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通过人工智能进行虚拟健康教练,用于2型糖尿病的血糖控制 (DIACOACH-AI)

2025年9月3日 更新者:Andina Setyawati、Hasanuddin University

基于人工智能的虚拟健康教练的有效性,以改善2型糖尿病患者的血糖控制

这项研究旨在评估基于人工智能(AI)改善2型糖尿病患者的血糖控制的虚拟健康教练计划在印度尼西亚Jeneponto和Bantaeng的初级卫生保健环境中的血糖控制的有效性。 干预措施将通过Diacoach应用程序进行,该应用程序提供个性化的教练,生活方式指导和自我保健支持。 参与者将被随机分配到干预组,接受虚拟健康教练12周或对照组接受标准糖尿病教育。 主要结果包括空腹血糖和HBA1C水平。 其他结果包括自我保健,饮食行为和生活质量。 该试验旨在提供证据表明,基于AI的虚拟教练是否是一种实用有效的数字健康解决方案,可以在资源有限的社区健康环境中支持糖尿病的自我管理。

研究概览

详细说明

2型糖尿病(T2DM)是一种慢性代谢疾病,其特征是由于胰岛素产生或胰岛素抵抗受损而导致血糖​​水平升高。 在全球范围内,T2DM的患病率持续上升,在印度尼西亚,案件的数量已超过1000万,使该国跻身于糖尿病患病率的全球前七名。 血糖控制不良导致严重的并发症,例如肾脏疾病,心血管疾病和神经病,这些并发症会降低患者的生活质量并提高医疗保健成本。 糖尿病管理的主要挑战之一是患者遵守推荐的生活方式改变的低水平,包括饮食,体育锻炼和定期监测。 由于在初级卫生保健环境中获得持续的教育,动机和个性化的支持,因此患者经常难以保持长期自我管理。

包括虚拟健康教练在内的数字健康创新已成为应对这些挑战的有希望的解决方案。 虚拟健康教练通过使用数字平台提供教育,提醒和行为反馈来提供结构化的,持续的支持。 人工智能(AI)集成到虚拟教练系统中,使干预措施更加适应性和个性化,从而响应每个参与者的独特行为和需求。 Diacoach应用程序是专门为支持印度尼西亚的糖尿病自我管理而开发的。 它提供自适应教育模块,生活方式修改提醒,饮食和运动监测,药物跟踪以及用于个性化互动的聊天机器人界面。 早期使用Diacoach的社区服务活动显示出患者知识,动机和血糖控制的初步指标的改善,例如空腹血糖和HBA1C水平。 但是,需要系统的研究来评估其在对照研究中的有效性,尤其是在资源有限的初级保健环境中。

这项研究被设计为具有非等效对照组设计的准实验试验。 参与者将是30至56岁的成年人,他们被诊断出患有T2DM超过三个月,在临床上稳定,能够阅读并可以使用智能手机或数字设备。 患有1型糖尿病,严重并发症,持续类固醇治疗或参加其他结构化干预措施的人将被排除。 符合条件的参与者将从位于印度尼西亚Jeneponto和Bantaeng的初级卫生保健中心(Puskesmas)招募。 基线评估后,将分配给干预组或对照组。

干预组将使用Diacoach申请十二周。 通过这个平台,参与者将获得针对日常工作的自适应教育,提醒饮食和体育锻炼,并不断鼓励维护自我保健实践。 该应用程序整合了社会认知理论和自决理论的原则,以建立自我效能和内在动机。 基于AI的系统可根据参与者输入的实时数据(例如血糖值,饮食记录,运动活动和药物依从性)提供反馈。 对照组将继续进行通常在卫生中心提供的标准糖尿病教育,该教育通常包括常规咨询会议和印刷健康信息。

