Efecto de la realidad virtual sobre la ansiedad, el estrés y la satisfacción del paciente entre los pacientes sometidos a anestesia regional (VR)
Efecto de la realidad virtual sobre la ansiedad intraoperatoria, el estrés y la satisfacción del paciente entre los pacientes palestinos sometidos a anestesia regional
El objetivo de este ensayo clínico fue investigar el efecto de la realidad virtual (VR) sobre la ansiedad intraoperatoria, el estrés y la satisfacción del paciente entre los pacientes palestinos sometidos a anestesia regional. El estudio tuvo como objetivo determinar la eficacia y la seguridad de la realidad virtual como una intervención no farmacológica durante la cirugía. Las principales hipótesis de investigación son:
H0: No habrá diferencias significativas en los niveles de ansiedad entre los pacientes que reciben VR inmersiva durante la anestesia regional y aquellos que no reciben terapia de realidad pre y virtual previa y postvirtual.
H0: No habrá diferencias significativas en los niveles de estrés percibidos entre los pacientes que reciben VR inmersiva durante la anestesia regional y aquellos que no reciben terapia de realidad pre y postvirtual.
H0: No habrá diferencias significativas en los niveles de satisfacción entre los pacientes que reciben VR inmersiva durante la anestesia regional y aquellos que no reciben terapia de realidad pre y postvirtual.
Los participantes:
Reciba intervención VR o atención estándar durante su cirugía. Evaluaciones completas de ansiedad y estrés antes y después del procedimiento utilizando escalas validadas.
Proporcione comentarios sobre sus niveles de satisfacción después de la operación utilizando una escala analógica visual.
Ser monitoreado para parámetros hemodinámicos en todo el proceso quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Título: Efecto de la realidad virtual sobre la ansiedad intraoperatoria, el estrés y la satisfacción del paciente entre los pacientes palestinos sometidos a anestesia regional
Antecedentes: la ansiedad y el estrés preoperatorios e intraoperatorios son respuestas psicológicas comunes que afectan negativamente los resultados quirúrgicos y la satisfacción del paciente. Si bien las intervenciones farmacológicas se usan tradicionalmente para manejar estas respuestas, los métodos no farmacológicos como la realidad virtual (VR) están ganando prominencia. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la VR sobre la ansiedad intraoperatoria, el estrés y la satisfacción del paciente entre los pacientes palestinos sometidos a anestesia regional.
Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio en el Hospital Quirúrgico Gubernamental de Rafidia en Nablus, Palestina, de junio a septiembre de 2024. Un total de 150 pacientes programados para la cirugía urológica electiva bajo anestesia regional se asignaron aleatoriamente a los grupos de VR (n = 75) y control (n = 75). Los participantes en el grupo VR recibieron intervención VR inmersiva durante la operación utilizando dispositivos montados en la cabeza, mientras que el grupo de control recibió atención de rutina. La ansiedad se evaluó utilizando el inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI), el estrés utilizando la escala de estrés percibida (PSS-10) y la satisfacción del paciente utilizando la escala analógica visual (VAS). Los parámetros hemodinámicos también fueron monitoreados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Nablus, Territorio Palestino, Ocupado
- Rafidia Surgical Governmental Hospital, Nablus City, West Bank, Palestine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía urológica electiva bajo anestesia regional
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes sin antecedentes de cirugías anteriores
- Pacientes que sufren de ansiedad y estrés moderados a severos
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos, epilepsia, hipertensión o dolor crónico
- Pacientes que son mudos y no pueden leer o escribir; pacientes con discapacidad visual, auditiva o cognitiva
- Pacientes con audífonos implantados o marcapasos cardíacos
- Pacientes que recibieron medicamentos ansiolíticos, sedantes o hipnóticos antes o durante la anestesia regional
- Pacientes expuestos a complicaciones anestésicas o quirúrgicas durante la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo VR
Se utilizaron los auriculares Meta Quest 2 VR con auriculares incorporados.
Los pacientes seleccionaron entornos de realidad virtual de una lista predefinida de cinco escenas de la naturaleza (playa, bosque, montaña, bajo el agua y prado) con pistas de audio de meditación idénticas que duran 30 minutos cada una.
VR de meditación guiada de Cubicle Ninjas (https://guidedMeditationvr.com/) Entornos de naturaleza de 360 grados de 360 grados con música de fondo calmante estandarizada y narración de meditación guiada.
La VR se aplicó inmediatamente después de la anestesia espinal y antes de la incisión quirúrgica.
Las sesiones duraron 30 minutos y se suspendieron si el paciente informaba náuseas, mareos o remoción solicitada.
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Se utilizaron los auriculares Meta Quest 2 VR con auriculares incorporados.
Los pacientes seleccionaron entornos de realidad virtual de una lista predefinida de cinco escenas de la naturaleza (playa, bosque, montaña, bajo el agua y prado) con pistas de audio de meditación idénticas que duran 30 minutos cada una.
VR de meditación guiada de Cubicle Ninjas (https://guidedMeditationvr.com/) Entornos de naturaleza de 360 grados de 360 grados con música de fondo calmante estandarizada y narración de meditación guiada.
La VR se aplicó inmediatamente después de la anestesia espinal y antes de la incisión quirúrgica.
Las sesiones duraron 30 minutos y se suspendieron si el paciente informaba náuseas, mareos o remoción solicitada.
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes en el grupo de control solo reciben atención estándar de acuerdo con el protocolo del hospital durante la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI)
Periodo de tiempo: preoperatorio y luego 60 minutos después de la operación
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El puntaje STAI varía entre 20 y 80, el puntaje más alto que indica una mayor ansiedad.
Se clasifica como "no o baja ansiedad" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "alta ansiedad" (45-80).
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preoperatorio y luego 60 minutos después de la operación
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: preoperatorio y 60 minutos después de la operación
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La puntuación PSS-10 puede variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
Se clasifica como "ansiedad no o baja" (0-13), "ansiedad moderada" (14-26) y "alta ansiedad" (27-40).
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preoperatorio y 60 minutos después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB RHDIRB2019041701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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