Coaching de saúde virtual com inteligência artificial para controle glicêmico no diabetes tipo 2 (DIACOACH-AI)
Eficácia do treinamento em saúde virtual com base na inteligência artificial para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) é um distúrbio metabólico crônico caracterizado por níveis elevados de glicose no sangue devido à produção prejudicada da insulina ou resistência à insulina. Globalmente, a prevalência de DM2 continua a subir e, na Indonésia, o número de casos superou 10 milhões, colocando o país entre os sete melhores do mundo em prevalência de diabetes. O fraco controle glicêmico leva a complicações graves, como doenças renais, distúrbios cardiovasculares e neuropatia, que reduzem a qualidade de vida dos pacientes e aumentam os custos de saúde. Um dos principais desafios no manejo do diabetes é o baixo nível de adesão ao paciente às mudanças recomendadas no estilo de vida, incluindo dieta, atividade física e monitoramento regular. Os pacientes geralmente lutam para manter o autogestão de longo prazo devido ao acesso limitado à educação contínua, motivação e apoio personalizado nos contextos primários da atenção à saúde.
As inovações em saúde digital, incluindo o treinamento virtual em saúde, surgiram como soluções promissoras para enfrentar esses desafios. O treinamento virtual em saúde fornece suporte estruturado e contínuo usando plataformas digitais para oferecer educação, lembretes e feedback comportamental. A integração da inteligência artificial (IA) nos sistemas de treinamento virtual permite que a intervenção seja mais adaptável e personalizada, respondendo aos comportamentos e necessidades únicos de cada participante. A aplicação do diacoach foi desenvolvida especificamente para apoiar o autogestão do diabetes na Indonésia. Oferece módulos de educação adaptativa, lembretes de modificação do estilo de vida, monitoramento de dieta e exercícios, rastreamento de medicamentos e uma interface de chatbot para interação personalizada. As atividades iniciais do serviço comunitário usando diacoach mostraram melhorias no conhecimento, motivação e indicadores preliminares do controle glicêmico, como glicose no sangue em jejum e níveis de HbA1c. No entanto, é necessária pesquisa sistemática para avaliar sua eficácia em um estudo controlado, particularmente em contextos de atenção primária com recursos limitados.
Este estudo foi projetado como um estudo quase experimental com um projeto de grupo controle não equivalente. Os participantes serão adultos de 30 a 56 anos que foram diagnosticados com DM2 por mais de três meses, são clinicamente estáveis, capazes de ler e ter acesso a um smartphone ou dispositivo digital. Serão excluídos indivíduos com diabetes tipo 1, complicações graves, terapia esteróide em andamento ou aqueles inscritos em outras intervenções estruturadas. Os participantes elegíveis serão recrutados em centros de saúde primária (Puskesmas) em Jeneponto e Bantaeng, Indonésia. Após as avaliações da linha de base, os participantes serão alocados ao grupo de intervenção ou ao grupo controle.
O grupo de intervenção usará o aplicativo Diacoach por doze semanas. Por meio dessa plataforma, os participantes receberão educação adaptativa adaptada às suas rotinas diárias, lembretes sobre dieta e atividade física e incentivo contínuo para manter as práticas de autocuidado. O aplicativo integra princípios da teoria cognitiva social e da teoria da autodeterminação para criar autoeficácia e motivação intrínseca. O sistema baseado em IA fornece feedback com base em dados em tempo real inseridos pelos participantes, como valores de glicose no sangue, registros de dieta, atividades de exercício e adesão à medicação. O grupo de controle continuará com a educação padrão para diabetes normalmente oferecida em centros de saúde, que geralmente consiste em sessões de aconselhamento de rotina e informações de saúde impressas.
Os resultados primários incluirão glicose no sangue em jejum (FBG), HbA1c e glicose no sangue aleatório (RBG), medido na linha de base e após a intervenção de doze semanas. Os resultados secundários avaliarão mudanças no comportamento alimentar, atividade física, adesão ao autocuidado, satisfação com a intervenção e qualidade de vida geral. Os dados serão coletados por meio de testes de laboratório, questionários validados e registros digitais do aplicativo. Os dados quantitativos serão analisados usando testes estatísticos apropriados, como testes t emparelhados e análise de variância para avaliar as diferenças entre os grupos e nos momentos. Além disso, um componente qualitativo será realizado entrevistando participantes selecionados do grupo de intervenção para explorar suas percepções, experiências, barreiras e facilitadores no uso de treinamento virtual baseado em IA para autogerenciamento de diabetes.
