Effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété, le stress et la satisfaction du patient chez les patients subissant une anesthésie régionale (VR)
Effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété peropératoire, le stress et la satisfaction du patient chez les patients palestiniens subissant une anesthésie régionale
Le but de cet essai clinique était d'étudier l'effet de la réalité virtuelle (VR) sur l'anxiété peropératoire, le stress et la satisfaction des patients chez les patients palestiniens subissant une anesthésie régionale. L'étude visait à déterminer l'efficacité et l'innocuité de la réalité virtuelle en tant qu'intervention non pharmacologique pendant la chirurgie. Les principales hypothèses de recherche sont:
H0: Il n'y aura pas de différence significative dans les niveaux d'anxiété entre les patients qui reçoivent une réalité virtuelle immersive pendant l'anesthésie régionale et ceux qui ne reçoivent pas de thérapie de réalité pré et post-virtuelle.
H0: Il n'y aura pas de différence significative dans les niveaux de stress perçus entre les patients qui reçoivent une réalité virtuelle immersive pendant l'anesthésie régionale et celles qui ne reçoivent pas de thérapie de réalité pré et post-virtuelle.
H0: Il n'y aura pas de différence significative dans les niveaux de satisfaction entre les patients qui reçoivent une réalité virtuelle immersive pendant l'anesthésie régionale et celles qui ne reçoivent pas de thérapie de réalité pré et post-virtuelle.
Les participants le feront:
Recevoir une intervention VR ou des soins standard pendant leur chirurgie. Évaluations complètes de l'anxiété et du stress avant et après la procédure en utilisant des échelles validées.
Fournissez des commentaires sur leurs niveaux de satisfaction après l'opération à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Être surveillé pour les paramètres hémodynamiques tout au long du processus chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre: Effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété peropératoire, le stress et la satisfaction des patients chez les patients palestiniens subissant une anesthésie régionale
Contexte: L'anxiété et le stress préopératoires et peropératoires sont des réponses psychologiques courantes qui ont un impact négatif sur les résultats chirurgicaux et la satisfaction des patients. Bien que les interventions pharmacologiques soient traditionnellement utilisées pour gérer ces réponses, des méthodes non pharmacologiques telles que la réalité virtuelle (VR) gagnent en importance. Cette étude visait à évaluer l'effet de la RV sur l'anxiété peropératoire, le stress et la satisfaction des patients chez les patients palestiniens subissant une anesthésie régionale.
Méthodes: Un essai contrôlé randomisé a été mené à l'hôpital chirurgical gouvernemental de Rafidia à Naplus, en Palestine, de juin à septembre 2024. Au total, 150 patients prévus pour une chirurgie urologique élective sous anesthésie régionale ont été assignés au hasard dans des groupes VR (n = 75) et témoins (n = 75). Les participants du groupe VR ont reçu une intervention VR immersive pendant l'opération à l'aide de dispositifs montés sur la tête, tandis que le groupe témoin a reçu des soins de routine. L'anxiété a été évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété d'état-trait (STAI), du stress en utilisant l'échelle de stress perçue (PSS-10) et de la satisfaction du patient en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA). Les paramètres hémodynamiques ont également été surveillés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nablus, Territoire palestinien, occupé
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients qui ont subi une chirurgie urologique élective sous anesthésie régionale
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients sans antécédents de chirurgies antérieures
- Patients souffrant d'anxiété et de stress modérés à sévères
Critères d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques, d'épilepsie, d'hypertension ou de douleur chronique
- Les patients muets et ne peuvent pas lire ou écrire; patients atteints de troubles visuels, auditifs ou cognitifs
- Patients avec des aides auditives implantées ou des stimulateurs cardiaques
- Les patients qui ont reçu des médicaments anxiolytiques, sédatifs ou hypnotiques avant ou pendant l'anesthésie régionale
- Patients exposés à des complications anesthésiques ou chirurgicales pendant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe VR
Le casque Meta Quest 2 VR avec casque intégré a été utilisé.
Les patients ont sélectionné des environnements VR à partir d'une liste prédéfinie de cinq scènes de la nature (plage, forêt, montagne, sous-marine et prairie) avec des pistes audio de méditation identiques durant 30 minutes chacune.
Méditation guidée VR à partir de Ninjas de cabine (https://guidedmeditationvr.com/ les environnements naturels à 360 degrés avec musique de fond apaisante standardisée et narration de méditation guidée.
La réalité virtuelle a été appliquée immédiatement après l'anesthésie vertébrale et avant l'incision chirurgicale.
Les séances ont duré 30 minutes et ont été interrompues si le patient a signalé des nausées, des étourdissements ou un retrait demandé.
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Le casque Meta Quest 2 VR avec casque intégré a été utilisé.
Les patients ont sélectionné des environnements VR à partir d'une liste prédéfinie de cinq scènes de la nature (plage, forêt, montagne, sous-marine et prairie) avec des pistes audio de méditation identiques durant 30 minutes chacune.
Méditation guidée VR à partir de Ninjas de cabine (https://guidedmeditationvr.com/ les environnements naturels à 360 degrés avec musique de fond apaisante standardisée et narration de méditation guidée.
La réalité virtuelle a été appliquée immédiatement après l'anesthésie vertébrale et avant l'incision chirurgicale.
Les séances ont duré 30 minutes et ont été interrompues si le patient a signalé des nausées, des étourdissements ou un retrait demandé.
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Aucune intervention: groupe témoin
Les participants du groupe témoin ne reçoivent des soins standard que selon le protocole de l'hôpital pendant l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI)
Délai: préopératoire puis 60 minutes postopératoire
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Le score STAI varie entre 20 et 80, le score plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
Il est classé comme "non ou basse anxiété" (20-37), "anxiété modérée" (38-44) et "Haute anxiété" (45-80).
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préopératoire puis 60 minutes postopératoire
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Échelle de stress perçue (PSS-10)
Délai: préopératoire et 60 minutes postopératoire
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Le score PSS-10 peut aller de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Il est classé comme "non ou basse anxiété" (0-13), "anxiété modérée" (14-26) et "Haute anxiété" (27-40).
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préopératoire et 60 minutes postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB RHDIRB2019041701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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