Vliv virtuální reality na úzkost, stres a spokojenost pacienta u pacientů podstupujících regionální anestézii (VR)
Vliv virtuální reality na intraoperační úzkost, stres a spokojenost pacienta mezi palestinskými pacienty podstupujícími regionální anestézii
Cílem této klinické studie bylo prozkoumat účinek virtuální reality (VR) na intraoperační úzkost, stres a spokojenost pacienta u palestinských pacientů podstupujících regionální anestézii. Cílem studie bylo stanovit účinnost a bezpečnost VR jako nefarmakologického zásahu během chirurgického zákroku. Hlavní hypotézy výzkumu jsou:
H0: Nebude žádný významný rozdíl v úrovni úzkosti mezi pacienty, kteří dostávají pohlcující VR během regionální anestézie, a těmi, kteří nedostávají před a po virtuální realitě.
H0: Nebude žádný významný rozdíl ve vnímané úrovni stresu mezi pacienty, kteří dostávají pohlcující VR během regionální anestézie, a těmi, kteří nedostávají před a po virtuální realitě.
H0: Nebude žádný významný rozdíl v úrovni spokojenosti mezi pacienty, kteří dostávají pohlcující VR během regionální anestézie, a těmi, kteří nedostávají před a po virtuální realitě.
Účastníci budou:
Během chirurgického zákroku dostávat buď intervenci VR nebo standardní péči. Úplné hodnocení úzkosti a stresu před a po zákroku pomocí ověřených měřítek.
Poskytněte zpětnou vazbu o jejich úrovni spokojenosti po operaci pomocí vizuální analogové stupnice.
Během chirurgického procesu být monitorováni na hemodynamické parametry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Název: Vliv virtuální reality na intraoperační úzkost, stres a spokojenost pacienta mezi palestinskými pacienty podstupujícími regionální anestézii
Pozadí: Předoperační a intraoperační úzkost a stres jsou běžné psychologické reakce, které negativně ovlivňují chirurgické výsledky a spokojenost pacienta. Zatímco k řízení těchto odpovědí se tradičně používají farmakologické intervence, nefarmakologické metody, jako je virtuální realita (VR), získávají význam. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek VR na intraoperační úzkost, stres a spokojenost pacienta u palestinských pacientů podstupujících regionální anestézii.
Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena ve vládní chirurgické nemocnici Rafidia v Palestině v Palestině od června do září 2024. Celkem 150 pacientů naplánovaných na volitelnou urologickou chirurgii za regionální anestézie bylo náhodně přiřazeno do skupin VR (n = 75) a kontroly (n = 75). Účastníci skupiny VR obdrželi během operace pohlcující zásah VR pomocí zařízení namontovaných na hlavě, zatímco kontrolní skupina obdržela rutinní péči. Úzkost byla hodnocena pomocí inventáře úzkosti ve stavosti (STAI), stresu pomocí vnímané stupnice stresu (PSS-10) a spokojenosti pacienta pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Byly také monitorovány hemodynamické parametry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nablus, Palestinské území, okupované
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili volitelnou urologickou chirurgii za regionální anestézie
- Pacienti starší než 18 let
- Pacienti bez anamnézy předchozích operací
- Pacienti trpící mírnou až těžkou úzkostí a stresem
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou psychiatrických poruch, epilepsie, hypertenze nebo chronické bolesti
- Pacienti, kteří jsou ztlumení a nemohou číst ani psát; pacienti s vizuálním, sluchovým nebo kognitivním poškozením
- Pacienti s implantovanými sluchami nebo srdečními kardiostimulátory
- Pacienti, kteří dostávali jakékoli anxiolytické, sedativní nebo hypnotické léky před nebo během regionální anestézie
- Během operace pacienti vystavení anestetickým nebo chirurgickým komplikacím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR skupina
Byla použita headset Meta Quest 2 VR s vestavěnými sluchátky.
Pacienti vybrali prostředí VR z předdefinovaného seznamu pěti přírodních scén (Beach, Forest, Mountain, Underwater a Meadow) se stejnými meditačními zvukovými stopami trvajícími 30 minut.
Řízená meditace VR z krychlových ninjů (https://guidedMeditatitationvr.com/)Featured 360-stupňové přírodní prostředí se standardizovanou uklidňující hudbou na pozadí a vyprávěním s průvodcem meditací.
VR byl aplikován okamžitě po spinální anestézii a před chirurgickým řezem.
Relace trvala 30 minut a byly přerušeny, pokud pacient nahlásil nevolnost, závratě nebo požádal o odstranění.
|
Byla použita headset Meta Quest 2 VR s vestavěnými sluchátky.
Pacienti vybrali prostředí VR z předdefinovaného seznamu pěti přírodních scén (Beach, Forest, Mountain, Underwater a Meadow) se stejnými meditačními zvukovými stopami trvajícími 30 minut.
Řízená meditace VR z krychlových ninjů (https://guidedMeditatitationvr.com/)Featured 360-stupňové přírodní prostředí se standardizovanou uklidňující hudbou na pozadí a vyprávěním s průvodcem meditací.
VR byl aplikován okamžitě po spinální anestézii a před chirurgickým řezem.
Relace trvala 30 minut a byly přerušeny, pokud pacient nahlásil nevolnost, závratě nebo požádal o odstranění.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny dostávají standardní péči pouze podle protokolu nemocnice během operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru (Stai)
Časové okno: předoperační a poté 60 minut po operaci
|
Skóre STAI se pohybuje mezi 20-80, což je vyšší skóre, což naznačuje větší úzkost.
Je klasifikován jako „ne nebo nízká úzkost“ (20-37), „mírná úzkost“ (38-44) a „vysoká úzkost“ (45-80).
|
předoperační a poté 60 minut po operaci
|
|
Vnímaná stupnice stresu (PSS-10)
Časové okno: předoperační a 60 minut po operaci
|
Skóre PSS-10 se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
Je klasifikován jako „ne nebo nízká úzkost“ (0-13), „mírná úzkost“ (14-26) a „vysoká úzkost“ (27-40).
|
předoperační a 60 minut po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB RHDIRB2019041701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .