Effekt av virtuell verklighet på ångest, stress och patientens tillfredsställelse bland patienter som genomgår regional anestesi (VR)
Effekt av virtuell verklighet på intraoperativ ångest, stress och patientens tillfredsställelse bland palestinska patienter som genomgår regional anestesi
Målet med denna kliniska prövning var att undersöka effekten av virtuell verklighet (VR) på intraoperativ ångest, stress och patienttillfredsställelse bland palestinska patienter som genomgår regional anestesi. Studien syftade till att bestämma effektiviteten och säkerheten för VR som en icke-farmakologisk intervention under operationen. De viktigaste forskningshypoteserna är:
H0: Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad i ångestnivåer mellan patienter som får uppslukande VR under regional anestesi och de som inte får före och efter virtuell verklighetsterapi.
H0: Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad i upplevda stressnivåer mellan patienter som får uppslukande VR under regional anestesi och de som inte får före och efter virtuell verklighetsterapi.
H0: Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad i tillfredsställelsesnivåer mellan patienter som får uppslukande VR under regional anestesi och de som inte får före och efter virtuell verklighetsterapi.
Deltagarna kommer:
Få antingen VR -intervention eller standardvård under sin operation. Kompletta bedömningar av ångest och stress före och efter proceduren med validerade skalor.
Ge feedback på deras tillfredsställelsesnivåer efter operationen med hjälp av en visuell analog skala.
Övervakas för hemodynamiska parametrar under hela den kirurgiska processen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Titel: Effekt av virtuell verklighet på intraoperativ ångest, stress och patienttillfredsställelse bland palestinska patienter som genomgår regional anestesi
Bakgrund: Preoperativ och intraoperativ ångest och stress är vanliga psykologiska svar som negativt påverkar kirurgiska resultat och patienttillfredsställelse. Medan farmakologiska ingrepp traditionellt används för att hantera dessa svar, får icke-farmakologiska metoder som virtual reality (VR) framträdande. Denna studie syftade till att utvärdera effekten av VR på intraoperativ ångest, stress och patienttillfredsställelse bland palestinska patienter som genomgår regional anestesi.
Metoder: En randomiserad kontrollerad studie genomfördes vid Rafidia Governmental Surgical Hospital i Nablus, Palestina, från juni till september 2024. Totalt 150 patienter planerade för elektiv urologisk kirurgi under regional anestesi tilldelades slumpmässigt till VR (n = 75) och kontroll (n = 75) grupper. Deltagare i VR-gruppen fick uppslukande VR-intervention under operationen med hjälp av huvudmonterade enheter, medan kontrollgruppen fick rutinvård. Ångest bedömdes med användning av tillståndet för ångest (STAI), stress med användning av den upplevda stressskalan (PSS-10) och patienttillfredsställelse med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). Hemodynamiska parametrar övervakades också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nablus, Palestinska territoriet, ockuperat
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgick valfri urologisk kirurgi under regional anestesi
- Patienter äldre än 18 år
- Patienter utan historia av tidigare operationer
- Patienter som lider av måttlig till allvarlig ångest och stress
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av psykiatriska störningar, epilepsi, hypertoni eller kronisk smärta
- Patienter som är stum och inte kan läsa eller skriva; Patienter med visuell, hörsel eller kognitiv försämring
- Patienter med implanterade hörapparater eller hjärtpacemaker
- Patienter som fick några ångest-, lugnande eller hypnotiska läkemedel före eller under regional anestesi
- Patienter utsatta för bedövningsmedel eller kirurgiska komplikationer under operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR -grupp
Meta Quest 2 VR-headsetet med inbyggda hörlurar användes.
Patienter valde VR -miljöer från en fördefinierad lista med fem naturscener (strand, skog, berg, under vattnet och ängen) med identiska meditationsljudspår som varade i 30 minuter vardera.
Guidad meditation VR från skåpninjas (https://guidedmeditationvr.com/)featured 360-graders naturmiljöer med standardiserad lugnande bakgrundsmusik och guidad meditation.
VR applicerades omedelbart efter ryggradens anestesi och före det kirurgiska snittet.
Sessioner varade i 30 minuter och avbröts om patienten rapporterade illamående, yrsel eller begärde borttagning.
|
Meta Quest 2 VR-headsetet med inbyggda hörlurar användes.
Patienter valde VR -miljöer från en fördefinierad lista med fem naturscener (strand, skog, berg, under vattnet och ängen) med identiska meditationsljudspår som varade i 30 minuter vardera.
Guidad meditation VR från skåpninjas (https://guidedmeditationvr.com/)featured 360-graders naturmiljöer med standardiserad lugnande bakgrundsmusik och guidad meditation.
VR applicerades omedelbart efter ryggradens anestesi och före det kirurgiska snittet.
Sessioner varade i 30 minuter och avbröts om patienten rapporterade illamående, yrsel eller begärde borttagning.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagare i kontrollgruppen får endast standardvård enligt sjukhusets protokoll under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsram: preoperativ och sedan 60 minuter postoperativt
|
STAI-poängen varierar mellan 20-80, den högre poängen som indikerar större ångest.
Det klassificeras som "ingen eller låg ångest" (20-37), "måttlig ångest" (38-44) och "hög ångest" (45-80).
|
preoperativ och sedan 60 minuter postoperativt
|
|
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: preoperativ och 60 minuter postoperativt
|
PSS-10-poängen kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
Det klassificeras som "ingen eller låg ångest" (0-13), "måttlig ångest" (14-26) och "hög ångest" (27-40).
|
preoperativ och 60 minuter postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB RHDIRB2019041701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .