최근 심부전으로 입원한 환자의 건강 결과에 대한 사회 경제적 제한의 영향 (SELENE)
높은 수준의 iIntegrated Care 환경에서 복잡하고 진행된 만성 심혈관 질환 환자의 건강 결과에 대한 사회 경제적 제한의 영향(SELENE 연구)
연구 개요
상세 설명
SELENE 연구(높은 표준 iIntegrated care Environments에서 복잡하고 진행된 만성 심혈관 질환 환자의 건강 결과에 대한 SocioEconomic Limitations의 영향)은 종합 심부전(HF)에서 치료받은 연속 환자에 대한 관찰, 코호트, 전향적, 다기관 연구입니다. 관리 프로그램 및 우리 의료 분야의 보상되지 않은 HF에 의해 입원; 전 세계적으로 그리고 HF의 만성 관리의 다양한 프로필에서 HF 환자에 대한 포괄적인 다학제적 전환 치료 프로그램의 효과에 대한 사회경제적 수준의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 우리는 만성 심부전 환자를 위한 전환 치료의 포괄적인 다학제 프로그램의 효과에 대한 사회 경제적 수준의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다(주요 목표). HF 환자의 다양한 만성 관리 프로필에서 이를 구체적으로 분석하고 NSE와 기타 심리사회적 측면 간의 연관성을 연구합니다(2차 목표).
모든 환자는 교육 수준, 기능적 상태, 인지 상태, 가족 지원 또는 주 간병인의 존재와 구매력 평가를 포함하여 일련의 심리사회적 및 기능적 변수에 대해 사회 복지사가 상세한 평가를 받게 됩니다. 월 소득. 연구의 1차 목적과 다양한 후속 프로필과 관련된 2차 목적 모두에 대해 분석할 이벤트는 30일(1차 이벤트)에 재입원하고 30일, 90일 및 180일에 사망률이 될 것입니다. , 뿐만 아니라 90일 및 6개월에 병원 입원(2차 사건). "중간" 소득 그룹을 참조로 사용하여 서로 다른 그룹 간의 이러한 이벤트 비율을 비교합니다.
연구자들은 사회경제적 수준이 심부전 환자의 임상적 사건에 영향을 미치므로 심부전에 대한 포괄적인 치료 프로그램의 효과가 사회경제적 수준이 낮은 환자에서 약화된다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- University Hospital Bellvitge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 연구 등록 후 30일 이내 또는 퇴원 계획 중인 심부전 입원에서 퇴원한 환자.
- 유럽심장학회(ESC) 기준에 따른 심부전 진단.
- 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 만성 심부전(CHF)에 대한 경구용 표준 약물을 투여받는 환자.
- 모든 환자는 좌심실 박출률(LVEF) 수준에 관계없이 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 연령<18세.
- 퇴원 전 사망.
- 환자가 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
- 체액 과부하 또는 낮은 심박출량의 징후가 있는 불안정한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 환자
이 연구는 특정한 치료 개입을 암시하지 않으며 참여 환자 관리의 변화를 암시하지 않습니다. 참여 환자는 일반적인 임상 통제를 따르고 일반적으로 우리 건강 영역에서 심부전 환자에게 제공되는 의료 및 침습적 치료를 받게 됩니다. 뿐만 아니라 이 질병에 대한 특정 건강 교육의 다양한 양식.
퇴원 시 환자는 심부전 환자의 외래 추적 관찰을 위해 설립된 센터의 일반적인 프로토콜에 따라 처리됩니다.
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표준 후속 조치에는 HF 환자에 대한 병원 및 1차 진료가 포함됩니다.
이러한 맥락에서 의사와 간호사는 HF 직접 치료의 치료 및 관리 경험이 있습니다.
HF 관리는 1) 새로 입원한 HF 환자의 능동적 감지, 2) 자가 관리를 개선하기 위한 계획된 교육 개입, 3) 환자 및 간병인에 대한 종합적인 심리사회적 평가 완료, 4) 병원과 관련된 퇴원 계획 및 가정 전환 조정을 기반으로 합니다. HF 팀과 1차 진료 팀, 5) 퇴원 직후 증거 기반 후속 조치를 체계화하고 계획했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망 또는 치명적이지 않은 심부전 사건의 발생
기간: 환자 포함 6개월 후.
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6개월의 추적 기간 동안 심혈관계 사망 또는 치명적이지 않은 심부전 사건(첫 사건까지의 시간)의 발생.
치명적이지 않은 심부전 사례는 정맥 충혈 제거 요법(예:
이뇨제) 외래 환자 기반(데이 케이스 HF 병원) 또는 응급실(<24시간)에서 또는 계획되지 않은 병원 입원(>24시간)이 필요하거나 비심혈관 입원 과정을 복잡하게 합니다.
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환자 포함 6개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원(모든 원인, HF 및 심혈관) 비율 및 총 수.
기간: 환자 포함 6개월 후.
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후속 조치가 끝날 때 다양한 사회 경제적 수준의 비교.
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환자 포함 6개월 후.
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입원 일수(모든 원인, 심부전 및 심혈관 질환).
기간: 환자 포함 6개월 후.
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후속 조치가 끝날 때 다양한 사회 경제적 수준의 비교.
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환자 포함 6개월 후.
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응급 방문 비율.
기간: 환자 포함 6개월 후.
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후속 조치가 끝날 때 다양한 사회 경제적 수준의 비교.
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환자 포함 6개월 후.
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치명적이지 않은 HF 사건의 비율.
기간: 환자 포함 6개월 후.
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후속 조치가 끝날 때 다양한 사회 경제적 수준의 비교.
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환자 포함 6개월 후.
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모든 원인에 대한 사망 및 심혈관 사망.
기간: 환자 포함 6개월 후.
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후속 조치가 끝날 때 다양한 사회 경제적 수준의 비교.
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환자 포함 6개월 후.
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검증된 척도(European Heart Failure Self-Care Behavior Scale)를 사용한 자기 관리의 변화
기간: 환자 포함 6개월 후.
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후속 조치가 끝날 때 다양한 사회 경제적 수준의 비교.
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환자 포함 6개월 후.
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검증된 설문지를 사용한 삶의 질 변화(EUROQOL - 5D).
기간: 환자 포함 6개월 후.
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후속 조치가 끝날 때 다양한 사회 경제적 수준의 비교.
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환자 포함 6개월 후.
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Likert 유형 척도를 사용한 환자 만족도.
기간: 환자 포함 6개월 후.
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후속 조치가 끝날 때 다양한 사회 경제적 수준의 비교.
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환자 포함 6개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josep Comín Colet, MD,PhD, Head of the Cardiology Department and the Community Heart Failure Unit. MD, PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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