虚拟现实对焦虑，压力和患者的满意度的影响 (VR)
虚拟现实对术中焦虑，压力和患者在巴勒斯坦患者中的满意度的影响
这项临床试验的目的是研究虚拟现实（VR）对术中焦虑，压力和患者满意度的影响。 该研究旨在确定VR作为手术期间非药物干预的功效和安全性。 主要研究假设是：
H0：在区域麻醉期间接受身临其境VR的患者与未接受婚前现实治疗的患者之间的焦虑水平没有显着差异。
H0：在区域麻醉期间接受身临其境VR的患者与未接受虚拟现实后现实疗法的患者之间的感知压力水平不会显着差异。
H0：在区域麻醉期间接受身临其境VR的患者与未接受虚拟现实后现实疗法的患者之间的满意度没有显着差异。
参与者将：
在手术期间接受VR干预或标准护理。 使用经过验证的量表对手术前后的焦虑和压力进行完整评估。
使用视觉模拟量表提供有关其满意度后的满意度的反馈。
在整个手术过程中，都可以监测血液动力学参数。
研究概览
详细说明
标题：虚拟现实对术中焦虑，压力和患者满意度的影响
背景：术前和术中焦虑和压力是常见的心理反应，对手术结果和患者满意度产生负面影响。 尽管传统上使用了药理干预措施来管理这些反应，但非药理方法（例如虚拟现实（VR））正在逐渐突出。 这项研究旨在评估VR对发生区域麻醉的巴勒斯坦患者术中焦虑，压力和患者满意度的影响。
方法：2024年6月至9月，在巴勒斯坦纳布勒斯的拉菲亚政府手术医院进行了随机对照试验。 在区域麻醉下，总共计划进行泌尿外科手术的150名患者被随机分配到VR（n = 75）和对照组（n = 75）组中。 VR组的参与者使用头部安装的设备在操作过程中接受了沉浸式VR干预，而对照组则接受了常规护理。 使用状态特征焦虑清单（STAI），使用感知的应力量表（PSS-10）以及使用视觉模拟量表（VAS）的患者满意度评估焦虑。 还监测了血液动力学参数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Nablus、巴勒斯坦领土，被占领
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在区域麻醉下接受泌尿外科手术的患者
- 18岁以上的患者
- 没有以前手术病史的患者
- 患有中度到严重焦虑和压力的患者
排除标准：
- 患有精神疾病史，癫痫，高血压或慢性疼痛的患者
- 静音的患者无法阅读或写作；视觉，听力或认知障碍的患者
- 植入助听器或心脏起搏器的患者
- 在区域麻醉之前或期间接受任何抗焦虑，镇静或催眠药物的患者
- 手术过程中暴露于麻醉或外科并发症的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR组
使用了带有内置耳机的Meta Quest 2 VR耳机。
患者从五个自然场景（海滩，森林，山，水下和草地）的预定义列表中选择了VR环境，各有相同的冥想音轨持续30分钟。
Cubicle Ninjas（https://guidedmeditationvr.com/)的指导性冥想VR，贴有标准化平静的背景音乐和指导性冥想叙事的360-Degree自然环境。
脊柱麻醉后和手术切口前立即应用VR。
会议持续了30分钟，如果患者报告了恶心，头晕或要求删除，则停止了。
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使用了带有内置耳机的Meta Quest 2 VR耳机。
患者从五个自然场景（海滩，森林，山，水下和草地）的预定义列表中选择了VR环境，各有相同的冥想音轨持续30分钟。
Cubicle Ninjas（https://guidedmeditationvr.com/)的指导性冥想VR，贴有标准化平静的背景音乐和指导性冥想叙事的360-Degree自然环境。
脊柱麻醉后和手术切口前立即应用VR。
会议持续了30分钟，如果患者报告了恶心，头晕或要求删除，则停止了。
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无干预：对照组
对照组的参与者仅在手术期间根据医院的方案获得标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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州特征焦虑量表（STAI）
大体时间：术前，然后术后60分钟
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STAI评分在20-80之间，较高的分数表明焦虑较大。
它被归类为“不焦虑或低焦虑”（20-37），“中等焦虑”（38-44）和“高焦虑”（45-80）。
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术前，然后术后60分钟
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感知应力量表（PSS-10）
大体时间：术前和术后60分钟
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PSS-10分数的范围从0到40，得分较高，表明较高的感知应力。
它被归类为“不焦虑或低焦虑”（0-13），“中等焦虑”（14-26）和“高焦虑症”（27-40）。
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术前和术后60分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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