Влияние виртуальной реальности на тревогу, стресс и удовлетворенность пациентов среди пациентов, перенесших региональную анестезию (VR)
Влияние виртуальной реальности на интраоперационную тревогу, стресс и удовлетворенность пациента среди палестинских пациентов, перенесших региональную анестезию
Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы исследовать влияние виртуальной реальности (VR) на интраоперационную тревогу, стресс и удовлетворенность пациентов среди палестинских пациентов, подвергающихся региональной анестезии. Исследование было направлено на определение эффективности и безопасности VR как нефармакологического вмешательства во время операции. Основные гипотезы исследования:
H0: не будет существенной разницы в уровнях тревоги между пациентами, которые получают иммерсивную VR во время региональной анестезии, и теми, кто не получает терапию до и пост-виртуальной реальностью.
H0: не будет существенной разницы в воспринимаемых уровнях стресса между пациентами, которые получают иммерсивную VR во время региональной анестезии, и теми, кто не получает терапию до и пост-виртуальной реальностью.
H0: не будет существенной разницы в уровнях удовлетворенности между пациентами, которые получают иммерсивную VR во время региональной анестезии, и теми, кто не получает терапию до и пост-виртуальной реальностью.
Участники будут:
Получите либо VR -вмешательство, либо стандартное уход во время операции. Полные оценки тревоги и стресса до и после процедуры с использованием подтвержденных масштабов.
Обеспечить обратную связь о их уровнях удовлетворения после операции, используя визуальную аналоговую шкалу.
Быть контролируемым на наличие гемодинамических параметров на протяжении всего хирургического процесса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Название: Влияние виртуальной реальности на интраоперационную тревогу, стресс и удовлетворенность пациентов среди палестинских пациентов, перенесших региональную анестезию
Справочная информация: предоперационная и интраоперационная тревога и стресс являются распространенными психологическими реакциями, которые отрицательно влияют на хирургические результаты и удовлетворенность пациента. В то время как фармакологические вмешательства традиционно используются для управления этими ответами, нефармакологические методы, такие как виртуальная реальность (VR), получают известность. Это исследование было направлено на оценку влияния VR на интраоперационную тревогу, стресс и удовлетворенность пациентов среди палестинских пациентов, подвергающихся региональной анестезии.
Методы: в Правительственной хирургической больнице Рафидии было проведено рандомизированное контролируемое исследование в Наблусе, Палестина, с июня по сентябрь 2024 года. В общей сложности 150 пациентов, запланированных для факультативной урологической хирургии под региональной анестезией, были случайным образом распределены в группы VR (n = 75) и контрольные (n = 75). Участники в группе VR получали иммерсивное вмешательство VR во время операции с использованием устройств, установленных на головой, в то время как контрольная группа получала обычный уход. Тревога оценивалась с использованием инвентаризации тревожности состояния (STAI), стресса с использованием воспринимаемой шкалы стресса (PSS-10) и удовлетворенности пациента с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). Гемодинамические параметры также контролировались.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nablus, Палестинская территория, оккупированная
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые перенесли плавную урологическую хирургию под региональной анестезией
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты без анализа предыдущих операций
- Пациенты, страдающие от умеренной до тяжелой тревоги и стресса
Критерии исключения:
- Пациенты с психиатрическими расстройствами, эпилепсией, гипертонией или хронической болью
- Пациенты, которые немой и не могут читать или писать; Пациенты с визуальными, слуховыми или когнитивными нарушениями
- Пациенты с имплантированными слуховыми аппаратами или кардиостимуляторами
- Пациенты, которые получали какие -либо анксиолитические, седативные или гипнотические препараты до или во время региональной анестезии
- Пациенты подвергаются воздействию анестезии или хирургических осложнений во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR Group
Использовалась мета-Quest 2 VR-гарнитура со встроенными наушниками.
Пациенты отобрали среду виртуальной реальности из предопределенного списка из пяти сцен природы (пляж, лес, гора, подводная и луга) с одинаковыми аудиолегическими дорожками, которые длится 30 минут каждая.
Руководство Meditation VR из Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) Обработано 360-градусные природные среды со стандартизированной успокаивающей фоновой музыкой и повествованием для медитации.
VR применяли сразу после спинного анестезии и перед хирургическим разрезом.
Сессии длились 30 минут и были прекращены, если пациент сообщил о тошноте, головокружении или запросе удаления.
|
Использовалась мета-Quest 2 VR-гарнитура со встроенными наушниками.
Пациенты отобрали среду виртуальной реальности из предопределенного списка из пяти сцен природы (пляж, лес, гора, подводная и луга) с одинаковыми аудиолегическими дорожками, которые длится 30 минут каждая.
Руководство Meditation VR из Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) Обработано 360-градусные природные среды со стандартизированной успокаивающей фоновой музыкой и повествованием для медитации.
VR применяли сразу после спинного анестезии и перед хирургическим разрезом.
Сессии длились 30 минут и были прекращены, если пациент сообщил о тошноте, головокружении или запросе удаления.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы получают только стандартный уход в соответствии с протоколом больницы во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация тревоги штата (Stai)
Временное ограничение: предоперационная, а затем через 60 минут после операции
|
Оценка STAI колеблется между 20-80, более высокая оценка указывает на большую тревогу.
Он классифицируется как «нет или низкая тревога» (20-37), «умеренная тревога» (38-44) и «высокая тревога» (45-80).
|
предоперационная, а затем через 60 минут после операции
|
|
Воспринимаемая шкала стресса (PSS-10)
Временное ограничение: предоперационные и 60 минут после операции
|
Оценка PSS-10 может варьироваться от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на более высокий воспринимаемый стресс.
Он классифицируется как «нет или низкая тревога» (0-13), «умеренная тревога» (14-26) и «высокая тревога» (27-40).
|
предоперационные и 60 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB RHDIRB2019041701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .