Effekt af virtual reality på angst, stress og patientens tilfredshed blandt patienter, der gennemgår regional anæstesi (VR)
Effekt af virtual reality på intraoperativ angst, stress og patientens tilfredshed blandt palæstinensiske patienter, der gennemgår regional anæstesi
Målet med dette kliniske forsøg var at undersøge virkningen af virtual reality (VR) på intraoperativ angst, stress og patienttilfredshed blandt palæstinensiske patienter, der gennemgik regional anæstesi. Undersøgelsen havde til formål at bestemme effektiviteten og sikkerheden af VR som en ikke-farmakologisk intervention under operationen. De vigtigste forskningshypoteser er:
H0: Der vil ikke være nogen signifikant forskel i angstniveauer mellem patienter, der får fordybende VR under regional anæstesi og dem, der ikke får før- og post-virtual reality-terapi.
H0: Der vil ikke være nogen signifikant forskel i opfattede stressniveauer mellem patienter, der får fordybende VR under regional anæstesi og dem, der ikke får før- og post-virtual reality-terapi.
H0: Der vil ikke være nogen signifikant forskel i tilfredshedsniveauer mellem patienter, der får fordybende VR under regional anæstesi og dem, der ikke får før- og post-virtual reality-terapi.
Deltagerne vil:
Modtag enten VR -intervention eller standardpleje under deres operation. Komplette vurderinger af angst og stress før og efter proceduren ved anvendelse af validerede skalaer.
Giv feedback på deres tilfredshedsniveauer efter operationen ved hjælp af en visuel analog skala.
Overvåges for hæmodynamiske parametre i hele den kirurgiske proces.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Titel: Effekt af virtual reality på intraoperativ angst, stress og patienttilfredshed blandt palæstinensiske patienter, der gennemgår regional anæstesi
Baggrund: Preoperativ og intraoperativ angst og stress er almindelige psykologiske reaktioner, der negativt påvirker kirurgiske resultater og patienttilfredshed. Mens farmakologiske interventioner traditionelt bruges til at styre disse svar, får ikke-farmakologiske metoder, såsom virtual reality (VR), fremtrædende. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af VR på intraoperativ angst, stress og patienttilfredshed blandt palæstinensiske patienter, der gennemgik regional anæstesi.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Rafidia Governmental Surgical Hospital i Nablus, Palæstina, fra juni til september 2024. I alt 150 patienter, der var planlagt til valgfri urologisk kirurgi under regional anæstesi, blev tilfældigt tildelt til VR (n = 75) og kontrol (n = 75) grupper. Deltagere i VR-gruppen modtog fordybende VR-intervention under operationen ved hjælp af hovedmonterede enheder, mens kontrolgruppen fik rutinemæssig pleje. Angst blev vurderet under anvendelse af den statslige angstinventar (STAI), stress ved hjælp af den opfattede stressskala (PSS-10) og patienttilfredshed ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Hæmodynamiske parametre blev også overvåget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nablus, Palæstinensisk territorium, besat
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik valgfri urologisk kirurgi under regional anæstesi
- Patienter over 18 år
- Patienter uden historie med tidligere operationer
- Patienter, der lider af moderat til svær angst og stress
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med psykiatriske lidelser, epilepsi, hypertension eller kronisk smerte
- Patienter, der er stum og ikke kan læse eller skrive; Patienter med visuel, hørelse eller kognitiv svækkelse
- Patienter med implanterede høreapparater eller hjertepacemakere
- Patienter, der modtog angstdæmpende, beroligende eller hypnotiske lægemidler før eller under regional anæstesi
- Patienter udsat for bedøvelses- eller kirurgiske komplikationer under operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR Group
Meta Quest 2 VR-headset med indbyggede hovedtelefoner blev anvendt.
Patienter valgte VR -miljøer fra en foruddefineret liste over fem naturscener (strand, skov, bjerg, undervand og eng) med identiske meditationslydspor, der varer 30 minutter hver.
Guidet meditation VR fra Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/)FEATURED 360-GRADE Nature Miljøer med standardiseret beroligende baggrundsmusik og guidet meditationsfortælling.
VR blev påført umiddelbart efter rygmarvsanæstesi og før det kirurgiske snit.
Sessioner varede 30 minutter og blev afbrudt, hvis patienten rapporterede kvalme, svimmelhed eller anmodede om fjernelse.
|
Meta Quest 2 VR-headset med indbyggede hovedtelefoner blev anvendt.
Patienter valgte VR -miljøer fra en foruddefineret liste over fem naturscener (strand, skov, bjerg, undervand og eng) med identiske meditationslydspor, der varer 30 minutter hver.
Guidet meditation VR fra Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/)FEATURED 360-GRADE Nature Miljøer med standardiseret beroligende baggrundsmusik og guidet meditationsfortælling.
VR blev påført umiddelbart efter rygmarvsanæstesi og før det kirurgiske snit.
Sessioner varede 30 minutter og blev afbrudt, hvis patienten rapporterede kvalme, svimmelhed eller anmodede om fjernelse.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen modtager kun standardpleje i henhold til hospitalets protokol under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: præoperativ og derefter 60 minutter postoperativt
|
STAI-score varierer mellem 20-80, den højere score indikerer større angst.
Det er klassificeret som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" (45-80).
|
præoperativ og derefter 60 minutter postoperativt
|
|
Oplevet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: præoperativ og 60 minutter postoperativt
|
PSS-10-score kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.
Det er klassificeret som "ingen eller lav angst" (0-13), "moderat angst" (14-26) og "høj angst" (27-40).
|
præoperativ og 60 minutter postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB RHDIRB2019041701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .