Efeito da realidade virtual na ansiedade, estresse e satisfação do paciente entre os pacientes submetidos à anestesia regional (VR)
Efeito da realidade virtual na ansiedade intraoperatória, estresse e satisfação do paciente entre pacientes palestinos submetidos à anestesia regional
O objetivo deste ensaio clínico foi investigar o efeito da realidade virtual (VR) na ansiedade intraoperatória, estresse e satisfação do paciente entre pacientes palestinos submetidos à anestesia regional. O estudo teve como objetivo determinar a eficácia e a segurança da VR como uma intervenção não farmacológica durante a cirurgia. As principais hipóteses de pesquisa são:
H0: Não haverá diferença significativa nos níveis de ansiedade entre pacientes que recebem VR imersiva durante a anestesia regional e aqueles que não recebem terapia de realidade pré e pós-virtual.
H0: Não haverá diferença significativa nos níveis de estresse percebidos entre os pacientes que recebem VR imersiva durante a anestesia regional e aqueles que não recebem terapia de realidade pré e pós-virtual.
H0: Não haverá diferença significativa nos níveis de satisfação entre pacientes que recebem VR imersiva durante a anestesia regional e aqueles que não recebem terapia de realidade pré e pós-virtual.
Os participantes irão:
Receba intervenção em RV ou atendimento padrão durante a cirurgia. Avaliações completas de ansiedade e estresse antes e depois do procedimento usando escalas validadas.
Forneça feedback sobre seus níveis de satisfação após a operação usando uma escala visual analógica.
Ser monitorado para parâmetros hemodinâmicos em todo o processo cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título: Efeito da realidade virtual na ansiedade intraoperatória, estresse e satisfação do paciente entre pacientes palestinos submetidos à anestesia regional
Antecedentes: A ansiedade e o estresse pré e intraoperatórios são respostas psicológicas comuns que afetam negativamente os resultados cirúrgicos e a satisfação do paciente. Embora as intervenções farmacológicas sejam tradicionalmente usadas para gerenciar essas respostas, métodos não farmacológicos como a realidade virtual (VR) estão ganhando destaque. Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da RV na ansiedade intraoperatória, estresse e satisfação do paciente entre pacientes palestinos submetidos à anestesia regional.
Métodos: Um estudo controlado randomizado foi realizado no Hospital Cirúrgico Governamental de Rafidia, em Nablus, Palestina, de junho a setembro de 2024. Um total de 150 pacientes agendados para cirurgia urológica eletiva sob anestesia regional foi designada aleatoriamente em grupos VR (n = 75) e controle (n = 75). Os participantes do grupo VR receberam intervenção imersiva de RV durante a operação usando dispositivos montados na cabeça, enquanto o grupo de controle recebeu cuidados de rotina. A ansiedade foi avaliada usando o inventário de ansiedade do traço do estado (STAI), o estresse usando a escala de estresse percebida (PSS-10) e a satisfação do paciente usando a escala visual analógica (VAS). Os parâmetros hemodinâmicos também foram monitorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nablus, Território Palestino, Ocupado
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia urológica eletiva sob anestesia regional
- Pacientes com mais de 18 anos
- Pacientes sem histórico de cirurgias anteriores
- Pacientes que sofrem de ansiedade e estresse moderados a graves
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de distúrbios psiquiátricos, epilepsia, hipertensão ou dor crônica
- Pacientes que são mudos e não sabem ler ou escrever; pacientes com comprometimento visual, auditivo ou cognitivo
- Pacientes com aparelhos auditivos implantados ou marcapassos cardíacos
- Pacientes que receberam qualquer droga ansiolítica, sedativa ou hipnótica antes ou durante a anestesia regional
- Pacientes expostos a complicações anestésicas ou cirúrgicas durante a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo VR
Foi utilizado o fone de ouvido Meta Quest 2 com fones de ouvido embutido.
Os pacientes selecionaram ambientes de RV de uma lista predefinida de cinco cenas da natureza (praia, floresta, montanha, subaquática e prado) com faixas de áudio de meditação idênticas com duração de 30 minutos cada.
Meditação guiada VR da Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) Ambientes naturais de 360 graus de 360 graus com música de fundo calmante padronizada e narração de meditação guiada.
A VR foi aplicada imediatamente após a anestesia espinhal e antes da incisão cirúrgica.
As sessões duraram 30 minutos e foram descontinuadas se o paciente relatasse náusea, tontura ou remoção solicitada.
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Foi utilizado o fone de ouvido Meta Quest 2 com fones de ouvido embutido.
Os pacientes selecionaram ambientes de RV de uma lista predefinida de cinco cenas da natureza (praia, floresta, montanha, subaquática e prado) com faixas de áudio de meditação idênticas com duração de 30 minutos cada.
Meditação guiada VR da Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) Ambientes naturais de 360 graus de 360 graus com música de fundo calmante padronizada e narração de meditação guiada.
A VR foi aplicada imediatamente após a anestesia espinhal e antes da incisão cirúrgica.
As sessões duraram 30 minutos e foram descontinuadas se o paciente relatasse náusea, tontura ou remoção solicitada.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle recebem apenas atendimento padrão de acordo com o protocolo do hospital durante a operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inventário de Ansiedade de Traço do Estado (STAI)
Prazo: pré -operatório e depois 60 minutos no pós -operatório
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A pontuação do STAI varia entre 20 e 80, a pontuação mais alta indicando maior ansiedade.
É classificado como "não ou baixa ansiedade" (20-37), "ansiedade moderada" (38-44) e "alta ansiedade" (45-80).
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pré -operatório e depois 60 minutos no pós -operatório
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Escala de estresse percebida (PSS-10)
Prazo: pré -operatório e 60 minutos no pós -operatório
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A pontuação do PSS-10 pode variar de 0 a 40, com pontuações mais altas, indicando maior tensão percebida.
É classificado como "não ou baixa ansiedade" (0-13), "ansiedade moderada" (14-26) e "alta ansiedade" (27-40).
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pré -operatório e 60 minutos no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB RHDIRB2019041701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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