 평가 순서는 무작위 배정에 따라 다름)을 3 ~ 6 주로 분리합니다. 후속 조치는 최대 14 주입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul ORNETTI
- 전화번호: 03 80 29 37 45
- 이메일: paul.ornetti@chu-dijon.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 구두 동의를 한 사람
- 환자는 간단한 명령 및 포장 지침을 이해할 수 있습니다
- 18 세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 경골 또는 대퇴수 수준에서 저 사지 절단 환자
제외 기준 :
- 사회 보장 제도의 혜택을받지 못하거나 혜택을받지 않는 사람
- 법적 보호 조치에 따른 사람 (Curatorship, Guardianship)
- 사 법적 보호 조치를받는 사람
- 임산부, 노동 여성 또는 모유 수유 어머니
- 무능하거나 동의 할 수없는 성인
- 분리 된 엉덩이가있는 대상
- 보행에 영향을 미치는 심각한 관련 병리가있는 대상 (절단 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포함 방문시 장비의 변화가 없습니다
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시간 초과 및 GO 테스트 (TUG), BERG BALONE TEST (BBT), Choice Stepping Reaction Time (CSRT), 기능 도달 테스트 (FRT)
균형 분석
평평한 땅, 심지어 경사면과 계단에도
Houghton, Amputees-locomation arbilities index (PPA-LCI)의 보철 프로파일, 활동 별 균형 신뢰도 (ABC), SF-12에 의해 평가 된 삶의 질
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실험적: 포함 방문 종료시 장비 변경
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시간 초과 및 GO 테스트 (TUG), BERG BALONE TEST (BBT), Choice Stepping Reaction Time (CSRT), 기능 도달 테스트 (FRT)
균형 분석
평평한 땅, 심지어 경사면과 계단에도
Houghton, Amputees-locomation arbilities index (PPA-LCI)의 보철 프로파일, 활동 별 균형 신뢰도 (ABC), SF-12에 의해 평가 된 삶의 질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장비 교체 또는 수정 전후의 자발적인 보행 속도
기간: 최대 14 주
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최대 14 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ORNETTI 2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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