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제 2 형 당뇨병에서 혈당 제어를위한 인공 지능을 가진 가상 건강 코칭 (DIACOACH-AI)

2025년 9월 3일 업데이트: Andina Setyawati, Hasanuddin University

제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 인공 지능에 기초한 가상 건강 코칭의 효과

이 연구는 Jeneponto와 Banteeng의 1 차 건강 관리 환경에서 제 2 형 당뇨병을 가진 사람들의 혈당 제어를 개선하는 데있어 인공 지능 (AI)을 기반으로 가상 건강 코칭 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 개입은 개인화 된 코칭, 라이프 스타일 지침 및 자기 관리 지원을 제공하는 Diacoach 응용 프로그램을 통해 제공됩니다. 참가자는 중재 그룹, 12 주 동안 가상 건강 코칭을 받거나 표준 당뇨병 교육을받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 주요 결과에는 공복 혈당 및 HBA1C 수준이 포함됩니다. 다른 결과로는 자기 관리 준수,식이 행동 및 삶의 질이 있습니다. 이 시험은 AI 기반 가상 코칭이 제한된 자원을 가진 지역 사회 건강 환경에서 당뇨병 자체 관리를 지원하기위한 실용적이고 효과적인 디지털 건강 솔루션인지에 대한 증거를 제공하고자합니다.

연구 개요

상세 설명

제 2 형 당뇨병 (T2DM)은 인슐린 생산 손상 또는 인슐린 저항성으로 인해 혈당 수준이 높아진 만성 대사 장애입니다. 전 세계적으로 T2DM의 유병률은 계속 증가하고 있으며 인도네시아에서는 사례의 수가 1 천만을 넘어서서 당뇨병 유병률을 위해 전 세계적으로 7 위에 올랐습니다. 혈당 조절 불량은 신장 질환, 심혈관 질환 및 신경 병증과 같은 심각한 합병증으로 이어져 환자의 삶의 질을 줄이고 건강 관리 비용을 증가시킵니다. 당뇨병 관리의 주요 과제 중 하나는식이 요법, 신체 활동 및 정기적 인 모니터링을 포함한 권장 라이프 스타일 변화에 대한 환자 준수 수준이 낮다는 것입니다. 환자는 종종 일차 건강 관리 환경에서 지속적인 교육, 동기 부여 및 개인화 된 지원에 대한 접근이 제한되어 장기 자기 관리를 유지하기 위해 노력합니다.

가상 건강 코칭을 포함한 디지털 건강 혁신은 이러한 과제를 해결하기위한 유망한 솔루션으로 등장했습니다. 가상 건강 코칭은 디지털 플랫폼을 사용하여 교육, 알림 및 행동 피드백을 제공함으로써 구조화되고 지속적인 지원을 제공합니다. 인공 지능 (AI)을 가상 코칭 시스템에 통합하면 개입이보다 적응적이고 개인화되어 각 참가자의 고유 한 행동과 요구에 대응할 수 있습니다. Diacoach 응용 프로그램은 인도네시아의 당뇨병자가 관리를 지원하기 위해 특별히 개발되었습니다. 적응 형 교육 모듈, 라이프 스타일 수정 알림,식이 및 운동 모니터링, 약물 추적 및 개인화 된 상호 작용을위한 챗봇 인터페이스를 제공합니다. Diacoach를 사용한 초기 지역 사회 봉사 활동은 신속한 혈당 및 HBA1C 수준과 같은 혈당 조절의 환자 지식, 동기 부여 및 예비 지표가 개선되었습니다. 그러나 통제 된 연구, 특히 제한된 자원이있는 1 차 진료 맥락에서 효과를 평가하기 위해 체계적인 연구가 필요합니다.

이 연구는 비 동등한 대조군 설계를 갖춘 준 실험적 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 30 ~ 56 세의 성인이 3 개월 이상 T2DM으로 진단되었으며 임상 적으로 안정적이며 읽을 수 있으며 스마트 폰 또는 디지털 장치에 액세스 할 수 있습니다. 제 1 형 당뇨병, 심한 합병증, 진행중인 스테로이드 요법 또는 기타 구조화 된 중재에 등록 된 개인은 제외됩니다. 자격을 갖춘 참가자는 Jeneponto와 인도네시아 Banteeng의 1 차 의료 센터 (Puskesmas)에서 모집됩니다. 기준 평가 후 참가자는 중재 그룹 또는 대조군에 할당됩니다.

중재 그룹은 12 주 동안 Diacoach 응용 프로그램을 사용합니다. 이 플랫폼을 통해 참가자는 일상 생활,식이 요법 및 신체 활동에 대한 알림, 자기 관리 관행을 유지하기위한 지속적인 격려에 맞는 적응 교육을 받게됩니다. 이 응용 프로그램은 사회적인지 이론과 자기 결정 이론의 원칙을 통합하여 자기 효능과 본질적인 동기 부여를 구축합니다. AI 기반 시스템은 혈당 값, 다이어트 로그, 운동 활동 및 약물 준수와 같은 참가자가 입력 한 실시간 데이터를 기반으로 피드백을 제공합니다. 통제 그룹은 보건 센터에서 일반적으로 제공되는 표준 당뇨병 교육을 계속할 것이며, 일반적으로 일상적인 상담 세션과 인쇄 건강 정보로 구성됩니다.

1 차 결과에는 기준선에서 및 12 주간 중재 후 측정 된 공복 혈당 (FBG), HBA1C 및 무작위 혈당 (RBG)이 포함됩니다. 이차 결과는식이 행동, 신체 활동, 자기 관리 준수, 중재에 대한 만족도 및 전반적인 삶의 질의 변화를 평가합니다. 데이터는 실험실 테스트, 검증 된 설문지 및 응용 프로그램의 디지털 레코드를 통해 수집됩니다. 정량적 데이터는 쌍 t- 검정과 같은 적절한 통계 테스트 및 분산 분석을 사용하여 그룹 간의 차이를 평가하여 시간 점수의 차이를 평가하여 분석됩니다. 또한, 질적 구성 요소는 중재 그룹의 선정 된 참가자를 인터뷰하여 당뇨병자가 관리에 AI 기반 가상 코칭을 사용하는 인식, 경험, 장벽 및 촉진자를 탐색하여 수행됩니다.

이 연구는 1 차 건강 관리에서 AI 기반 가상 건강 코칭의 타당성, 수용 가능성 및 효과에 대한 포괄적 인 증거를 제공 할 것으로 예상됩니다. 예비 연구로서, 그것은 Diacoach 플랫폼을 검증하고 환자 참여뿐만 아니라 임상 결과에 대한 잠재적 영향을 평가하는 역할을합니다. 개입이 효과적인 것으로 밝혀지면, 인도네시아의 당뇨병 관리를 개선하기위한 확장 가능하고 저렴한 전략을 제공 할 수 있습니다. 또한이 연구는 디지털 건강 혁신을 국가 1 차 의료 시스템에 통합하는 데 기여할 수 있으며 당뇨병의 부담과 합병증을 줄이기위한 지속적인 이니셔티브를 지원할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

206

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 90245
        • Public Health Center of Bontomatene and Public Health Center of Binamu Kota
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

3 개월 이상 제 2 형 당뇨병 진단

30 세에서 56 세 사이

지침을 읽고 이해할 수 있습니다

디지털 장치 (스마트 폰 또는 이와 유사한)에 액세스 할 수 있습니다.

안정적인 임상 상태에서

제외 기준 :

제 1 형 당뇨병 진단

심각한 합병증 환자 (예 : 진행된 신장 병증, 망막 병증, 심혈관 질환)

환자는 현재 다른 구조화 된 중재를 겪고 있습니다

장기 스테로이드 요법 환자

디지털 장치에 접근 할 수없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 건강 코칭 (Diacoach)
이 그룹의 참가자는 Diacoach 응용 프로그램을 통해 12 주 가상 건강 코칭 프로그램을 받게됩니다. 이 앱은 혈당 제어를 지원하기 위해 적응 형 교육, 알림, 셀프 케어 모니터링 및 AI 기반 개인 피드백을 제공합니다.
중재 그룹의 참가자는 Diacoach 응용 프로그램을 사용하여 12 주 가상 건강 코칭 프로그램을 받게됩니다. 이 프로그램에는식이 요법, 신체 활동 및 약물 준수에 대한 적응 형 디지털 교육, 개인화 알림, 일일 자체 모니터링 및 인공 지능으로 구동되는 피드백이 포함됩니다. 중재는 1 차 진료 환경에서 제 2 형 당뇨병을 가진 성인들 사이에서 자기 관리 준수 및 혈당 조절 (FBG, HBA1C, RBG)을 개선하도록 설계되었습니다.
활성 비교기: 표준 당뇨병 교육
이 그룹의 참가자는 일상적인 상담 세션 및 인쇄 건강 정보를 포함하여 1 차 의료 센터에서 제공하는 표준 당뇨병 교육을 받게됩니다.
대조군 참가자는 일반적으로 1 차 의료 센터에서 제공되는 표준 당뇨병 교육을받습니다. 여기에는 일상적인 상담 세션, 인쇄 교육 자료, Diacoach 응용 프로그램을 사용하지 않고 다이어트, 신체 활동 및 약물 준수에 대한 일반적인 조언이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당 (FBG)
기간: 기준선 및 개입 후 12 주
표준화 된 실험실 방법을 사용하여 측정 된 기준선에서 개입 후까지의 공복 혈당 (mg/dl)의 변화
기준선 및 개입 후 12 주
당화 헤모글로빈 (HBA1C)
기간: 기준선 및 중재 후 12 주.
표준화 된 실험실 방법을 사용하여 측정 된 기준선에서 개입 후 HBA1C (%)의 변화.
기준선 및 중재 후 12 주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 관리 준수
기간: 기준선 및 중재 후 12 주.
당뇨병자가 관리 활동 (SDSCA) 설문지 요약을 사용하여 측정. 점수가 높을수록 더 나은 준수를 나타냅니다
기준선 및 중재 후 12 주.
식이 행동
기간: 기준선 및 중재 후 12 주.
식이 행동의 변화는 검증 된식이 리콜 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
기준선 및 중재 후 12 주.
신체 활동
기간: 기준선 및 중재 후 12 주.
Met-Minutes/Week 에보 고 된 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)를 사용하여 측정했습니다.
기준선 및 중재 후 12 주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UNHAS-VHC-AI-2025
  • 02209/UN4.22/PT.01.03/2025 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Education, Culture, Research, and Technology of the Republic of Indonesia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 단계에서 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유하려는 계획은 아직 결정되지 않았습니다. 결정은 제도적 정책, 윤리적 승인 및 참가자 동의에 달려 있습니다. 익명화 및 적절한 계약에 따라 요청시 향후에 데이터가 공유 될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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