Espera-se que o estudo forneça evidências abrangentes sobre a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do treinamento em saúde virtual baseado em IA na atenção primária à saúde. Como um estudo preliminar, ele servirá para validar a plataforma Diacoach e avaliar seu impacto potencial nos resultados clínicos, bem como no envolvimento do paciente. Se a intervenção for considerada eficaz, ela pode oferecer uma estratégia escalável e de baixo custo para melhorar o gerenciamento do diabetes na Indonésia, particularmente em comunidades carentes e com restrições de recursos. Além disso, essa pesquisa pode contribuir para a integração de inovações em saúde digital no sistema nacional de atenção à saúde primária e apoiar iniciativas em andamento para reduzir o ônus do diabetes e suas complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nuurhidayat Jafar, Dr
- Número de telefone: +6281355576066
- E-mail: nuurhidayat@unhas.ac.id
Locais de estudo
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonésia, 90245
- Public Health Center of Bontomatene and Public Health Center of Binamu Kota
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Contato:
- Akbar Akbar
- Número de telefone: +6285299176008
- E-mail: akbar27021992@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 por mais de 3 meses
Idade entre 30 e 56 anos
Capaz de ler e entender instruções
Tenha acesso a um dispositivo digital (smartphone ou similar)
Em condição clínica estável
Critérios de exclusão:
Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 1
Pacientes com complicações graves (por exemplo, nefropatia avançada, retinopatia, doença cardiovascular)
Pacientes atualmente submetidos a outras intervenções estruturadas
Pacientes em terapia de esteróides de longo prazo
Pacientes sem acesso a um dispositivo digital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coaching de Saúde Virtual (DIACOACH)
Os participantes deste grupo receberão um programa de treinamento em saúde virtual de 12 semanas por meio do aplicativo Diacoach.
O aplicativo fornece educação adaptativa, lembretes, monitoramento de autocuidado e feedback personalizado baseado em IA para apoiar o controle glicêmico.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa de treinamento em saúde virtual de 12 semanas usando o aplicativo Diacoach.
O programa inclui educação digital adaptativa sobre dieta, atividade física e adesão a medicamentos, lembretes personalizados, auto-monitoramento diário e feedback alimentado pela inteligência artificial.
A intervenção foi projetada para melhorar a adesão ao autocuidado e o controle glicêmico (FBG, HbA1c, RBG) entre adultos com diabetes mellitus tipo 2 em ambientes de atenção primária.
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Comparador Ativo: Educação padrão para diabetes
Os participantes deste grupo receberão a educação padrão para diabetes fornecida pelos centros de saúde primária, incluindo sessões de aconselhamento de rotina e informações de saúde impressas.
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Os participantes do grupo de controle receberão educação padrão para diabetes geralmente fornecida nos centros de saúde primária.
Isso inclui sessões de aconselhamento de rotina, materiais educacionais impressos e conselhos gerais sobre dieta, atividade física e adesão a medicamentos, sem o uso da aplicação de diacoach.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose no sangue em jejum (FBG)
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Mudança na glicose no sangue em jejum (mg/dl) da linha de base para a pós-intervenção, medida usando métodos de laboratório padronizados
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção.
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Mudança na HbA1c (%) da linha de base para a pós-intervenção, medida usando métodos laboratoriais padronizados.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência de autocuidado
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção.
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Medido usando o resumo do questionário de atividades de autocuidado com diabetes (SDSCA).
Pontuações mais altas indicam melhor adesão
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção.
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Comportamento alimentar
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção.
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Alterações no comportamento da dieta avaliadas usando questionários validados de recall alimentar.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção.
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Atividade física
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção.
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Medido usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), relatada em Met-Minutes/Week.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNHAS-VHC-AI-2025
- 02209/UN4.22/PT.01.03/2025 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Education, Culture, Research, and Technology of the Republic of Indonesia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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