主要结果将包括空腹血糖(FBG),HBA1C和随机血糖(RBG),在基线和十二周的干预后测量。 次要结果将评估饮食行为,体育锻炼,遵守自我保健,对干预措施的满意度以及整体生活质量的变化。 数据将通过实验室测试,经过验证的问卷和数字记录收集。 将使用适当的统计检验(例如配对t检验)和方差分析来分析定量数据,以评估组之间和跨时间点之间的差异。 此外,将通过采访干预小组的选定参与者来探索他们的看法,经验,障碍和促进者,以使用基于AI的基于AI的虚拟教练来进行糖尿病自我管理,从而进行定性组成部分。

预计该研究将提供有关基于AI的虚拟健康教练在初级卫生保健中的可行性,可接受性和有效性的全面证据。 作为一项初步研究,它将有助于验证Diacoach平台,并评估其对临床结果以及患者参与度的潜在影响。 如果发现干预措施有效,它可能会提供可扩展且低成本的策略,以改善印度尼西亚的糖尿病管理,尤其是在服务不足和资源受限的社区中。 此外,这项研究可能有助于将数字健康创新纳入国家初级卫生保健系统中,并支持持续的计划,以减轻糖尿病及其并发症的负担。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

206

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • South Sulawesi
      • Makassar、South Sulawesi、印度尼西亚、90245
        • Public Health Center of Bontomatene and Public Health Center of Binamu Kota
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

被诊断为2型糖尿病超过3个月

年龄在30至56岁之间

能够阅读和理解说明

可以访问数字设备(智能手机或类似设备)

在稳定的临床状态下

排除标准:

被诊断为1型糖尿病

患有严重并发症的患者(例如,晚期肾病,视网膜病,心血管疾病)

目前正在接受其他结构化干预措施的患者

长期类固醇治疗的患者

无法使用数字设备的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟健康教练(Diacoach)
该小组的参与者将通过Diacoach应用程序获得为期12周的虚拟健康教练计划。 该应用程序提供自适应教育,提醒,自我护理监控和基于AI的个性化反馈,以支持血糖控制。
干预小组的参与者将使用Diacoach应用程序获得为期12周的虚拟健康教练计划。 该计划包括有关饮食,体育锻炼和药物依从性的自适应数字教育,个性化提醒,日常自我监控以及由人工智能提供支持的反馈。 该干预措施旨在改善初级保健环境中2型糖尿病的成年人中的自我保健依从性和血糖控制(FBG,HBA1C,RBG)。
有源比较器:标准糖尿病教育
该小组的参与者将接受由初级卫生保健中心提供的标准糖尿病教育,包括常规咨询会议和印刷健康信息。
对照组的参与者将接受通常在初级卫生保健中心提供的标准糖尿病教育。 这包括常规的咨询会议,印刷的教育材料以及有关饮食,体育锻炼和药物依从性的一般建议,而无需使用迪亚科赫的应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
禁食血糖(FBG)
大体时间:基线和干预后12周
使用标准化实验室方法测量,空腹血糖(MG/DL)从基线到干预后的变化
基线和干预后12周
糖化血红蛋白(HBA1C)
大体时间:基线和干预后12周。
使用标准化实验室方法测量的HBA1C(%)从基线到干预后的变化。
基线和干预后12周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我保健依从性
大体时间:基线和干预后12周。
使用糖尿病自我护理活动摘要(SDSCA)问卷测量。 较高的分数表明更好的依从性
基线和干预后12周。
饮食行为
大体时间:基线和干预后12周。
使用经过验证的饮食召回问卷评估饮食行为的变化。
基线和干预后12周。
体育锻炼
大体时间:基线和干预后12周。
使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)测量,以征服/周报告。
基线和干预后12周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月15日

研究注册日期

首次提交

2025年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月3日

首次发布 (估计的)

2025年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UNHAS-VHC-AI-2025
  • 02209/UN4.22/PT.01.03/2025 (其他赠款/资助编号:Ministry of Education, Culture, Research, and Technology of the Republic of Indonesia)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在此阶段,共享个人参与者数据(IPD)的计划尚未确定。 该决定将取决于机构政策,道德批准和参与者同意。 根据匿名和适当的协议,将来可以根据要求共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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