Effekt av virtuell virkelighet på angst, stress og pasientens tilfredshet blant pasienter som gjennomgår regional anestesi (VR)
Effekt av virtuell virkelighet på intraoperativ angst, stress og pasientens tilfredshet blant palestinske pasienter som gjennomgår regional anestesi
Målet med denne kliniske studien var å undersøke effekten av virtual reality (VR) på intraoperativ angst, stress og pasienttilfredshet blant palestinske pasienter som gjennomgikk regional anestesi. Studien hadde som mål å bestemme effektiviteten og sikkerheten til VR som et ikke-farmakologisk intervensjon under operasjonen. De viktigste forskningshypotesene er:
H0: Det vil ikke være noen signifikant forskjell i angstnivåer mellom pasienter som får oppslukende VR under regional anestesi og de som ikke får reality-terapi før og etter virtuell.
H0: Det vil ikke være noen signifikant forskjell i opplevd stressnivå mellom pasienter som får oppslukende VR under regional anestesi og de som ikke får reality-terapi før og etter virtuell.
H0: Det vil ikke være noen signifikant forskjell i tilfredshetsnivåer mellom pasienter som får oppslukende VR under regional anestesi og de som ikke får reality-terapi før og etter virtuell.
Deltakerne vil:
Motta enten VR -intervensjon eller standardpleie under operasjonen. Fullstendige vurderinger av angst og stress før og etter inngrepet ved bruk av validerte skalaer.
Gi tilbakemelding på deres tilfredshetsnivåer etter operasjonen ved hjelp av en visuell analog skala.
Bli overvåket for hemodynamiske parametere gjennom den kirurgiske prosessen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tittel: Effekt av virtuell virkelighet på intraoperativ angst, stress og pasienttilfredshet blant palestinske pasienter som gjennomgår regional anestesi
Bakgrunn: Preoperativ og intraoperativ angst og stress er vanlige psykologiske responser som påvirker kirurgiske utfall og pasienttilfredshet negativt. Mens farmakologiske intervensjoner tradisjonelt brukes til å håndtere disse responsene, får ikke-farmakologiske metoder som virtual reality (VR) prominens. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av VR på intraoperativ angst, stress og pasienttilfredshet blant palestinske pasienter som gjennomgår regional anestesi.
Metoder: En randomisert kontrollert studie ble utført ved Rafidia Governmental Surgical Hospital i Nablus, Palestina, fra juni til september 2024. Totalt 150 pasienter planlagt for valgfri urologisk kirurgi under regional anestesi ble tilfeldig tildelt VR (n = 75) og kontroll (n = 75) grupper. Deltakere i VR-gruppen fikk oppslukende VR-intervensjon under operasjonen ved hjelp av hodemonterte enheter, mens kontrollgruppen fikk rutinemessig omsorg. Angst ble vurdert ved bruk av stats-egenskapsangstbeholdningen (STAI), stress ved bruk av den opplevde stressskalaen (PSS-10) og pasienttilfredshet ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS). Hemodynamiske parametere ble også overvåket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nablus, Det palestinske territoriet, okkupert
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk elektiv urologisk kirurgi under regional anestesi
- Pasienter eldre enn 18 år
- Pasienter uten historie med tidligere operasjoner
- Pasienter som lider av moderat til alvorlig angst og stress
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en historie med psykiatriske lidelser, epilepsi, hypertensjon eller kronisk smerte
- Pasienter som er stumme og ikke kan lese eller skrive; pasienter med visuell, hørsel eller kognitiv svikt
- Pasienter med implanterte høreapparater eller hjertepacemakere
- Pasienter som fikk angstdempende, beroligende eller hypnotiske medikamenter før eller under regional anestesi
- Pasienter som ble utsatt for bedøvelse eller kirurgiske komplikasjoner under operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR -gruppe
Meta Quest 2 VR-headset med innebygde hodetelefoner ble brukt.
Pasienter valgte VR -miljøer fra en forhåndsdefinert liste over fem naturscener (strand, skog, fjell, under vann og eng) med identiske meditasjonslydspor som varer 30 minutter hver.
Guidet meditasjon VR fra Cubicle Ninjas (https://guidemeditationvr.com/)Featured 360-graders naturmiljøer med standardisert beroligende bakgrunnsmusikk og guidet meditasjonsfortelling.
VR ble påført umiddelbart etter spinalbedøvelse og før kirurgisk snitt.
Øktene varte i 30 minutter og ble avviklet hvis pasienten rapporterte om kvalme, svimmelhet eller ba om fjerning.
|
Meta Quest 2 VR-headset med innebygde hodetelefoner ble brukt.
Pasienter valgte VR -miljøer fra en forhåndsdefinert liste over fem naturscener (strand, skog, fjell, under vann og eng) med identiske meditasjonslydspor som varer 30 minutter hver.
Guidet meditasjon VR fra Cubicle Ninjas (https://guidemeditationvr.com/)Featured 360-graders naturmiljøer med standardisert beroligende bakgrunnsmusikk og guidet meditasjonsfortelling.
VR ble påført umiddelbart etter spinalbedøvelse og før kirurgisk snitt.
Øktene varte i 30 minutter og ble avviklet hvis pasienten rapporterte om kvalme, svimmelhet eller ba om fjerning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen får bare standardpleie i henhold til sykehusets protokoll under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: preoperativ og deretter 60 minutter postoperativt
|
STAI-poengsummen varierer mellom 20-80, jo høyere poengsum indikerer større angst.
Det er klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høy angst" (45-80).
|
preoperativ og deretter 60 minutter postoperativt
|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: preoperativ og 60 minutter postoperativt
|
PSS-10-poengsummen kan variere fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
Det er klassifisert som "ingen eller lav angst" (0-13), "moderat angst" (14-26) og "høy angst" (27-40).
|
preoperativ og 60 minutter postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB RHDIRB2019041701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .