Effetto della realtà virtuale su ansia, stress e soddisfazione del paziente tra i pazienti sottoposti a anestesia regionale (VR)
Effetto della realtà virtuale sull'ansia intraoperatoria, lo stress e la soddisfazione del paziente tra i pazienti palestinesi sottoposti ad anestesia regionale
L'obiettivo di questo studio clinico era studiare l'effetto della realtà virtuale (VR) sull'ansia intraoperatoria, lo stress e la soddisfazione del paziente tra i pazienti palestinesi sottoposti a anestesia regionale. Lo studio mirava a determinare l'efficacia e la sicurezza della VR come intervento non farmacologico durante l'intervento chirurgico. Le principali ipotesi di ricerca sono:
H0: non ci saranno differenze significative nei livelli di ansia tra i pazienti che ricevono VR immersiva durante l'anestesia regionale e coloro che non ricevono terapia di realtà pre e post-virtuale.
H0: non ci saranno differenze significative nei livelli di stress percepiti tra i pazienti che ricevono VR immersiva durante l'anestesia regionale e coloro che non ricevono terapia di realtà pre e post-virtuale.
H0: non ci saranno differenze significative nei livelli di soddisfazione tra i pazienti che ricevono VR immersiva durante l'anestesia regionale e coloro che non ricevono terapia di realtà pre e post-virtuale.
I partecipanti lo faranno:
Ricevi intervento VR o cure standard durante il loro intervento chirurgico. Valutazioni complete di ansia e stress prima e dopo la procedura utilizzando scale validate.
Fornire feedback sui loro livelli di soddisfazione post-operazione utilizzando una scala analogica visiva.
Essere monitorato per i parametri emodinamici durante il processo chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo: Effetto della realtà virtuale sull'ansia intraoperatoria, lo stress e la soddisfazione del paziente tra i pazienti palestinesi sottoposti a anestesia regionale
Contesto: l'ansia e lo stress preoperatorio e intraoperatorio sono risposte psicologiche comuni che incidono negativamente sugli esiti chirurgici e sulla soddisfazione del paziente. Mentre gli interventi farmacologici sono tradizionalmente usati per gestire queste risposte, i metodi non farmacologici come la realtà virtuale (VR) stanno guadagnando importanza. Questo studio mirava a valutare l'effetto della realtà virtuale sull'ansia intraoperatoria, lo stress e la soddisfazione del paziente tra i pazienti palestinesi sottoposti a anestesia regionale.
Metodi: è stato condotto uno studio randomizzato controllato presso l'ospedale chirurgico governativo di Rafidia a Nablus, in Palestina, da giugno a settembre 2024. Un totale di 150 pazienti in programma per la chirurgia urologica elettiva in anestesia regionale sono stati assegnati in modo casuale nei gruppi VR (n = 75) e di controllo (n = 75). I partecipanti al gruppo VR hanno ricevuto un intervento VR immersivo durante l'operazione utilizzando dispositivi montati sulla testa, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine. L'ansia è stata valutata usando l'inventario dell'ansia-tratto (STAI), lo stress usando la scala di stress percepita (PSS-10) e la soddisfazione del paziente usando la scala analogica visiva (VAS). Sono stati anche monitorati i parametri emodinamici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nablus, Territorio palestinese, occupato
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia urologica elettiva in anestesia regionale
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti senza storia di interventi di intervento precedente
- Pazienti che soffrono di ansia e stress da moderati a gravi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di disturbi psichiatrici, epilessia, ipertensione o dolore cronico
- Pazienti che sono muti e che non possono leggere o scrivere; pazienti con compromissione visiva, udito o cognitivo
- Pazienti con apparecchi acustici impiantati o pacemaker cardiaci
- Pazienti che hanno ricevuto farmaci ansiolitici, sedativi o ipnotici prima o durante l'anestesia regionale
- Pazienti esposti a complicanze anestetiche o chirurgiche durante l'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo VR
È stato utilizzato l'auricolare META Quest 2 VR con cuffie integrate.
I pazienti hanno selezionato ambienti VR da un elenco predefinito di cinque scene naturali (spiaggia, foresta, montagna, sott'acqua e prato) con identiche tracce audio di meditazione della durata di 30 minuti ciascuna.
MEDITAZIONE GUIDATA VR dai ninjas di cubico (https://guidedMeditationvr.com/) ambienti naturalistici a 360 gradi hanno funzionato con musica di sottofondo calmante e narrazione di meditazione guidata.
La VR è stata applicata immediatamente dopo l'anestesia spinale e prima dell'incisione chirurgica.
Le sessioni sono durate 30 minuti e sono state interrotte se il paziente ha riportato nausea, vertigini o rimozione richiesta.
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È stato utilizzato l'auricolare META Quest 2 VR con cuffie integrate.
I pazienti hanno selezionato ambienti VR da un elenco predefinito di cinque scene naturali (spiaggia, foresta, montagna, sott'acqua e prato) con identiche tracce audio di meditazione della durata di 30 minuti ciascuna.
MEDITAZIONE GUIDATA VR dai ninjas di cubico (https://guidedMeditationvr.com/) ambienti naturalistici a 360 gradi hanno funzionato con musica di sottofondo calmante e narrazione di meditazione guidata.
La VR è stata applicata immediatamente dopo l'anestesia spinale e prima dell'incisione chirurgica.
Le sessioni sono durate 30 minuti e sono state interrotte se il paziente ha riportato nausea, vertigini o rimozione richiesta.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo ricevono cure standard solo secondo il protocollo dell'ospedale durante l'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI)
Lasso di tempo: preoperatorio e poi 60 minuti dopo l'intervento
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Il punteggio STAI varia tra 20-80, il punteggio più alto che indica una maggiore ansia.
È classificato come "no o bassa ansia" (20-37), "ansia moderata" (38-44) e "alta ansia" (45-80).
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preoperatorio e poi 60 minuti dopo l'intervento
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Scala dello stress percepita (PSS-10)
Lasso di tempo: preoperatorio e 60 minuti dopo l'intervento
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Il punteggio PSS-10 può variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
È classificato come "no o bassa ansia" (0-13), "ansia moderata" (14-26) e "alta ansia" (27-40).
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preoperatorio e 60 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB RHDIRB2019041701
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