지역 마취를 겪고있는 환자의 불안, 스트레스 및 환자의 만족에 대한 가상 현실의 영향 (VR)
지역 마취를 겪고있는 팔레스타인 환자의 수술 중 불안, 스트레스 및 환자의 만족에 대한 가상 현실의 영향
이 임상 시험의 목표는 지역 마취를 겪고있는 팔레스타인 환자의 수술 중 불안, 스트레스 및 환자 만족에 대한 가상 현실 (VR)의 영향을 조사하는 것이 었습니다. 이 연구는 수술 중 비 약리학 적 개입으로서 VR의 효능과 안전성을 결정하는 것을 목표로했다. 주요 연구 가설은 다음과 같습니다.
H0 : 국소 마취 중에 몰입 형 VR을받는 환자와 사전- 사후 현실 치료를받지 않는 환자들 사이에서 불안 수준에는 큰 차이가 없을 것입니다.
H0 : 지역 마취 중에 몰입 형 VR을받는 환자와 현실 전 및 사후 현실 치료를받지 않는 환자 사이의 인식 된 스트레스 수준에는 유의 한 차이가 없습니다.
H0 : 지역 마취 중에 몰입 형 VR을받는 환자와 사전- 사후 현실 치료를받지 않는 환자들 사이의 만족도 수준에는 유의 한 차이가 없습니다.
참가자 :
수술 중 VR 개입 또는 표준 치료를받습니다. 검증 된 척도를 사용한 절차 전후에 불안과 스트레스에 대한 완전한 평가.
시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 만족도 수준에 대한 피드백을 제공하십시오.
수술 과정 전체에 걸쳐 혈역학 적 파라미터를 모니터링해야합니다.
연구 개요
상세 설명
제목 : 지역 마취를 겪고있는 팔레스타인 환자의 수술 중 불안, 스트레스 및 환자 만족에 대한 가상 현실의 영향
배경 : 수술 전 및 수술 중 불안과 스트레스는 외과 적 결과와 환자 만족도에 부정적인 영향을 미치는 일반적인 심리적 반응입니다. 약리학 적 개입은 전통적으로 이러한 반응을 관리하는 데 사용되지만 VR (Virtual Reality)과 같은 비 약리 학적 방법은 두드러지고 있습니다. 이 연구는 지역 마취를 겪고있는 팔레스타인 환자의 수술 중 불안, 스트레스 및 환자 만족에 대한 VR의 영향을 평가하는 것을 목표로했습니다.
방법 : 2024 년 6 월부터 9 월까지 팔레스타인의 Nablus에있는 Rafidia Government Surgical Hospital에서 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 지역 마취 하에서 선택적 비뇨기과 수술 예정된 총 150 명의 환자가 VR (n = 75) 및 대조군 (n = 75) 그룹에 무작위로 배정되었다. VR 그룹의 참가자는 헤드 마운트 장치를 사용하여 작업 중에 몰입 형 VR 개입을 받았으며, 대조군은 일상적인 치료를 받았습니다. 상태 불안 불안 인벤토리 (STAI), 인식 된 응력 척도 (PSS-10)를 사용한 스트레스 및 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용한 환자 만족도를 사용하여 불안을 평가했습니다. 혈역학 적 파라미터도 모니터링되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nablus, 팔레스타인 영토, 점령
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 지역 마취에서 선택적 비뇨기과 수술을받은 환자
- 18 세 이상의 환자
- 이전 수술의 병력이없는 환자
- 중등도에서 중증의 불안과 스트레스로 고통받는 환자
제외 기준 :
- 정신 장애, 간질, 고혈압 또는 만성 통증 병력이있는 환자
- 음소거이고 읽거나 쓸 수없는 환자; 시각, 청각 또는인지 장애가있는 환자
- 이식 된 보청기 또는 심장 박동자 환자
- 지역 마취 전 또는 지역 마취 중에 불안 완화제, 진정제 또는 최면제를받은 환자
- 수술 중 마취 또는 외과 적 합병증에 노출 된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 그룹
내장 헤드폰이있는 Meta Quest 2 VR 헤드셋이 사용되었습니다.
환자는 각각 30 분 동안 지속되는 동일한 명상 오디오 트랙을 사용하여 5 개의 자연 장면 (해변, 숲, 산, 수중 및 초원)의 사전 정의 된 목록에서 VR 환경을 선택했습니다.
칸막이 닌자 (https://guidedmeditatevr.com/)의 가이드 명상 VR (표준화 된 차분한 배경 음악 및 가이드 명상 내레이션을 갖춘 360도 자연 환경.
VR은 척추 마취 직후와 수술 절개 직전에 적용되었다.
세션은 30 분 동안 지속되었으며 환자가 메스꺼움, 현기증 또는 제거 요청을보고 한 경우 중단되었습니다.
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내장 헤드폰이있는 Meta Quest 2 VR 헤드셋이 사용되었습니다.
환자는 각각 30 분 동안 지속되는 동일한 명상 오디오 트랙을 사용하여 5 개의 자연 장면 (해변, 숲, 산, 수중 및 초원)의 사전 정의 된 목록에서 VR 환경을 선택했습니다.
칸막이 닌자 (https://guidedmeditatevr.com/)의 가이드 명상 VR (표준화 된 차분한 배경 음악 및 가이드 명상 내레이션을 갖춘 360도 자연 환경.
VR은 척추 마취 직후와 수술 절개 직전에 적용되었다.
세션은 30 분 동안 지속되었으며 환자가 메스꺼움, 현기증 또는 제거 요청을보고 한 경우 중단되었습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 수술 중 병원의 프로토콜에 따라 표준 치료 만받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주정부 불안 인벤토리 (STAI)
기간: 수술 전 및 수술 후 60 분
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STAI 점수는 20-80 범위이며, 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
그것은 "아니오 또는 낮은 불안"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높은 불안"(45-80)으로 분류됩니다.
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수술 전 및 수술 후 60 분
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인식 된 응력 척도 (PSS-10)
기간: 수술 전 및 수술 후 60 분
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PSS-10 점수는 0에서 40 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높을 수 있습니다.
그것은 "아니오 또는 낮은 불안"(0-13), "보통 불안"(14-26) 및 "높은 불안"(27-40)으로 분류됩니다.
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수술 전 및 수술 후 60 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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