Effect van virtual reality op angst, stress en tevredenheid van de patiënt bij patiënten die regionale anesthesie ondergaan (VR)
Effect van virtual reality op intraoperatieve angst, stress en tevredenheid van de patiënt bij Palestijnse patiënten die regionale anesthesie ondergaan
Het doel van deze klinische studie was het onderzoeken van het effect van virtual reality (VR) op intraoperatieve angst, stress en patiënttevredenheid bij Palestijnse patiënten die regionale anesthesie ondergaan. De studie was gericht op het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van VR als een niet-farmacologische interventie tijdens de operatie. De belangrijkste onderzoekshypothesen zijn:
H0: Er zal geen significant verschil zijn in angstniveaus tussen patiënten die meeslepende VR ontvangen tijdens regionale anesthesie en degenen die geen pre- en post-virtuele reality-therapie ontvangen.
H0: Er zal geen significant verschil zijn in waargenomen stressniveaus tussen patiënten die meeslepende VR ontvangen tijdens regionale anesthesie en degenen die geen pre- en post-virtual reality-therapie ontvangen.
H0: Er zal geen significant verschil zijn in de tevredenheidsniveaus tussen patiënten die meeslepende VR ontvangen tijdens regionale anesthesie en degenen die geen pre- en post-virtuele reality-therapie ontvangen.
Deelnemers zullen:
Ontvang VR -interventie of standaardzorg tijdens hun operatie. Volledige beoordelingen van angst en stress voor en na de procedure met behulp van gevalideerde schalen.
Geef feedback over hun tevredenheid na de operatie met behulp van een visuele analoge schaal.
Worden gecontroleerd op hemodynamische parameters gedurende het chirurgische proces.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Titel: Effect van virtual reality op intraoperatieve angst, stress en patiënttevredenheid bij Palestijnse patiënten die regionale anesthesie ondergaan
Achtergrond: preoperatieve en intraoperatieve angst en stress zijn veel voorkomende psychologische reacties die een negatieve invloed hebben op chirurgische resultaten en tevredenheid van de patiënt. Hoewel farmacologische interventies traditioneel worden gebruikt om deze reacties te beheren, winnen niet-farmacologische methoden zoals virtual reality (VR) een bekendheid. Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van VR op intraoperatieve angst, stress en patiënttevredenheid bij Palestijnse patiënten die regionale anesthesie ondergingen.
Methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in het Rafidia Governmental Surgical Hospital in Nablus, Palestina, van juni tot september 2024. Een totaal van 150 patiënten gepland voor electieve urologische chirurgie onder regionale anesthesie werden willekeurig toegewezen in VR (n = 75) en controle (n = 75) groepen. Deelnemers aan de VR-groep ontvingen een meeslepende VR-interventie tijdens de operatie met behulp van door kop gemonteerde apparaten, terwijl de controlegroep routinematige zorg ontving. Angst werd beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), stress met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS-10) en patiënttevredenheid met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Hemodynamische parameters werden ook gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nablus, Palestijns gebied, bezet
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve urologische chirurgie ondergingen onder regionale anesthesie
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten zonder geschiedenis van eerdere operaties
- Patiënten die lijden aan matige tot ernstige angst en stress
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geschiedenis van psychiatrische aandoeningen, epilepsie, hypertensie of chronische pijn
- Patiënten die stom zijn en niet kunnen lezen of schrijven; Patiënten met visuele, gehoor of cognitieve stoornissen
- Patiënten met geïmplanteerde gehoorapparaten of hartpacemakers
- Patiënten die anxiolytische, kalmerende of hypnotische geneesmiddelen ontvingen vóór of tijdens regionale anesthesie
- Patiënten die tijdens de operatie worden blootgesteld aan anesthetische of chirurgische complicaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR -groep
De Meta Quest 2 VR-headset met ingebouwde hoofdtelefoon werd gebruikt.
Patiënten hebben VR -omgevingen geselecteerd uit een vooraf gedefinieerde lijst van vijf natuurscènes (strand, bos, berg, onder water en weide) met identieke meditatie -audiopaden die elk 30 minuten duren.
Guided Meditation VR van Celic Ninjas (https://guideditationvr.com/) Featured 360-graden natuuromgevingen met gestandaardiseerde kalmerende achtergrondmuziek en geleide meditatieverhaal.
VR werd onmiddellijk na de spinale anesthesie en vóór de chirurgische incisie toegepast.
Sessies duurden 30 minuten en werden stopgezet als de patiënt misselijkheid, duizeligheid of gevraagde verwijdering meldde.
|
De Meta Quest 2 VR-headset met ingebouwde hoofdtelefoon werd gebruikt.
Patiënten hebben VR -omgevingen geselecteerd uit een vooraf gedefinieerde lijst van vijf natuurscènes (strand, bos, berg, onder water en weide) met identieke meditatie -audiopaden die elk 30 minuten duren.
Guided Meditation VR van Celic Ninjas (https://guideditationvr.com/) Featured 360-graden natuuromgevingen met gestandaardiseerde kalmerende achtergrondmuziek en geleide meditatieverhaal.
VR werd onmiddellijk na de spinale anesthesie en vóór de chirurgische incisie toegepast.
Sessies duurden 30 minuten en werden stopgezet als de patiënt misselijkheid, duizeligheid of gevraagde verwijdering meldde.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen alleen standaardzorg volgens het protocol van het ziekenhuis tijdens de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De staatshandhaven Angst Inventory (Stai)
Tijdsspanne: preoperatief en dan 60 minuten na de operatie
|
De STAI-score varieert tussen 20-80, de hogere score die een grotere angst aangeeft.
Het wordt geclassificeerd als "geen of lage angst" (20-37), "matige angst" (38-44) en "hoge angst" (45-80).
|
preoperatief en dan 60 minuten na de operatie
|
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: preoperatief en 60 minuten postoperatief
|
De PSS-10-score kan variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen stress aangeven.
Het wordt geclassificeerd als "geen of lage angst" (0-13), "matige angst" (14-26) en "hoge angst" (27-40).
|
preoperatief en 60 minuten postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB RHDIRB2019041701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .